출혈성 대 허혈성 뇌혈관 사건 환자의 혈청 비타민 B12 수준. (ViBEVC)
2023년 12월 19일 업데이트: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
뇌혈관 사건(CVA)은 우리 환경에서 높은 유병률을 보입니다. 그들은 세계에서 장애의 첫 번째 원인이자 두 번째 사망 원인입니다(660만 명 사망).
전세계 모든 뇌졸중의 71%는 뇌, 척수 또는 망막의 경색으로 정의되는 허혈성 유형에 해당합니다. 나머지 10~40%는 출혈성이며 뇌동맥 파열로 인한 것이다.
2022년 역학 35주차까지 멕시코에서는 34,643건의 사례가 보고되었으며, 2021년 이번 주에는 26,462건의 사례가 보고되었습니다.
바하칼리포르니아는 미국에서 가장 많은 사례가 보고된 세 곳 중 하나이며, 대부분은 남성입니다.
주요 임상 특징은 국소 신경학적 결손이 갑자기 나타나는 것입니다.
머리 컴퓨터 단층 촬영이나 자기 공명 영상과 같은 영상 연구를 통해 허혈성 심혈관 질환과 출혈성 심혈관 질환의 치료법이 크게 다르기 때문에 CVD의 하위 유형과 기전을 구별할 수 있습니다.
비타민 B12 또는 코발라민은 테트라피롤 보조인자입니다. 그 기능 중 하나는 호모시스테인의 대사에 참여하는 것인데, 이는 다양한 연구에서 보고되었으며, 이 수치가 높으면 뇌졸중과 같은 혈관 질환의 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.
반면, 비타민 B12 결핍은 혈소판 기능 장애로 이어져 심각한 출혈을 일으킬 수 있습니다.
코발라민과 CVD의 직접적인 연관성을 모색한 프로토콜은 거의 없으며 출혈 유형의 프로토콜은 더욱 적습니다.
이 상태는 멕시칼리 종합병원의 응급 서비스에 입원하는 주요 원인 중 하나이며 영상 연구 수행, 실험실 샘플 채취와 같은 필요한 주의를 받고 결과에 따라 후속 치료가 결정됩니다. 그러나 이 모집단에서는 비타민 B12 수치 측정이 수행되지 않습니다.
연관성이 입증되면 뇌혈관 사건에 대한 예방 조치로 시행될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일반 목적: 허혈성 뇌혈관 사건 환자와 출혈성 뇌혈관 사건 환자의 혈청 비타민 B12 수준에 차이가 있는지 입증하는 것입니다.
구체적인 목표
- 연구 모집단의 특성을 설명합니다(성별, 연령, 동반 질환, 실험실 진단).
- 뇌혈관질환 환자의 혈청 비타민 B12 수치를 측정합니다.
- 뇌혈관질환 환자의 비타민 B12 결핍 유병률을 확립합니다.
- 질병의 중증도와 비타민 B12 결핍의 상관관계
- 출혈성 뇌졸중과 비교하여 허혈성 뇌졸중 환자 사이의 혈청 비타민 B12 수치에 차이가 있는지 확인합니다.
- 결핍 정도가 사망률과 상관관계가 있는지 확인
- 하위 그룹별로 비타민 B12 수준 비교
연구 설계 이는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단을 받고 멕시칼리 종합병원에 입원한 환자에 대한 전향적, 관찰적, 분석적 연구가 될 것입니다.
환자 확보를 위한 출처 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단으로 멕시칼리 종합병원의 성인 응급실에 입원한 환자가 포함됩니다. 정보는 전자 임상 기록에서 수집됩니다.
편의상 비확률 샘플링. 포함 기준을 충족하고 제외 또는 제거 기준이 없는 병원에 도착한 모든 환자를 선택합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hiram Jaramillo, MD
- 전화번호: 6861358412
- 이메일: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
연구 장소
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Baja California
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Mexicali, Baja California, 멕시코, 21000
- 모병
- General Hospital of Mexicali
-
연락하다:
- Hiram Jaramillo, MD
- 전화번호: 6861358412
- 이메일: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하고 제외 또는 제거 기준이 없는 병원에 도착한 모든 환자를 선택합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌혈관 질환 진단을 받은 경우
- 멕시칼리 종합병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 입원 중 실험실 검사를 받지 않은 환자
- 두개골 CT 스캔이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 뇌졸중 환자
혈청 비타민 b12 수치 측정
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모든 종류의 뇌졸중으로 입원한 환자의 비타민 b-12 수치를 측정합니다.
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출혈성 뇌졸중 환자
혈청 비타민 b12 수치 측정
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모든 종류의 뇌졸중으로 입원한 환자의 비타민 b-12 수치를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중의 비타민 B12 수치 차이
기간: 2023년 11월 ~ 2024년 11월
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허혈성 뇌혈관 사건 환자와 출혈성 뇌혈관 사건 환자의 혈청 비타민 B12 수준에 차이가 있는지 입증합니다.
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2023년 11월 ~ 2024년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 환자의 비타민 B12 결핍
기간: 2023년 11월 ~ 2024년 11월
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모든 종류의 뇌졸중 환자의 비타민 B12 결핍
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2023년 11월 ~ 2024년 11월
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인구특성
기간: 2023년 11월 ~ 2024년 11월
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성별, 연령, 동반 질환, 실험실 테스트 등의 변수가 뇌졸중과 비타민 B12 수치 사이에 상관관계가 있는지 확인하세요.
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2023년 11월 ~ 2024년 11월
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이 특정 집단의 사망률과 비타민 B12 결핍
기간: 2023년 11월 ~ 2024년 11월
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이 모집단의 비타민 B12 수준과 병원 내 사망률을 분석합니다.
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2023년 11월 ~ 2024년 11월
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B12 비타민 수치와 뇌졸중의 중증도
기간: 2023년 11월 ~ 2024년 11월
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B12 수준과 뇌졸중 중증도 사이에 유의미한 차이가 있는지 분석합니다.
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2023년 11월 ~ 2024년 11월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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