Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POZIOM WITAMINY B12 W SUROWCÓWCE U PACJENTÓW Z ZDARZENIEM KRWOWO-NIEDOkrwiennym MÓZGU. (ViBEVC)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Zdarzenia naczyniowo-mózgowe (CVA) są częstym zjawiskiem w naszym środowisku; są pierwszą przyczyną niepełnosprawności i drugą przyczyną zgonów na świecie (6,6 mln zgonów). 71% wszystkich udarów na świecie ma charakter niedokrwienny, który definiuje się jako zawał mózgu, rdzenia kręgowego lub siatkówki; Pozostałe 10–40% to krwotoki spowodowane pęknięciem tętnic mózgowych. Do 35. tygodnia epidemiologicznego 2022 r. w Meksyku zgłoszono 34 643 przypadki, w tym tygodniu 2021 r. zgłoszono 26 462 przypadki. Dolna Kalifornia znajduje się wśród trzech pierwszych miejsc w kraju z największą liczbą odnotowanych przypadków, z których większość dotyczy płci męskiej. Kluczową cechą kliniczną jest nagłe pojawienie się ogniskowego deficytu neurologicznego. Badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa głowy lub rezonans magnetyczny, pozwalają na rozróżnienie podtypu i mechanizmu CVD, ponieważ leczenie CVD o podłożu niedokrwiennym i krwotocznym różni się znacznie. Witamina B12 lub kobalamina jest kofaktorem tetrapirolu; Jedną z jego funkcji jest udział w metabolizmie homocysteiny, co wykazano w różnych badaniach i wykazano, że wysoki jej poziom zwiększa ryzyko chorób naczyniowych, takich jak udar. Z drugiej strony niedobór witaminy B12 może prowadzić do dysfunkcji płytek krwi, powodując znaczne krwawienie. Istnieje kilka protokołów, które miały na celu bezpośrednie powiązanie kobalaminy z chorobami układu krążenia, a jeszcze mniej z typem krwotocznym. Schorzenie to jest jedną z głównych przyczyn przyjęcia na oddział ratunkowy Szpitala Ogólnego w Mexicali, gdzie zapewnia się niezbędną opiekę, np. wykonanie badań obrazowych i pobranie próbek laboratoryjnych, a następnie na podstawie wyników zostaje podjęta decyzja o dalszym leczeniu; Jednakże w tej populacji nie wykonuje się pomiarów poziomu witaminy B12. Jeśli wykazano związek, można go zastosować jako środek zapobiegawczy w przypadku zdarzeń naczyniowo-mózgowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel ogólny: Wykazanie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy B12 w surowicy u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowym mózgu w porównaniu z pacjentami z niedokrwiennym incydentem naczyniowym mózgu.

Konkretne cele

  • Proszę opisać charakterystykę badanej populacji (płeć, wiek, choroby współistniejące, rozpoznania laboratoryjne)
  • Oznaczanie stężenia witaminy B12 w surowicy u pacjentów z incydentem naczyniowym mózgu
  • Ustalenie częstości występowania niedoboru witaminy B12 u pacjentów ze zdarzeniami naczyniowymi mózgu.
  • Korelacje niedoboru witaminy B12 z ciężkością choroby
  • Celem pracy było ustalenie, czy istnieje różnica w stężeniu witaminy B12 w surowicy pomiędzy pacjentami z udarem niedokrwiennym i krwotocznym.
  • Określ, czy stopień niedoboru koreluje ze śmiertelnością
  • Porównaj poziomy witaminy B12 według podgrup

PROJEKT BADANIA Będzie to prospektywne, obserwacyjne badanie analityczne pacjentów przyjętych do Szpitala Ogólnego w Mexicali z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego.

ŹRÓDŁO POZYSKANIA PACJENTÓW Uwzględnieni są pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy dla dorosłych Szpitala Ogólnego Mexicali z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego lub krwotocznego. Informacje będą pobierane z elektronicznej dokumentacji klinicznej.

Próbkowanie nieprawdopodobne dla wygody. Należy wybrać wszystkich pacjentów przybywających do szpitala, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają żadnych kryteriów wykluczenia ani eliminacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Meksyk, 21000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Należy wybrać wszystkich pacjentów przybywających do szpitala, którzy spełniają kryteria włączenia i nie mają żadnych kryteriów wykluczenia ani eliminacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Należy zdiagnozować zdarzenie naczyniowo-mózgowe
  • Będąc pacjentem hospitalizowanym w Szpitalu Ogólnym w Mexicali

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez badań laboratoryjnych w trakcie hospitalizacji
  • Pacjenci bez tomografii komputerowej czaszki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z udarem niedokrwiennym
zmierzyć poziom witaminy B12 w surowicy
Zmierz poziom witaminy B12 u pacjentów przyjętych z powodu dowolnego rodzaju udaru
pacjentów z udarem krwotocznym
zmierzyć poziom witaminy B12 w surowicy
Zmierz poziom witaminy B12 u pacjentów przyjętych z powodu dowolnego rodzaju udaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stężeniu witaminy B12 w udarze niedokrwiennym i krwotocznym
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
Wykazanie, czy istnieje różnica pomiędzy poziomem witaminy B12 w surowicy u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowym mózgu w porównaniu z pacjentami z niedokrwiennym incydentem naczyniowym mózgu.
Listopad 2023 - listopad 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór witaminy B12 u pacjentów po udarze mózgu
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
Niedobór witaminy B12 u pacjentów po każdym rodzaju udaru
Listopad 2023 - listopad 2024
Charakterystyka populacji
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
Ustal, czy zmienne takie jak płeć, wiek, choroby współistniejące i badania laboratoryjne mają korelację między udarem a poziomem witaminy B12
Listopad 2023 - listopad 2024
Śmiertelność i niedobór witaminy B12 w tej specyficznej populacji
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
Przeanalizuj poziom witaminy B12 i śmiertelność wewnątrzszpitalną w tej populacji
Listopad 2023 - listopad 2024
Poziomy witaminy B12 i ciężkość udaru
Ramy czasowe: Listopad 2023 - listopad 2024
Przeanalizuj, czy istnieje znacząca różnica między poziomem witaminy B12 a ciężkością udaru
Listopad 2023 - listopad 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Zmierz poziom witaminy B12 w surowicy

3
Subskrybuj