- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190314
LIVELLI DI VITAMINA B12 NEL SIERO IN PAZIENTI CON EVENTO CEREBROVASCOLARE EMORRAGICO VS ISCHEMICO. (ViBEVC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo generale: dimostrare se esiste una differenza tra i livelli sierici di vitamina B12 nei pazienti con evento vascolare cerebrale emorragico rispetto ai pazienti con evento vascolare cerebrale ischemico.
Obiettivi specifici
- Descrivere le caratteristiche della popolazione in studio (sesso, età, comorbidità, diagnosi di laboratorio)
- Determinare i livelli sierici di vitamina B12 in pazienti con eventi vascolari cerebrali
- Stabilire la prevalenza della carenza di vitamina B12 nei pazienti con eventi vascolari cerebrali.
- Correlazioni tra carenza di vitamina B12 e gravità della malattia
- Stabilire se esiste una differenza nei livelli sierici di vitamina B12 tra i pazienti con ictus ischemico rispetto a quelli con ictus emorragico.
- Determinare se il grado di carenza è correlato alla mortalità
- Confronta i livelli di vitamina B12 per sottogruppi
DISEGNO DELLO STUDIO Questo sarà uno studio prospettico, osservazionale e analitico di pazienti ricoverati presso l'Ospedale Generale di Mexicali con una diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
FONTE PER OTTENERE PAZIENTI Sono inclusi i pazienti ricoverati al pronto soccorso per adulti del Mexicali General Hospital con una diagnosi di ictus ischemico o emorragico. Le informazioni verranno raccolte dalla cartella clinica elettronica.
Campionamento non probabilistico per comodità. Selezionare tutti i pazienti che arrivano in ospedale che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione o eliminazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hiram Jaramillo, MD
- Numero di telefono: 6861358412
- Email: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Luoghi di studio
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Baja California
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Mexicali, Baja California, Messico, 21000
- Reclutamento
- General Hospital of Mexicali
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Contatto:
- Hiram Jaramillo, MD
- Numero di telefono: 6861358412
- Email: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Avere una diagnosi di un evento vascolare cerebrale
- Essere un paziente ricoverato presso l'Ospedale Generale di Mexicali
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza esami di laboratorio durante il ricovero
- Pazienti senza TC cranica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con ictus ischemico
misurare i livelli sierici di vitamina b12
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Misurare i livelli di vitamina B-12 nei pazienti ricoverati per ictus di qualsiasi tipo
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pazienti con ictus emorragico
misurare i livelli sierici di vitamina b12
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Misurare i livelli di vitamina B-12 nei pazienti ricoverati per ictus di qualsiasi tipo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del livello di vitamina B12 tra ictus ischemico ed emorragico
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
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Dimostrare se esiste una differenza tra i livelli sierici di vitamina B12 nei pazienti con evento vascolare cerebrale emorragico rispetto ai pazienti con evento vascolare cerebrale ischemico.
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carenza di vitamina B12 nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
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Carenza di vitamina B12 in pazienti con qualsiasi tipo di ictus
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Caratteristiche della popolazione
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
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Determinare se variabili come sesso, età, comorbilità e test di laboratorio hanno una correlazione tra ictus e livelli di vitamina B12
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Mortalità e carenza di vitamina B 12 in questa popolazione specifica
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
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Analizzare i livelli di vitamina B12 e la mortalità intraospedaliera in questa popolazione
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Livelli di vitamina B12 e gravità dell’ictus
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
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Analizzare se esiste una differenza significativa tra i livelli di vitamina B12 e la gravità dell'ictus
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
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- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
Collegamenti utili
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Ictus emorragico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
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- Vitamina B 12
- Idrossocobalamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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