Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SERUM VITAMIN B12 NIVEAUER HOS PATIENTER MED HÆMORRAGISK VS ISÆMISK CEREBROVASKULÆR HÆNDELSE. (ViBEVC)

19. december 2023 opdateret af: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Cerebrale vaskulære hændelser (CVA) har en høj prævalens i vores miljø; de er den første årsag til handicap og den anden dødsårsag i verden (6,6 millioner dødsfald). 71 % af alle slagtilfælde på verdensplan svarer til den iskæmiske type, der defineres som et infarkt i hjernen, rygmarven eller nethinden; De resterende 10-40% er hæmoragiske og skyldes ruptur af cerebrale arterier. Indtil epidemiologisk uge 35 i 2022 blev der rapporteret 34.643 tilfælde i Mexico, for denne uge i 2021 var 26.462 tilfælde blevet rapporteret. Baja California er blandt de tre første steder i landet med det højeste antal rapporterede tilfælde, hovedparten svarer til det mandlige køn. Det vigtigste kliniske kendetegn er den pludselige forekomst af et fokalt neurologisk underskud. Billeddannelsesundersøgelser såsom hovedcomputertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse giver os mulighed for at differentiere undertypen og mekanismen af ​​CVD, da behandlingen adskiller sig markant mellem CVD af iskæmisk oprindelse og den af ​​hæmoragisk oprindelse. Vitamin B12 eller cobalamin er en tetrapyrrol cofaktor; En af dens funktioner er at deltage i metabolismen af ​​homocystein, hvilket er blevet rapporteret i forskellige undersøgelser, og det har vist sig, at høje niveauer af dette øger risikoen for vaskulære sygdomme, såsom slagtilfælde. På den anden side kan vitamin B12-mangel føre til blodpladedysfunktion, hvilket forårsager betydelig blødning. Der er få protokoller, der har søgt den direkte forbindelse af cobalamin med CVD og endnu færre med den blødende type. Denne tilstand er en af ​​hovedårsagerne til indlæggelse på akuttjenesten på General Hospital of Mexicali, hvor de får den nødvendige opmærksomhed, såsom at udføre billeddannelsesundersøgelser og tage laboratorieprøver, og baseret på resultaterne besluttes den behandling, der skal følges; Der udføres dog ikke målinger af vitamin B12-niveauer i denne population. Hvis sammenhængen er påvist, kan den implementeres som en forebyggende foranstaltning for cerebrale vaskulære hændelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Generelt formål: At påvise, om der er forskel mellem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med hæmoragisk cerebral vaskulær hændelse sammenlignet med patienter med iskæmisk cerebral vaskulær hændelse.

Specifikke mål

  • Beskriv undersøgelsespopulationens karakteristika (køn, alder, komorbiditeter, laboratoriediagnoser)
  • Bestem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med cerebral vaskulær hændelse
  • Etablere forekomsten af ​​vitamin B12-mangel hos patienter med cerebrale vaskulære hændelser.
  • Korrelationer af vitamin B12-mangel med sygdommens sværhedsgrad
  • At fastslå, om der er forskel i serum-vitamin B12-niveauer mellem patienter med iskæmisk slagtilfælde sammenlignet med hæmoragisk slagtilfælde.
  • Bestem, om graden af ​​mangel korrelerer med dødelighed
  • Sammenlign vitamin B12 niveauer efter undergrupper

STUDIEDESIGN Dette vil være en prospektiv, observationel, analytisk undersøgelse af patienter indlagt på General Hospital of Mexicali med en diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.

KILDE TIL OPNÅELSE AF PATIENTER Patienter indlagt på akutmodtagelsen for voksne på Mexicali General Hospital med diagnosen iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde er inkluderet. Oplysningerne vil blive indsamlet fra den elektroniske journal.

Ikke-sandsynlighedsstikprøve for nemheds skyld. Vælg alle patienter, der ankommer til hospitalet, som opfylder inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusions- eller eliminationskriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexico, 21000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vælg alle patienter, der ankommer til hospitalet, som opfylder inklusionskriterier og ikke har nogen eksklusions- eller eliminationskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Har en diagnose af en cerebral vaskulær hændelse
  • At være indlagt patient på General Hospital of Mexicali

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden laboratorietest under deres indlæggelse
  • Patienter uden en kraniel CT-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med iskæmisk slagtilfælde
måle serum vitamin b12 niveauer
Mål vitamin b-12 niveauerne hos patienter, der er indlagt for slagtilfælde af enhver art
patienter med hæmoragisk slagtilfælde
måle serum vitamin b12 niveauer
Mål vitamin b-12 niveauerne hos patienter, der er indlagt for slagtilfælde af enhver art

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på vitamin B12 niveau mellem iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
Demonstrer, om der er forskel mellem serumniveauer af vitamin B12 hos patienter med hæmoragisk cerebral vaskulær hændelse sammenlignet med patienter med iskæmisk cerebral vaskulær hændelse.
November 2023 - november 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin B12-mangel hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
Vitamin B12-mangel hos patienter med enhver form for slagtilfælde
November 2023 - november 2024
Befolkningskarakteristika
Tidsramme: November 2023 - november 2024
Bestem, om variabler som køn, alder, komorbiliteter og laboratorietests har en sammenhæng mellem slagtilfælde og vitamin B12-niveauer
November 2023 - november 2024
Dødelighed og vitamin B 12-mangel i denne specifikke population
Tidsramme: November 2023 - november 2024
Analyser niveauerne af vitamin B12 og dødeligheden på hospitalet i denne population
November 2023 - november 2024
Niveauer af B12-vitamin og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde
Tidsramme: November 2023 - november 2024
Analyser, om der er en signifikant forskel mellem niveauet af B12 og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde
November 2023 - november 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mål serum vitamin b12 niveauer

3
Abonner