Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект очков виртуальной реальности, используемых во время введения внутривенного катетера

19 декабря 2023 г. обновлено: Türkan Şen

Влияние очков виртуальной реальности, используемых при введении внутривенного катетера, на эмоциональные реакции ребенка

Целью данного клинического исследования является оценка влияния очков виртуальной реальности на эмоциональные реакции ребенка во время инвазивных вмешательств в службах охраны здоровья детей.

Главный вопрос, на который он призван ответить:

- Есть ли разница между эмоциональными реакциями детей, которые смотрели мультфильмы в очках виртуальной реальности (экспериментальная группа), и детей контрольной группы в процессе установки внутривенного катетера? Сначала заполнялась форма описательных данных по детям контрольной и основной групп. Затем, чтобы отвлечь детей во время установки внутривенного катетера, они смотрели мультипликационные видеоролики по своему выбору для возрастной группы 7–12 лет через очки виртуальной реальности, используя бесплатное интернет-приложение на протяжении всей процедуры. Процедура началась с завязывания жгута и продолжалась до завершения установки внутривенного катетера. В этот период эмоциональные реакции ребенка оценивались по Детской шкале проявлений эмоций. К контрольной группе вмешательство не применялось. На протяжении всего процесса эмоциональные реакции ребенка оценивались с помощью Детской шкалы эмоциональных проявлений.

К контрольной группе вмешательство не применялось.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено с целью определить влияние очков виртуальной реальности, используемых во время внутривенного введения катетера, на эмоциональные реакции ребенка. Выборку исследования, проведенного в форме рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, составили 102 ребенка, в том числе 51 в контрольной группе и 51 в основной группе в возрасте от 7 до 12 лет, находившихся на лечении в отделении неотложной помощи. . Данные исследования были собраны с использованием формы описательных данных для детей и шкалы детских эмоциональных проявлений. На этапе сбора данных сначала заполнялась форма описательных данных для детей для контрольной и исследуемой групп. К контрольной группе вмешательство не применялось. После того, как в учебной группе был завязан жгут, дети начали смотреть выбранное ими видео через очки виртуальной реальности. Когда процесс завершился, видео было остановлено. В этот период ребенка оценивали по Детской шкале проявлений эмоций. Обнаружена статистически значимая разница между баллами по Шкале детских эмоциональных проявлений детей основной и контрольной групп. Оценки детей основной группы были статистически значимо ниже, чем баллы детей контрольной группы. В процессе установки внутривенного катетера дети, которые смотрели мультфильмы в очках виртуальной реальности, демонстрировали меньше негативного эмоционального поведения, чем те, кто этого не делал. Использование очков виртуальной реальности является развивающейся технологией в службах охраны здоровья детей, и рекомендуется поощрять их использование в этих службах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Denizli, Турция, 20160
        • Pamukkale University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которые

    • были в возрасте 7-12 лет,
    • было разрешение родителей,
    • дал устное согласие,
    • и чьи родители могли говорить по-турецки,
    • были в сознании,
    • и не имели ортопедических, неврологических проблем или проблем со зрением, которые мешали носить очки виртуальной реальности, были включены в исследование.

Критерий исключения:

  • Дети, которые

    • имело хроническое заболевание, требующее частого сосудистого доступа,
    • имели нарушения зрения и слуха,
    • имел умственную и неврологическую инвалидность,
    • ранее участвовал в подобном исследовании,
    • на момент подачи заявления у вас было лихорадочное заболевание,
    • в анамнезе были обмороки во время процедур сосудистого доступа, или
    • употреблявшие в течение последних 24 часов перед применением лекарства, которые могли оказывать обезболивающее действие, в исследование не включались.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: очки виртуальной реальности
Выборку исследования, проведенного в форме рандомизированного контролируемого экспериментального исследования, составили 102 ребенка, в том числе 51 в контрольной группе и 51 в основной группе в возрасте от 7 до 12 лет, находившихся на лечении в отделении неотложной помощи. . Данные исследования были собраны с использованием формы описательных данных для детей и шкалы детских эмоциональных проявлений. На этапе сбора данных сначала заполнялась форма описательных данных для детей для контрольной и исследуемой групп. К контрольной группе вмешательство не применялось. После того, как в учебной группе был завязан жгут, дети начали смотреть выбранное ими видео через очки виртуальной реальности. Когда процесс завершился, видео было остановлено. В этот период ребенка оценивали по Детской шкале проявлений эмоций.
Устройство: очки виртуальной реальности
Популяция исследования состояла из детей в возрасте от 7 до 12 лет, которые проходили лечение с использованием внутривенного катетера в педиатрическом отделении неотложной помощи государственной больницы в Турции. Участники были разделены на две группы, а именно экспериментальную и контрольную группы, с помощью простое программное обеспечение для рандомизации. Разработка и реализация исследования основывались на принципах списка CONSORT (Консолидированные стандарты отчетности исследований). Форма описательных данных для детей. Эта форма была подготовлена ​​для сбора информации о детях, включенных в выборку. Он состоит из семи вопросов о социально-демографических характеристиках детей и предыдущем опыте установки внутривенного катетера. Детская шкала эмоциональных проявлений (CEMS), эта шкала была разработана Ли и Лопесом (2005) для измерения эмоциональных реакций детей во время стрессовых медицинских процедур. Очки виртуальной реальности, которые мы использовали в нашем исследовании, были подключены к мобильному телефону.
Без вмешательства: стандартный уход
Вмешательство во время введения внутривенного катетера ребенку

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детских эмоциональных проявлений (CEMS)
Временное ограничение: 7 месяцев
Шкала, позволяющая осуществлять прямое наблюдение за поведением, состоит из пяти различных поведенческих категорий, а именно выражения лица, вокализации, активности, взаимодействия и уровня сотрудничества. Каждая категория включает в себя пять различных наблюдаемых моделей поведения, оцененных по уровню и интенсивности. Шкала оценивается путем просмотра описаний поведения в каждой категории и выбора значения, которое наиболее соответствует наблюдаемому поведению. Каждая категория оценивается от 1 до 5. Очки, полученные по каждой категории, суммируются и получается общая оценка от 5 до 25. Высокие баллы по шкале указывают на проявление более негативного эмоционального поведения.
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Türkan Şen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Беспокойство и страх

Клинические исследования очки виртуальной реальности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться