NÍVEIS SÉRICOS DE VITAMINA B12 EM PACIENTES COM EVENTO CEREBROVASCULAR HEMORRÁGICO VS ISQUÊMICO. (ViBEVC)
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Os eventos vasculares cerebrais (AVC) têm alta prevalência em nosso meio; são a primeira causa de incapacidade e a segunda causa de morte no mundo (6,6 milhões de mortes).
71% de todos os acidentes vasculares cerebrais em todo o mundo correspondem ao tipo isquémico, que é definido como um enfarte no cérebro, medula espinal ou retina; Os restantes 10-40% são hemorrágicos e devem-se à ruptura das artérias cerebrais.
Até a semana epidemiológica 35 de 2022, foram notificados 34.643 casos no México, para esta semana de 2021 foram notificados 26.462 casos.
A Baixa Califórnia está entre os três primeiros locais do país com maior número de casos notificados, a maioria correspondendo ao sexo masculino.
A principal característica clínica é o aparecimento súbito de um déficit neurológico focal.
Estudos de imagem como a tomografia computadorizada de crânio ou a ressonância magnética permitem diferenciar o subtipo e o mecanismo da DCV, uma vez que o tratamento difere acentuadamente entre as DCV de origem isquêmica e as de origem hemorrágica.
A vitamina B12 ou cobalamina é um cofator de tetrapirrol; Uma das suas funções é participar no metabolismo da homocisteína, o que tem sido relatado em vários estudos e tem sido demonstrado que níveis elevados desta aumentam o risco de doenças vasculares, como o acidente vascular cerebral.
Por outro lado, a deficiência de vitamina B12 pode levar à disfunção plaquetária, causando sangramento significativo.
Poucos são os protocolos que buscam a associação direta da cobalamina com DCV e menos ainda com o tipo hemorrágico.
Esta condição é uma das principais causas de internação no Serviço de Emergência do Hospital Geral de Mexicali onde recebem os cuidados necessários como a realização de exames de imagem e coleta de amostras laboratoriais e com base nos resultados é decidido o tratamento a ser seguido; No entanto, as medições dos níveis de vitamina B12 não são realizadas nesta população.
Se a associação for demonstrada, poderá ser implementada como medida preventiva de eventos vasculares cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo geral: Demonstrar se existe diferença entre os níveis séricos de vitamina B12 em pacientes com evento vascular cerebral hemorrágico em comparação com pacientes com evento vascular cerebral isquêmico.
Objetivos específicos
- Descrever as características da população estudada (sexo, idade, comorbidades, diagnósticos laboratoriais)
- Determinar os níveis séricos de vitamina B12 em pacientes com evento vascular cerebral
- Estabelecer a prevalência de deficiência de vitamina B12 em pacientes com eventos vasculares cerebrais.
- Correlações da deficiência de vitamina B12 com a gravidade da doença
- Estabelecer se há diferença nos níveis séricos de vitamina B12 entre pacientes com AVC isquêmico em comparação com AVC hemorrágico.
- Determinar se o grau de deficiência se correlaciona com a mortalidade
- Compare os níveis de vitamina B12 por subgrupos
DESENHO DO ESTUDO Este será um estudo prospectivo, observacional e analítico de pacientes internados no Hospital Geral de Mexicali com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
FONTE DE OBTENÇÃO DE PACIENTES Estão incluídos pacientes internados no pronto-socorro adulto do Hospital Geral de Mexicali com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico. As informações serão coletadas do prontuário clínico eletrônico.
Amostragem não probabilística por conveniência. Selecione todos os pacientes que chegam ao hospital que atendam aos critérios de inclusão e não possuam nenhum critério de exclusão ou eliminação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hiram Jaramillo, MD
- Número de telefone: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, México, 21000
- Recrutamento
- General Hospital of Mexicali
-
Contato:
- Hiram Jaramillo, MD
- Número de telefone: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Selecione todos os pacientes que chegam ao hospital que atendam aos critérios de inclusão e não possuam nenhum critério de exclusão ou eliminação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Ter um diagnóstico de evento vascular cerebral
- Ser um paciente hospitalizado no Hospital Geral de Mexicali
Critério de exclusão:
- Pacientes sem exames laboratoriais durante a internação
- Pacientes sem tomografia computadorizada de crânio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
medir os níveis séricos de vitamina b12
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Medir os níveis de vitamina B-12 em pacientes internados por acidente vascular cerebral de qualquer tipo
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pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico
medir os níveis séricos de vitamina b12
|
Medir os níveis de vitamina B-12 em pacientes internados por acidente vascular cerebral de qualquer tipo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença do nível de vitamina B12 entre acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico
Prazo: Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Demonstrar se há diferença entre os níveis séricos de vitamina B12 em pacientes com evento vascular cerebral hemorrágico em comparação com pacientes com evento vascular cerebral isquêmico.
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Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência de vitamina B12 em pacientes com acidente vascular cerebral
Prazo: Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Deficiência de vitamina B12 em pacientes com qualquer tipo de acidente vascular cerebral
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Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Características da população
Prazo: Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Determine se variáveis como sexo, idade, comorbilidades e exames laboratoriais têm correlação entre AVC e níveis de vitamina B12
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Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Mortalidade e deficiência de vitamina B 12 nesta população específica
Prazo: Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Analisar os níveis de vitamina B12 e a mortalidade hospitalar nesta população
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Novembro de 2023 - novembro de 2024
|
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Níveis de vitamina B12 e gravidade do acidente vascular cerebral
Prazo: Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Analisar se existe diferença significativa entre os níveis de B12 e a gravidade do AVC
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Novembro de 2023 - novembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Campbell BCV, Khatri P. Stroke. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):129-142. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31179-X.
- Ahmed S, Bogiatzi C, Hackam DG, Rutledge AC, Sposato LA, Khaw A, Mandzia J, Azarpazhoo MR, Hachinski V, Spence JD. Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e026564. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026564.
- Arch AE, Weisman DC, Coca S, Nystrom KV, Wira CR 3rd, Schindler JL. Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services. Stroke. 2016 Mar;47(3):668-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010613. Epub 2016 Feb 4. Erratum In: Stroke. 2016 Mar;47(3):e59.
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- Bjorklund G, Peana M, Dadar M, Lozynska I, Chirumbolo S, Lysiuk R, Lenchyk L, Upyr T, Severin B. The role of B vitamins in stroke prevention. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(20):5462-5475. doi: 10.1080/10408398.2021.1885341. Epub 2021 Mar 16.
- Castro R, Rivera I, Blom HJ, Jakobs C, Tavares de Almeida I. Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview. J Inherit Metab Dis. 2006 Feb;29(1):3-20. doi: 10.1007/s10545-006-0106-5.
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- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
- Devalia V, Hamilton MS, Molloy AM; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders. Br J Haematol. 2014 Aug;166(4):496-513. doi: 10.1111/bjh.12959. Epub 2014 Jun 18.
- Dong H, Pi F, Ding Z, Chen W, Pang S, Dong W, Zhang Q. Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137533. doi: 10.1371/journal.pone.0137533. eCollection 2015.
- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
Links úteis
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Isquemia
- Derrame cerebral
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Vitamina b12
- Hidroxocobalamina
Outros números de identificação do estudo
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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