出血性脳血管イベントと虚血性脳血管イベントの患者における血清ビタミンB12レベル。 (ViBEVC)
2023年12月19日 更新者：Hiram Jaramillo Ramirez、Hospital General de Mexicali
私たちの環境では、脳血管イベント (CVA) が非常に蔓延しています。これらは、世界で障害の第一の原因であり、第二の死因である（660万人が死亡）。
世界中のすべての脳卒中のうち 71% が虚血性タイプに該当します。虚血性タイプは脳、脊髄、または網膜の梗塞として定義されます。残りの10～40％は脳動脈の破裂による出血です。
メキシコでは、2022年の疫学第35週までに34,643人の症例が報告され、2021年の今週は26,462人の症例が報告されました。
バハ・カリフォルニアは、国内で報告された症例数が最も多い最初の 3 つの場所の 1 つであり、その大部分は男性の性別に相当します。
重要な臨床的特徴は、局所的な神経学的欠損が突然現れることです。
虚血由来の CVD と出血由来の CVD では治療法が著しく異なるため、頭部 CT や磁気共鳴画像法などの画像検査により、CVD のサブタイプとメカニズムを区別することができます。
ビタミン B12 またはコバラミンはテトラピロール補因子です。その機能の 1 つはホモシステインの代謝に関与することであり、これはさまざまな研究で報告されており、ホモシステインのレベルが高いと脳卒中などの血管疾患のリスクが増加することが示されています。
一方、ビタミンB12欠乏は血小板の機能不全を引き起こし、重大な出血を引き起こす可能性があります。
コバラミンとCVDとの直接の関連性を調査したプロトコルはほとんどなく、出血性タイプとの関連性はさらに少ない。
この症状は、メヒカリ総合病院の救急隊に入院する主な原因の 1 つであり、画像検査の実施や臨床サンプルの採取などの必要な処置が施され、その結果に基づいてその後の治療が決定されます。ただし、この集団ではビタミン B12 レベルの測定は行われていません。
関連性が実証されれば、脳血管イベントの予防策として実施できる可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
一般目的: 虚血性脳血管イベントの患者と比べて、出血性脳血管イベントの患者の血清ビタミン B12 レベルに違いがあるかどうかを実証すること。
具体的な目標
- 研究対象集団の特徴（性別、年齢、併存疾患、臨床検査結果）を説明する
- 脳血管イベント患者の血清ビタミンB12レベルを測定する
- 脳血管イベント患者におけるビタミン B12 欠乏症の有病率を確立します。
- ビタミンB12欠乏症と病気の重症度との相関関係
- 出血性脳卒中と比較して虚血性脳卒中の患者間で血清ビタミンB12レベルに違いがあるかどうかを確認する。
- 欠乏症の程度が死亡率と相関があるかどうかを判断する
- ビタミンB12レベルをサブグループごとに比較する
研究計画 これは、虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断されてメヒカリ総合病院に入院した患者を対象とした、前向き、観察、分析研究になります。
患者情報源 虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断され、メヒカリ総合病院の成人救急科に入院した患者が含まれます。 情報は電子臨床記録から収集されます。
便宜上の非確率サンプリング。 病院に到着した患者のうち、包含基準を満たし、除外基準も除外基準も持たないすべての患者を選択します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hiram Jaramillo, MD
- 電話番号：6861358412
- メール：grupoinvestigacionmedica@gmail.com
研究場所
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Baja California
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Mexicali、Baja California、メキシコ、21000
- 募集
- General Hospital of Mexicali
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コンタクト：
- Hiram Jaramillo, MD
- 電話番号：6861358412
- メール：grupoinvestigacionmedica@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院に到着した患者のうち、包含基準を満たし、除外基準も除外基準も持たないすべての患者を選択します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 脳血管イベントの診断を受けている
- メヒカリ総合病院の入院患者であること
除外基準:
- 入院中に臨床検査を受けなかった患者
- 頭部CTスキャンを受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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虚血性脳卒中患者
血清ビタミンB12レベルを測定する
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あらゆる種類の脳卒中のために入院した患者のビタミン B-12 レベルを測定します
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出血性脳卒中患者
血清ビタミンB12レベルを測定する
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あらゆる種類の脳卒中のために入院した患者のビタミン B-12 レベルを測定します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中と出血性脳卒中の間のビタミンB12レベルの違い
時間枠：2023年11月～2024年11月
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出血性脳血管イベント患者と虚血性脳血管イベント患者の血清ビタミン B12 レベルに違いがあるかどうかを実証します。
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2023年11月～2024年11月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中患者におけるビタミンB12欠乏症
時間枠：2023年11月～2024年11月
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あらゆる種類の脳卒中患者におけるビタミンB12欠乏症
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2023年11月～2024年11月
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人口の特徴
時間枠：2023年11月～2024年11月
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性別、年齢、併存疾患、臨床検査などの変数が脳卒中とビタミンB12レベルとの間に相関関係があるかどうかを判断します
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2023年11月～2024年11月
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この特定の集団における死亡率とビタミンB 12 欠乏症
時間枠：2023年11月～2024年11月
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この集団のビタミンB12レベルと院内死亡率を分析する
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2023年11月～2024年11月
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ビタミンB12のレベルと脳卒中の重症度
時間枠：2023年11月～2024年11月
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B12のレベルと脳卒中の重症度の間に有意な差があるかどうかを分析する
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2023年11月～2024年11月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Campbell BCV, Khatri P. Stroke. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):129-142. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31179-X.
- Ahmed S, Bogiatzi C, Hackam DG, Rutledge AC, Sposato LA, Khaw A, Mandzia J, Azarpazhoo MR, Hachinski V, Spence JD. Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e026564. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026564.
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- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
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- Dong H, Pi F, Ding Z, Chen W, Pang S, Dong W, Zhang Q. Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137533. doi: 10.1371/journal.pone.0137533. eCollection 2015.
- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
便利なリンク
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月19日
最初の投稿 (実際)
2024年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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