- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190314
SERUM VITAMIN B12 NIVEAUER HOS PATIENTER MED HÆMORRAGISK VS ISÆMISK CEREBROVASKULÆR HÆNDELSE. (ViBEVC)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Generelt formål: At påvise, om der er forskel mellem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med hæmoragisk cerebral vaskulær hændelse sammenlignet med patienter med iskæmisk cerebral vaskulær hændelse.
Specifikke mål
- Beskriv undersøgelsespopulationens karakteristika (køn, alder, komorbiditeter, laboratoriediagnoser)
- Bestem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med cerebral vaskulær hændelse
- Etablere forekomsten af vitamin B12-mangel hos patienter med cerebrale vaskulære hændelser.
- Korrelationer af vitamin B12-mangel med sygdommens sværhedsgrad
- At fastslå, om der er forskel i serum-vitamin B12-niveauer mellem patienter med iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med hæmoragisk slagtilfælde.
- Bestem, om graden af mangel korrelerer med dødelighed
- Sammenlign vitamin B12 niveauer efter undergrupper
STUDIEDESIGN Dette vil være en prospektiv, observationel, analytisk undersøgelse af patienter indlagt på General Hospital of Mexicali med en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
KILDE TIL OPNÅELSE AF PATIENTER Patienter indlagt på akutmodtagelsen for voksne på Mexicali General Hospital med diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde er inkluderet. Oplysningerne vil blive indsamlet fra den elektroniske journal.
Ikke-sandsynlighedsstikprøve for nemheds skyld. Vælg alle patienter, der ankommer til hospitalet, som opfylder inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusions- eller eliminationskriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hiram Jaramillo, MD
- Telefonnummer: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Studiesteder
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Mexico, 21000
- Rekruttering
- General Hospital of Mexicali
-
Kontakt:
- Hiram Jaramillo, MD
- Telefonnummer: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Har en diagnose af en cerebral vaskulær hændelse
- At være indlagt patient på General Hospital of Mexicali
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden laboratorietest under deres indlæggelse
- Patienter uden en kraniel CT-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med iskæmisk slagtilfælde
måle serum vitamin b12 niveauer
|
Mål vitamin b-12 niveauerne hos patienter, der er indlagt for slagtilfælde af enhver art
|
patienter med hæmoragisk slagtilfælde
måle serum vitamin b12 niveauer
|
Mål vitamin b-12 niveauerne hos patienter, der er indlagt for slagtilfælde af enhver art
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel på vitamin B12 niveau mellem iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
|
Demonstrer, om der er forskel mellem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med hæmoragisk cerebral vaskulær hændelse sammenlignet med patienter med iskæmisk cerebral vaskulær hændelse.
|
November 2023 - november 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vitamin B12-mangel hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
|
Vitamin B12-mangel hos patienter med enhver form for slagtilfælde
|
November 2023 - november 2024
|
Befolkningskarakteristika
Tidsramme: November 2023 - november 2024
|
Bestem, om variabler som køn, alder, komorbiliteter og laboratorietests har en sammenhæng mellem slagtilfælde og vitamin B12-niveauer
|
November 2023 - november 2024
|
Dødelighed og vitamin B 12-mangel i denne specifikke population
Tidsramme: November 2023 - november 2024
|
Analyser niveauerne af vitamin B12 og dødeligheden på hospitalet i denne population
|
November 2023 - november 2024
|
Niveauer af B12-vitamin og sværhedsgraden af slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
|
Analyser, om der er en signifikant forskel mellem niveauet af B12 og sværhedsgraden af slagtilfælde
|
November 2023 - november 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Campbell BCV, Khatri P. Stroke. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):129-142. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31179-X.
- Ahmed S, Bogiatzi C, Hackam DG, Rutledge AC, Sposato LA, Khaw A, Mandzia J, Azarpazhoo MR, Hachinski V, Spence JD. Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e026564. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026564.
- Arch AE, Weisman DC, Coca S, Nystrom KV, Wira CR 3rd, Schindler JL. Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services. Stroke. 2016 Mar;47(3):668-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010613. Epub 2016 Feb 4. Erratum In: Stroke. 2016 Mar;47(3):e59.
- Bick RL. Platelet function defects associated with hemorrhage or thrombosis. Med Clin North Am. 1994 May;78(3):577-607. doi: 10.1016/s0025-7125(16)30148-1.
- Bjorklund G, Peana M, Dadar M, Lozynska I, Chirumbolo S, Lysiuk R, Lenchyk L, Upyr T, Severin B. The role of B vitamins in stroke prevention. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(20):5462-5475. doi: 10.1080/10408398.2021.1885341. Epub 2021 Mar 16.
- Castro R, Rivera I, Blom HJ, Jakobs C, Tavares de Almeida I. Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview. J Inherit Metab Dis. 2006 Feb;29(1):3-20. doi: 10.1007/s10545-006-0106-5.
- Chatthanawaree, W. "Biomarkers of Cobalamin (Vitamin B12) Deficiency and Its Application." The Journal of Nutrition, Health & Aging 15, no. 3 (March 2011): 227-31. https://doi.org/10.1007/s12603-010-0280-x.
- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
- Devalia V, Hamilton MS, Molloy AM; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders. Br J Haematol. 2014 Aug;166(4):496-513. doi: 10.1111/bjh.12959. Epub 2014 Jun 18.
- Dong H, Pi F, Ding Z, Chen W, Pang S, Dong W, Zhang Q. Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137533. doi: 10.1371/journal.pone.0137533. eCollection 2015.
- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
Hjælpsomme links
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Slag
- Iskæmisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Vitamin B kompleks
- Hæmatinik
- Vitamin B 12
- Hydroxocobalamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mål serum vitamin b12 niveauer
-
Sohag UniversityAfsluttetD-vitamin, vitamin B12 og folinsyre blandt patienter med for tidlig ejakulationEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetEvaluering af forholdet mellem zink vitamin D og b12 niveauer i de Covid-19 positive gravide kvinderD-vitamin mangel | COVID | Zink mangelKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGAfsluttet
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeAfsluttet
-
Physicians Committee for Responsible MedicineAfsluttetDiabetisk neuropatiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; Arkansas Children's Hospital Research...AfsluttetAutistisk lidelseForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitisIsrael
-
Northwell HealthAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater