- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190314
POZIOM WITAMINY B12 W SUROWCÓWCE U PACJENTÓW Z ZDARZENIEM KRWOWO-NIEDOkrwiennym MÓZGU. (ViBEVC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel ogólny: Wykazanie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy B12 w surowicy u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowym mózgu w porównaniu z pacjentami z niedokrwiennym incydentem naczyniowym mózgu.
Konkretne cele
- Proszę opisać charakterystykę badanej populacji (płeć, wiek, choroby współistniejące, rozpoznania laboratoryjne)
- Oznaczanie stężenia witaminy B12 w surowicy u pacjentów z incydentem naczyniowym mózgu
- Ustalenie częstości występowania niedoboru witaminy B12 u pacjentów ze zdarzeniami naczyniowymi mózgu.
- Korelacje niedoboru witaminy B12 z ciężkością choroby
- Celem pracy było ustalenie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy B12 w surowicy pomiędzy pacjentami z udarem niedokrwiennym i krwotocznym.
- Określ, czy stopień niedoboru koreluje ze śmiertelnością
- Porównaj poziomy witaminy B12 według podgrup
PROJEKT BADANIA Będzie to prospektywne, obserwacyjne badanie analityczne pacjentów przyjętych do Szpitala Ogólnego w Mexicali z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.
ŹRÓDŁO POZYSKANIA PACJENTÓW Uwzględnieni są pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy dla dorosłych Szpitala Ogólnego Mexicali z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego. Informacje będą pobierane z elektronicznej dokumentacji klinicznej.
Próbkowanie nieprawdopodobne dla wygody. Należy wybrać wszystkich pacjentów przybywających do szpitala, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają żadnych kryteriów wykluczenia ani eliminacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiram Jaramillo, MD
- Numer telefonu: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Meksyk, 21000
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Mexicali
-
Kontakt:
- Hiram Jaramillo, MD
- Numer telefonu: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Należy zdiagnozować zdarzenie naczyniowo-mózgowe
- Będąc pacjentem hospitalizowanym w Szpitalu Ogólnym w Mexicali
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez badań laboratoryjnych w trakcie hospitalizacji
- Pacjenci bez tomografii komputerowej czaszki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów z udarem niedokrwiennym
zmierzyć poziom witaminy B12 w surowicy
|
Zmierz poziom witaminy B12 u pacjentów przyjętych z powodu dowolnego rodzaju udaru
|
pacjentów z udarem krwotocznym
zmierzyć poziom witaminy B12 w surowicy
|
Zmierz poziom witaminy B12 u pacjentów przyjętych z powodu dowolnego rodzaju udaru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w stężeniu witaminy B12 w udarze niedokrwiennym i krwotocznym
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
|
Wykazanie, czy istnieje różnica pomiędzy poziomem witaminy B12 w surowicy u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowym mózgu w porównaniu z pacjentami z niedokrwiennym incydentem naczyniowym mózgu.
|
Listopad 2023 - listopad 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niedobór witaminy B12 u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
|
Niedobór witaminy B12 u pacjentów po każdym rodzaju udaru
|
Listopad 2023 - listopad 2024
|
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
|
Ustal, czy zmienne takie jak płeć, wiek, choroby współistniejące i badania laboratoryjne mają korelację między udarem a poziomem witaminy B12
|
Listopad 2023 - listopad 2024
|
Śmiertelność i niedobór witaminy B12 w tej specyficznej populacji
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
|
Przeanalizuj poziom witaminy B12 i śmiertelność wewnątrzszpitalną w tej populacji
|
Listopad 2023 - listopad 2024
|
Poziomy witaminy B12 i ciężkość udaru
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
|
Przeanalizuj, czy istnieje znacząca różnica między poziomem witaminy B12 a ciężkością udaru
|
Listopad 2023 - listopad 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Campbell BCV, Khatri P. Stroke. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):129-142. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31179-X.
- Ahmed S, Bogiatzi C, Hackam DG, Rutledge AC, Sposato LA, Khaw A, Mandzia J, Azarpazhoo MR, Hachinski V, Spence JD. Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e026564. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026564.
- Arch AE, Weisman DC, Coca S, Nystrom KV, Wira CR 3rd, Schindler JL. Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services. Stroke. 2016 Mar;47(3):668-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010613. Epub 2016 Feb 4. Erratum In: Stroke. 2016 Mar;47(3):e59.
- Bick RL. Platelet function defects associated with hemorrhage or thrombosis. Med Clin North Am. 1994 May;78(3):577-607. doi: 10.1016/s0025-7125(16)30148-1.
- Bjorklund G, Peana M, Dadar M, Lozynska I, Chirumbolo S, Lysiuk R, Lenchyk L, Upyr T, Severin B. The role of B vitamins in stroke prevention. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(20):5462-5475. doi: 10.1080/10408398.2021.1885341. Epub 2021 Mar 16.
- Castro R, Rivera I, Blom HJ, Jakobs C, Tavares de Almeida I. Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview. J Inherit Metab Dis. 2006 Feb;29(1):3-20. doi: 10.1007/s10545-006-0106-5.
- Chatthanawaree, W. "Biomarkers of Cobalamin (Vitamin B12) Deficiency and Its Application." The Journal of Nutrition, Health & Aging 15, no. 3 (March 2011): 227-31. https://doi.org/10.1007/s12603-010-0280-x.
- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
- Devalia V, Hamilton MS, Molloy AM; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders. Br J Haematol. 2014 Aug;166(4):496-513. doi: 10.1111/bjh.12959. Epub 2014 Jun 18.
- Dong H, Pi F, Ding Z, Chen W, Pang S, Dong W, Zhang Q. Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137533. doi: 10.1371/journal.pone.0137533. eCollection 2015.
- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
Przydatne linki
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uderzenie
- Udar niedokrwienny
- Niedokrwienie
- Udar krwotoczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Mikroelementy
- Witaminy
- Kompleks witamin B
- Hematynika
- Witamina b12
- Hydroksokobalamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Zmierz poziom witaminy B12 w surowicy
-
Sohag UniversityZakończonyWitamina D, witamina B12 i kwas foliowy wśród pacjentów z przedwczesnym wytryskiemEgipt