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LIVELLI DI VITAMINA B12 NEL SIERO IN PAZIENTI CON EVENTO CEREBROVASCOLARE EMORRAGICO VS ISCHEMICO. (ViBEVC)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Gli eventi vascolari cerebrali (CVA) hanno un'alta prevalenza nel nostro ambiente; sono la prima causa di disabilità e la seconda causa di morte nel mondo (6,6 milioni di morti). Il 71% di tutti gli ictus nel mondo corrisponde al tipo ischemico, definito come un infarto cerebrale, del midollo spinale o della retina; Il restante 10-40% è emorragico e dovuto alla rottura delle arterie cerebrali. Fino alla settimana epidemiologica 35 del 2022, in Messico sono stati segnalati 34.643 casi, per questa settimana del 2021 sono stati segnalati 26.462 casi. La Bassa California è tra i primi tre posti del Paese con il maggior numero di casi segnalati, la maggioranza corrispondente al sesso maschile. La caratteristica clinica chiave è la comparsa improvvisa di un deficit neurologico focale. Studi di imaging come la tomografia computerizzata della testa o la risonanza magnetica ci consentono di differenziare il sottotipo e il meccanismo della CVD poiché il trattamento differisce notevolmente tra la CVD di origine ischemica e quella di origine emorragica. La vitamina B12 o cobalamina è un cofattore del tetrapirrolo; Una delle sue funzioni è quella di partecipare al metabolismo dell'omocisteina, come è stato riportato in vari studi ed è stato dimostrato che livelli elevati di questa aumentano il rischio di malattie vascolari, come l'ictus. D’altra parte, la carenza di vitamina B12 può portare a una disfunzione piastrinica, causando sanguinamenti significativi. Sono pochi i protocolli che hanno ricercato l’associazione diretta della cobalamina con la CVD e ancor meno con quella di tipo emorragico. Questa condizione è una delle principali cause di ricovero al Servizio di Emergenza dell'Ospedale Generale di Mexicali dove vengono prestate le cure necessarie come l'esecuzione di studi di imaging e il prelievo di campioni di laboratorio e in base ai risultati si decide il trattamento da seguire; Tuttavia, in questa popolazione non vengono effettuate misurazioni dei livelli di vitamina B12. Se l'associazione fosse dimostrata, potrebbe essere implementata come misura preventiva per eventi vascolari cerebrali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo generale: dimostrare se esiste una differenza tra i livelli sierici di vitamina B12 nei pazienti con evento vascolare cerebrale emorragico rispetto ai pazienti con evento vascolare cerebrale ischemico.

Obiettivi specifici

  • Descrivere le caratteristiche della popolazione in studio (sesso, età, comorbidità, diagnosi di laboratorio)
  • Determinare i livelli sierici di vitamina B12 in pazienti con eventi vascolari cerebrali
  • Stabilire la prevalenza della carenza di vitamina B12 nei pazienti con eventi vascolari cerebrali.
  • Correlazioni tra carenza di vitamina B12 e gravità della malattia
  • Stabilire se esiste una differenza nei livelli sierici di vitamina B12 tra i pazienti con ictus ischemico rispetto a quelli con ictus emorragico.
  • Determinare se il grado di carenza è correlato alla mortalità
  • Confronta i livelli di vitamina B12 per sottogruppi

DISEGNO DELLO STUDIO Questo sarà uno studio prospettico, osservazionale e analitico di pazienti ricoverati presso l'Ospedale Generale di Mexicali con una diagnosi di ictus ischemico o emorragico.

FONTE PER OTTENERE PAZIENTI Sono inclusi i pazienti ricoverati al pronto soccorso per adulti del Mexicali General Hospital con una diagnosi di ictus ischemico o emorragico. Le informazioni verranno raccolte dalla cartella clinica elettronica.

Campionamento non probabilistico per comodità. Selezionare tutti i pazienti che arrivano in ospedale che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione o eliminazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Messico, 21000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Selezionare tutti i pazienti che arrivano in ospedale che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno criteri di esclusione o eliminazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Avere una diagnosi di un evento vascolare cerebrale
  • Essere un paziente ricoverato presso l'Ospedale Generale di Mexicali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza esami di laboratorio durante il ricovero
  • Pazienti senza TC cranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con ictus ischemico
misurare i livelli sierici di vitamina b12
Misurare i livelli di vitamina B-12 nei pazienti ricoverati per ictus di qualsiasi tipo
pazienti con ictus emorragico
misurare i livelli sierici di vitamina b12
Misurare i livelli di vitamina B-12 nei pazienti ricoverati per ictus di qualsiasi tipo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza del livello di vitamina B12 tra ictus ischemico ed emorragico
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
Dimostrare se esiste una differenza tra i livelli sierici di vitamina B12 nei pazienti con evento vascolare cerebrale emorragico rispetto ai pazienti con evento vascolare cerebrale ischemico.
Novembre 2023 - novembre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carenza di vitamina B12 nei pazienti con ictus
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
Carenza di vitamina B12 in pazienti con qualsiasi tipo di ictus
Novembre 2023 - novembre 2024
Caratteristiche della popolazione
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
Determinare se variabili come sesso, età, comorbilità e test di laboratorio hanno una correlazione tra ictus e livelli di vitamina B12
Novembre 2023 - novembre 2024
Mortalità e carenza di vitamina B 12 in questa popolazione specifica
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
Analizzare i livelli di vitamina B12 e la mortalità intraospedaliera in questa popolazione
Novembre 2023 - novembre 2024
Livelli di vitamina B12 e gravità dell’ictus
Lasso di tempo: Novembre 2023 - novembre 2024
Analizzare se esiste una differenza significativa tra i livelli di vitamina B12 e la gravità dell'ictus
Novembre 2023 - novembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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