Laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutus
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Türkan Şen
Laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana käytettyjen virtuaalilasien vaikutus lapsen tunnereaktioihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta lapsen emotionaalisiin reaktioihin lasten terveydenhuoltopalvelujen invasiivisten interventioiden aikana.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko eroa virtuaalitodellisuuslaseilla sarjakuvia katsoneiden lasten (kokeellinen ryhmä) ja kontrolliryhmän lasten tunnereaktioissa laskimonsisäisen katetrin asettamisen aikana? Ensin täytettiin lasten kuvaava tietolomake kontrolli- ja tutkimusryhmille. Sitten lasten huomion häiritsemiseksi suonensisäisen katetrin käytön aikana he katsoivat 7-12-vuotiaille valitsemiaan sarjakuvavideoita virtuaalitodellisuuslasien kautta käyttämällä ilmaista internetsovellusta koko toimenpiteen ajan. Toimenpide aloitettiin kiristyssideen sitomisella ja jatkui, kunnes suonensisäinen katetrin asennus oli suoritettu. Tänä aikana lapsen emotionaalisia reaktioita arvioitiin Children's Emotional Manifestation Scale -asteikolla. Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota. koko prosessin ajan lapsen emotionaalisia reaktioita arvioitiin Children's Emotional Manifestation Scale -asteikolla.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen suonensisäisen katetrin asettamisen aikana käytettyjen virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta lapsen tunnereaktioihin.
Satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena suoritetun tutkimuksen otos koostui 102 lapsesta, joista 51 oli kontrolliryhmässä ja 51 tutkimusryhmässä, jotka olivat iältään 7-12-vuotiaita ja olivat päivystyshoidossa. .
Tutkimusaineisto kerättiin käyttämällä lapsille tarkoitettua kuvaavaa tietolomaketta ja lasten tunne-ilmiö-asteikkoa.
Tiedonkeruuvaiheessa täytettiin ensin lapsia kuvaava tietolomake kontrolli- ja tutkimusryhmille.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Kun kiriste oli sidottu opintoryhmässä, lapset alkoivat katsoa valitsemaansa videota virtuaalilasien läpi.
Kun prosessi oli valmis, video pysäytettiin.
Tänä aikana lasta arvioitiin käyttämällä Children's Emotional Manifestation Scale -asteikkoa.
Tutkimus- ja kontrolliryhmän lasten lasten tunne-ilmiöasteikon pisteiden välillä havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero.
Tutkimusryhmän lasten pisteet olivat tilastollisesti merkitsevästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmän lasten pisteet. Suonensisäisen katetrin asettamisen aikana lapset, jotka katsoivat sarjakuvia virtuaalilaseilla, osoittivat vähemmän negatiivista emotionaalista käyttäytymistä kuin ne, jotka eivät katsoneet. Virtuaalitodellisuuslasien käyttö on lasten terveyspalveluissa kehittyvä teknologia, jonka käyttöä näissä palveluissa suositellaan kannustamaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20160
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, jotka
- olivat 7-12-vuotiaita,
- oli vanhempien lupa,
- antoi suullisen suostumuksen,
- ja joiden vanhemmat osasivat turkkia,
- olivat tajuissaan,
- ja heillä ei ollut ortopedisia, neurologisia tai näköongelmia, jotka estivät virtuaalitodellisuuslasien käytön.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka
- oli krooninen sairaus, joka vaati usein pääsyä verisuoniin,
- oli näkö- ja kuulovamma,
- oli henkinen ja neurologinen vamma,
- oli aiemmin osallistunut vastaavaan tutkimukseen,
- oli kuumeinen sairaus hakemusta tehtäessä,
- hänellä on ollut pyörtymistä verisuonitukitoimenpiteiden aikana tai
- jotka olivat käyttäneet 24 tunnin aikana ennen hakemusta lääkitystä, jolla voi olla kipua lievittävää vaikutusta, eivät olleet mukana tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuuslasit
Satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena suoritetun tutkimuksen otos koostui 102 lapsesta, joista 51 oli kontrolliryhmässä ja 51 tutkimusryhmässä, jotka olivat iältään 7-12-vuotiaita ja olivat päivystyshoidossa. .
Tutkimusaineisto kerättiin käyttämällä lapsille tarkoitettua kuvaavaa tietolomaketta ja lasten tunne-ilmiö-asteikkoa.
Tiedonkeruuvaiheessa täytettiin ensin lapsia kuvaava tietolomake kontrolli- ja tutkimusryhmille.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Kun kiriste oli sidottu opintoryhmässä, lapset alkoivat katsoa valitsemaansa videota virtuaalilasien läpi.
Kun prosessi oli valmis, video pysäytettiin.
Tänä aikana lasta arvioitiin käyttämällä Children's Emotional Manifestation Scale -asteikkoa.
|
Tutkimuspopulaatio koostui 7-12-vuotiaista lapsista, jotka olivat hoidossa suonensisäisellä katetrilla Turkin valtion sairaalan lasten päivystysyksikössä. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, koe- ja kontrolliryhmiin, käyttämällä yksinkertainen satunnaistusohjelmisto.
Tutkimuksen suunnittelu ja toteutus perustuivat CONSORT-listan (Consolidated Standards of Reporting Studies) periaatteisiin.
Kuvaava tietolomake lapsille, tämä lomake on laadittu keräämään tietoa otokseen kuuluvista lapsista.
Se koostuu seitsemästä kysymyksestä lasten sosiodemografisista ominaisuuksista ja aiemmasta suonensisäisen katetrin asettelun kokemuksesta. CEMS (Children's Emotional Manifestation Scale) -asteikko, jonka ovat kehittäneet Li & Lopez (2005) mittaamaan lasten emotionaalisia reaktioita stressaavien lääketieteellisten toimenpiteiden aikana.
Tutkimuksessamme käyttämämme VR-lasit oli yhdistetty matkapuhelimeen.
|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Interventio suonensisäisen katetrin asettamisen yhteydessä lapseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tunteiden ilmentymisasteikko (CEMS)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Suoran käyttäytymisen havainnoinnin mahdollistava asteikko koostuu viidestä erilaisesta käyttäytymiskategoriasta, jotka ovat ilme, ääni, aktiivisuus, vuorovaikutus ja yhteistyön taso.
Jokainen luokka sisältää viisi erilaista havaittavaa käyttäytymistä tason ja intensiteetin mukaan.
Asteikko pisteytetään tarkastelemalla kunkin kategorian käyttäytymisen kuvauksia ja valitsemalla arvo, joka parhaiten edustaa havaittua käyttäytymistä.
Jokaiselle kategorialle annetaan pisteet 1-5. Jokaisesta kategoriasta saadut pisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemääräksi saadaan 5-25.
Korkeat pisteet osoittavat negatiivisemman emotionaalisen käyttäytymisen ilmentymistä.
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PamukkaleU-SBF-TŞ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .