L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors de l'insertion d'un cathéter intraveineux
19 décembre 2023 mis à jour par: Türkan Şen
L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors de l'insertion d'un cathéter intraveineux sur les réponses émotionnelles de l'enfant
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet du dispositif de lunettes de réalité virtuelle sur les réponses émotionnelles de l'enfant lors d'interventions invasives dans les services de santé infantile.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Y a-t-il une différence entre les réponses émotionnelles des enfants qui ont regardé des dessins animés avec des lunettes de réalité virtuelle (groupe expérimental) et les enfants du groupe témoin lors du processus d'insertion du cathéter intraveineux ? Tout d’abord, le formulaire de données descriptives des enfants a été rempli pour les groupes de contrôle et d’étude. Ensuite, pour distraire les enfants lors de l'application du cathéter intraveineux, ils ont regardé des vidéos de dessins animés de leur choix pour la tranche d'âge 7-12 ans à travers des lunettes de réalité virtuelle en utilisant une application Internet gratuite tout au long de la procédure. La procédure a commencé par l'attache du garrot et s'est poursuivie jusqu'à ce que l'insertion du cathéter intraveineux soit terminée. Au cours de cette période, les réponses émotionnelles de l'enfant ont été évaluées à l'aide de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants. Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. tout au long du processus, les réponses émotionnelles de l'enfant ont été évaluées à l'aide de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants.
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors de l'insertion d'un cathéter intraveineux sur les réponses émotionnelles de l'enfant.
L'échantillon de la recherche, réalisée sous forme d'étude expérimentale contrôlée randomisée, était composé de 102 enfants, dont 51 dans le groupe témoin et 51 dans le groupe d'étude, âgés de 7 à 12 ans et traités aux urgences. .
Les données de recherche ont été collectées à l'aide d'un formulaire de données descriptives pour les enfants et de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants.
Au cours de la phase de collecte de données, le formulaire de données descriptives pour les enfants a d'abord été rempli pour les groupes de contrôle et d'étude.
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Une fois le garrot noué dans le groupe d’étude, les enfants ont commencé à regarder une vidéo de leur choix à travers des lunettes de réalité virtuelle.
Une fois le processus terminé, la vidéo a été arrêtée.
Durant cette période, l'enfant a été évalué à l'aide de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants.
Une différence statistiquement significative a été constatée entre les scores de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants des groupes d'étude et des groupes témoins.
Les scores des enfants du groupe d'étude étaient statistiquement significativement inférieurs à ceux des enfants du groupe témoin. Au cours du processus d'insertion du cathéter intraveineux, les enfants qui regardaient des dessins animés avec des lunettes de réalité virtuelle ont montré moins de comportements émotionnels négatifs que ceux qui ne l'ont pas fait. L’utilisation de lunettes de réalité virtuelle est une technologie en développement dans les services de santé infantile, et il est recommandé d’encourager leur utilisation dans ces services.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20160
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les enfants qui
- étaient âgés de 7 à 12 ans,
- avait une autorisation parentale,
- a donné son consentement verbal,
- et dont les parents parlaient turc,
- étaient conscients,
- et n'avaient pas de problèmes orthopédiques, neurologiques ou liés à la vue empêchant le port de lunettes de réalité virtuelle ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Les enfants qui
- souffrait d'une maladie chronique nécessitant un accès vasculaire fréquent,
- avait des déficiences visuelles et auditives,
- souffrait d'un handicap mental et neurologique,
- avait déjà participé à une étude similaire,
- souffrait d'une maladie fébrile au moment de la demande,
- avez eu des antécédents d’évanouissements lors de procédures d’accès vasculaire, ou
- ayant utilisé des médicaments au cours des 24 heures précédant l'application, qui pourraient avoir un effet analgésique, n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lunettes de réalité virtuelle
L'échantillon de la recherche, réalisée sous forme d'étude expérimentale contrôlée randomisée, était composé de 102 enfants, dont 51 dans le groupe témoin et 51 dans le groupe d'étude, âgés de 7 à 12 ans et traités aux urgences. .
Les données de recherche ont été collectées à l'aide d'un formulaire de données descriptives pour les enfants et de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants.
Au cours de la phase de collecte de données, le formulaire de données descriptives pour les enfants a d'abord été rempli pour les groupes de contrôle et d'étude.
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Une fois le garrot noué dans le groupe d’étude, les enfants ont commencé à regarder une vidéo de leur choix à travers des lunettes de réalité virtuelle.
Une fois le processus terminé, la vidéo a été arrêtée.
Durant cette période, l'enfant a été évalué à l'aide de l'échelle de manifestation émotionnelle des enfants.
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La population de l'étude était composée d'enfants âgés de 7 à 12 ans et traités par cathéter intraveineux dans l'unité d'urgence pédiatrique d'un hôpital public en Turquie. Les participants ont été divisés en deux groupes, à savoir les groupes expérimentaux et témoins, en utilisant logiciel de randomisation simple.
La conception et la mise en œuvre de l'étude étaient basées sur les principes de la liste CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Studies).
Formulaire de données descriptives pour les enfants, ce formulaire a été préparé pour collecter des informations sur les enfants inclus dans l'échantillon.
Il se compose de sept questions sur les caractéristiques sociodémographiques des enfants et expérience antérieure d'insertion d'un cathéter intraveineux. L'échelle de manifestation émotionnelle des enfants (CEMS), cette échelle a été développée par Li & Lopez (2005) pour mesurer les réponses émotionnelles des enfants lors d'interventions médicales stressantes.
Les lunettes VR que nous avons utilisées dans notre étude étaient connectées à un téléphone portable.
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Aucune intervention: soins standards
Intervention lors de l'insertion d'un cathéter intraveineux chez l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de manifestation émotionnelle des enfants (CEMS)
Délai: 7 mois
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L'échelle, qui permet une observation directe du comportement, se compose de cinq catégories comportementales différentes, à savoir l'expression faciale, la vocalisation, l'activité, l'interaction et le niveau de coopération.
Chaque catégorie comprend cinq comportements observables différents classés par niveau et intensité.
L'échelle est notée en examinant les descriptions du comportement dans chaque catégorie et en sélectionnant la valeur qui représente le plus le comportement observé.
Chaque catégorie est notée de 1 à 5. Les scores obtenus pour chaque catégorie sont additionnés et un score total compris entre 5 et 25 est obtenu.
Les scores élevés indiquent la manifestation de comportements émotionnels plus négatifs.
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7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PamukkaleU-SBF-TŞ-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .