Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Virtual Reality-briller brugt under intravenøs kateterindsættelse

19. december 2023 opdateret af: Türkan Şen

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller brugt under intravenøs kateterindsættelse på barnets følelsesmæssige reaktioner

Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​virtual reality-brilleenheden på barnets følelsesmæssige reaktioner under invasive interventioner i børnesundhedstjenester.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Er der forskel på de følelsesmæssige reaktioner hos børn, der så tegnefilm med virtual reality-briller (eksperimentel gruppe) og børnene i kontrolgruppen under den intravenøse kateterindføringsproces? Først blev den beskrivende dataformular for børnene udfyldt for kontrol- og undersøgelsesgrupperne. Derefter, for at distrahere børnene under påføringen af ​​det intravenøse kateter, så de tegneserievideoer efter eget valg for aldersgruppen 7-12 gennem virtual reality-briller ved at bruge en gratis internetapplikation under hele proceduren. Proceduren startede med at binde tourniqueten og fortsatte indtil den intravenøse kateterindføring var afsluttet. I denne periode blev barnets følelsesmæssige reaktioner evalueret med Børns følelsesmæssige manifestationsskala. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. gennem hele processen blev barnets følelsesmæssige reaktioner evalueret med Børns følelsesmæssige manifestationsskala.

Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​virtual reality-briller brugt under intravenøs kateterindsættelse på barnets følelsesmæssige reaktioner. Udvalget af forskningen, der blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, bestod af 102 børn, heraf 51 i kontrolgruppen og 51 i undersøgelsesgruppen, som var mellem 7 og 12 år og var i behandling på skadestuen. . Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af en beskrivende dataformular for børn og børns følelsesmæssige manifestationsskala. Under dataindsamlingsfasen blev først den beskrivende dataformular for børn udfyldt for kontrol- og undersøgelsesgrupperne. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Efter at tourniqueten var bundet i studiegruppen, begyndte børnene at se en video efter eget valg gennem virtual reality-briller. Da processen var afsluttet, blev videoen stoppet. I denne periode blev barnet evalueret ved hjælp af Børns følelsesmæssige manifestationsskala. Der blev fundet en statistisk signifikant forskel mellem børnenes emotionelle manifestationsskala-score for børnene i undersøgelses- og kontrolgrupperne. Scores for børnene i undersøgelsesgruppen var statistisk signifikant lavere end scorerne for børnene i kontrolgruppen. Under den intravenøse kateterindføringsproces viste børn, der så tegnefilm på virtual reality-briller, mindre negativ følelsesmæssig adfærd end dem, der ikke gjorde det. Brugen af ​​virtual reality-briller er en teknologi i udvikling inden for børnesundhedstjenester, og det anbefales at fremme brugen af ​​dem i disse tjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der

    • var i alderen 7-12,
    • havde forældrenes tilladelse,
    • gav mundtligt samtykke,
    • og hvis forældre kunne tale tyrkisk,
    • var ved bevidsthed,
    • og ikke havde ortopædiske, neurologiske eller synsrelaterede problemer, der forhindrede brugen af ​​virtual reality-briller, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der

    • havde en kronisk sygdom, der krævede hyppig vaskulær adgang,
    • havde syns- og hørenedsættelser,
    • havde et psykisk og neurologisk handicap,
    • tidligere har deltaget i en lignende undersøgelse,
    • havde febersygdom på ansøgningstidspunktet,
    • havde en historie med besvimelse under vaskulære adgangsprocedurer, eller
    • havde brugt medicin inden for de sidste 24 timer før ansøgningen, som kunne have en smertestillende effekt, var ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality-briller
Udvalget af forskningen, der blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, bestod af 102 børn, heraf 51 i kontrolgruppen og 51 i undersøgelsesgruppen, som var mellem 7 og 12 år og var i behandling på skadestuen. . Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af en beskrivende dataformular for børn og børns følelsesmæssige manifestationsskala. Under dataindsamlingsfasen blev først den beskrivende dataformular for børn udfyldt for kontrol- og undersøgelsesgrupperne. Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Efter at tourniqueten var bundet i studiegruppen, begyndte børnene at se en video efter eget valg gennem virtual reality-briller. Da processen var afsluttet, blev videoen stoppet. I denne periode blev barnet evalueret ved hjælp af Børns følelsesmæssige manifestationsskala.
Enhed: virtual reality-briller
Undersøgelsens population bestod af børn i alderen 7-12 år og var i behandling ved hjælp af et intravenøst ​​kateter på den pædiatriske akutafdeling på et statshospital i Tyrkiet. Deltagerne blev opdelt i to grupper, nemlig forsøgs- og kontrolgrupper, vha. simpel randomiseringssoftware. Designet og implementeringen af ​​undersøgelsen var baseret på principperne i CONSORT-listen (Consolidated Standards of Reporting Studies). Beskrivende dataformular for børn, denne formular blev udarbejdet for at indsamle oplysninger om børnene i stikprøven. Den består af syv spørgsmål om børns sociodemografiske karakteristika og tidligere erfaringer med intravenøs kateterindsættelse. Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS), denne skala blev udviklet af Li & Lopez (2005) til at måle børns følelsesmæssige reaktioner under stressende medicinske procedurer. De VR-briller, vi brugte i vores undersøgelse, var forbundet til en mobiltelefon.
Ingen indgriben: standard pleje
Intervention under intravenøs kateterindsættelse til barnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS)
Tidsramme: 7 måneder
Skalaen, som tillader direkte adfærdsobservation, består af fem forskellige adfærdskategorier, nemlig ansigtsudtryk, vokalisering, aktivitet, interaktion og samarbejdsniveau. Hver kategori omfatter fem forskellige observerbare adfærdsmønstre vurderet efter niveau og intensitet. Skalaen scores ved at gennemgå beskrivelser af adfærden i hver kategori og vælge den værdi, der mest repræsenterer den observerede adfærd. Hver kategori scores fra 1 til 5. De opnåede score for hver kategori summeres, og der opnås en samlet score mellem 5-25. Høje skala-score indikerer udstillingen af ​​mere negativ følelsesmæssig adfærd.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Türkan Şen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PamukkaleU-SBF-TŞ-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst og frygt

Kliniske forsøg med virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner