Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SERUMVITAMIN B12-NIVÅER HOS PASIENTER MED HEMORRAGISK VS ISKEMISK CEREBROVASKULÆR HENDELSE. (ViBEVC)

19. desember 2023 oppdatert av: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Cerebrale vaskulære hendelser (CVA) har høy utbredelse i vårt miljø; de er den første årsaken til uførhet og den andre dødsårsaken i verden (6,6 millioner dødsfall). 71 % av alle slag på verdensbasis tilsvarer den iskemiske typen, som defineres som et infarkt i hjernen, ryggmargen eller netthinnen; De resterende 10-40 % er hemoragiske og skyldes ruptur av cerebrale arterier. Fram til epidemiologisk uke 35 i 2022 ble det rapportert 34 643 tilfeller i Mexico, for denne uken i 2021 var det rapportert 26 462 tilfeller. Baja California er blant de tre første stedene i landet med høyest antall rapporterte tilfeller, flertallet tilsvarer det mannlige kjønn. Den viktigste kliniske egenskapen er det plutselige utseendet til et fokalt nevrologisk underskudd. Bildestudier som hodetomografi eller magnetisk resonansavbildning lar oss skille subtypen og mekanismen til CVD siden behandlingen skiller seg markant mellom CVD av iskemisk opprinnelse og den av hemorragisk opprinnelse. Vitamin B12 eller kobalamin er en tetrapyrrol-kofaktor; En av dens funksjoner er å delta i metabolismen av homocystein, som er rapportert i ulike studier og det har vist seg at høye nivåer av dette øker risikoen for vaskulære sykdommer, som hjerneslag. På den annen side kan vitamin B12-mangel føre til blodplatedysfunksjon, noe som forårsaker betydelig blødning. Det er få protokoller som har søkt den direkte assosiasjonen av kobalamin med CVD og enda færre med den hemorragiske typen. Denne tilstanden er en av hovedårsakene til innleggelse til legevakten ved General Hospital of Mexicali hvor de gis den nødvendige oppmerksomheten som å utføre bildeundersøkelser og ta laboratorieprøver og basert på resultatene bestemmes behandlingen som skal følges; Målinger av vitamin B12-nivåer utføres imidlertid ikke i denne populasjonen. Hvis sammenhengen er påvist, kan den implementeres som et forebyggende tiltak for cerebrale vaskulære hendelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Generelt mål: Å demonstrere om det er forskjell mellom serumnivåer av vitamin B12 hos pasienter med hemorragisk cerebral vaskulær hendelse sammenlignet med pasienter med iskemisk cerebral vaskulær hendelse.

Spesifikke mål

  • Beskriv egenskapene til studiepopulasjonen (kjønn, alder, komorbiditeter, laboratoriediagnoser)
  • Bestem serumnivåer av vitamin B12 hos pasienter med cerebral vaskulær hendelse
  • Etablere forekomsten av vitamin B12-mangel hos pasienter med cerebrale vaskulære hendelser.
  • Korrelasjoner av vitamin B12-mangel med alvorlighetsgraden av sykdommen
  • For å fastslå om det er en forskjell i serum vitamin B12 nivåer mellom pasienter med iskemisk hjerneslag sammenlignet med hemorragisk hjerneslag.
  • Bestem om graden av mangel korrelerer med dødelighet
  • Sammenlign vitamin B12 nivåer etter undergrupper

STUDIEDESIGN Dette vil være en prospektiv, observerende, analytisk studie av pasienter innlagt på General Hospital of Mexicali med diagnosen iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.

KILDE FOR Å skaffe pasienter Pasienter innlagt på akuttmottaket for voksne på Mexicali General Hospital med diagnosen iskemisk eller hemorragisk hjerneslag er inkludert. Informasjonen vil bli samlet inn fra den elektroniske journalen.

Ikke-sannsynlighetsutvalg for enkelhets skyld. Velg alle pasienter som kommer til sykehuset som oppfyller inklusjonskriterier og ikke har noen eksklusjons- eller eliminasjonskriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexico, 21000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Velg alle pasienter som kommer til sykehuset som oppfyller inklusjonskriterier og ikke har noen eksklusjons- eller eliminasjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Har en diagnose av en cerebral vaskulær hendelse
  • Å være en sykehuspasient ved General Hospital of Mexicali

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten laboratorietester under sykehusinnleggelsen
  • Pasienter uten kranial CT-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med iskemisk hjerneslag
måle serum vitamin b12 nivåer
Mål vitamin b-12-nivåene hos pasienter som er innlagt for slag av noe slag
pasienter med hemorragisk hjerneslag
måle serum vitamin b12 nivåer
Mål vitamin b-12-nivåene hos pasienter som er innlagt for slag av noe slag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på vitamin B12-nivå mellom iskemisk og hemorragisk hjerneslag
Tidsramme: November 2023 – november 2024
Vis om det er forskjell mellom serumnivåer av vitamin B12 hos pasienter med hemoragisk cerebral vaskulær hendelse sammenlignet med pasienter med iskemisk cerebral vaskulær hendelse.
November 2023 – november 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin B12-mangel hos pasienter med hjerneslag
Tidsramme: November 2023 – november 2024
Vitamin B12-mangel hos pasienter med alle slags slag
November 2023 – november 2024
Befolkningskarakteristikker
Tidsramme: November 2023 – november 2024
Bestem om variabler som kjønn, alder, komorbiliteter og laboratorietester har en korrelasjon mellom hjerneslag og vitamin B12-nivåer
November 2023 – november 2024
Dødelighet og vitamin B 12-mangel i denne spesifikke populasjonen
Tidsramme: November 2023 – november 2024
Analyser nivåene av vitamin B12 og dødeligheten på sykehus i denne populasjonen
November 2023 – november 2024
Nivåer av B12-vitamin og alvorlighetsgraden av hjerneslag
Tidsramme: November 2023 – november 2024
Analyser om det er en signifikant forskjell mellom nivåene av B12 og alvorlighetsgraden av hjerneslag
November 2023 – november 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere