O efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a inserção do cateter intravenoso
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Türkan Şen
O efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a inserção do cateter intravenoso nas respostas emocionais da criança
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do dispositivo de óculos de realidade virtual nas respostas emocionais da criança durante intervenções invasivas em serviços de saúde infantil.
As principais questões que pretende responder são:
- Existe diferença entre as respostas emocionais das crianças que assistiram desenhos animados com óculos de realidade virtual (grupo experimental) e das crianças do grupo controle durante o processo de inserção do cateter intravenoso? Primeiramente foi preenchido o formulário de dados descritivos das crianças dos grupos controle e estudo. Em seguida, para distrair as crianças durante a aplicação do cateter intravenoso, elas assistiram a vídeos de desenhos animados de sua preferência para a faixa etária de 7 a 12 anos, através de óculos de realidade virtual, utilizando um aplicativo gratuito de internet durante todo o procedimento. O procedimento começou com a amarração do torniquete e continuou até a conclusão da inserção do cateter intravenoso. Nesse período, as respostas emocionais da criança foram avaliadas com a Escala de Manifestação Emocional Infantil. Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. ao longo do processo as respostas emocionais da criança foram avaliadas com a Escala de Manifestação Emocional Infantil.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a inserção do cateter intravenoso nas respostas emocionais da criança.
A amostra da pesquisa, realizada na forma de estudo experimental randomizado controlado, foi composta por 102 crianças, sendo 51 do grupo controle e 51 do grupo estudo, com idade entre 7 e 12 anos e em tratamento no pronto-socorro. .
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Dados Descritivos Infantis e da Escala de Manifestação Emocional Infantil.
Na fase de coleta de dados, primeiramente foi preenchido o Formulário de Dados Descritivos das Crianças para os grupos controle e estudo.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Após a amarração do torniquete no grupo de estudo, as crianças passaram a assistir a um vídeo de sua preferência por meio de óculos de realidade virtual.
Quando o processo foi concluído, o vídeo foi interrompido.
Nesse período, a criança foi avaliada por meio da Escala de Manifestação Emocional Infantil.
Foi encontrada diferença estatisticamente significativa entre os escores da Escala de Manifestação Emocional Infantil das crianças dos grupos de estudo e controle.
As pontuações das crianças do grupo de estudo foram estatisticamente significativamente inferiores às pontuações das crianças do grupo controle. Durante o processo de inserção do cateter intravenoso, as crianças que assistiram desenhos animados em óculos de realidade virtual apresentaram comportamento emocional menos negativo do que aquelas que não assistiram. O uso de óculos de realidade virtual é uma tecnologia em desenvolvimento nos serviços de saúde infantil, sendo recomendado incentivar seu uso nesses serviços.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20160
- Pamukkale University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que
- tinham entre 7 e 12 anos,
- teve permissão dos pais,
- deu consentimento verbal,
- e cujos pais sabiam falar turco,
- estavam conscientes,
- e não apresentavam problemas ortopédicos, neurológicos ou relacionados à visão que impedissem o uso de óculos de realidade virtual foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Crianças que
- tinha uma doença crônica que exigia acesso vascular frequente,
- tinha deficiência visual e auditiva,
- tinha uma deficiência mental e neurológica,
- já havia participado de um estudo semelhante,
- tinha uma doença febril no momento da aplicação,
- tinha histórico de desmaios durante procedimentos de acesso vascular, ou
- fizeram uso de medicamento nas últimas 24 horas antes da aplicação, que pudesse ter efeito analgésico, não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: óculos de realidade virtual
A amostra da pesquisa, realizada na forma de estudo experimental randomizado controlado, foi composta por 102 crianças, sendo 51 do grupo controle e 51 do grupo estudo, com idade entre 7 e 12 anos e em tratamento no pronto-socorro. .
Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Formulário de Dados Descritivos Infantis e da Escala de Manifestação Emocional Infantil.
Na fase de coleta de dados, primeiramente foi preenchido o Formulário de Dados Descritivos das Crianças para os grupos controle e estudo.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
Após a amarração do torniquete no grupo de estudo, as crianças passaram a assistir a um vídeo de sua preferência por meio de óculos de realidade virtual.
Quando o processo foi concluído, o vídeo foi interrompido.
Nesse período, a criança foi avaliada por meio da Escala de Manifestação Emocional Infantil.
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A população do estudo foi composta por crianças com idades entre 7 e 12 anos que estavam em tratamento com cateter intravenoso no pronto-socorro pediátrico de um hospital estadual da Turquia. software de randomização simples.
A concepção e implementação do estudo basearam-se nos princípios da lista CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Studies).
Formulário de dados descritivos das crianças, este formulário foi elaborado para coletar informações sobre as crianças incluídas na amostra.
É composto por sete questões sobre características sociodemográficas das crianças e experiência anterior de inserção de cateter intravenoso. Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS), esta escala foi desenvolvida por Li & Lopez (2005) para medir as respostas emocionais das crianças durante procedimentos médicos estressantes.
Os óculos VR que usamos em nosso estudo estavam conectados a um telefone celular.
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Sem intervenção: cuidado padrão
Intervenção durante inserção de cateter intravenoso na criança
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Manifestação Emocional Infantil (CEMS)
Prazo: 7 meses
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A escala, que permite a observação comportamental direta, é composta por cinco categorias comportamentais diferentes, nomeadamente expressão facial, vocalização, atividade, interação e nível de cooperação.
Cada categoria inclui cinco comportamentos observáveis diferentes, classificados por nível e intensidade.
A escala é pontuada revisando as descrições do comportamento em cada categoria e selecionando o valor que mais representa o comportamento observado.
Cada categoria recebe uma pontuação de 1 a 5. As pontuações obtidas em cada categoria são somadas e obtém-se uma pontuação total entre 5 e 25.
Pontuações altas na escala indicam a exibição de comportamentos emocionais mais negativos.
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PamukkaleU-SBF-TŞ-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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