SEERUMIN B12-VITAMIINITASOT POTILAILILLE, JOLLA ON VERENVOIMAA VAI ISKEEMINEN AIVOVERENKÄYTTÖ. (ViBEVC)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Aivoverisuonitapahtumat (CVA) ovat yleisiä ympäristössämme; ne ovat ensimmäinen työkyvyttömyyden syy ja toinen kuolinsyy maailmassa (6,6 miljoonaa kuolemaa).
71 % kaikista maailman aivohalvauksista vastaa iskeemistä tyyppiä, joka määritellään infarktiksi aivoissa, selkäytimessä tai verkkokalvossa; Loput 10-40 % ovat verenvuotoa ja johtuvat aivovaltimoiden repeämisestä.
Vuoden 2022 epidemiologiseen viikkoon 35 mennessä Meksikossa ilmoitettiin 34 643 tapausta, vuonna 2021 tällä viikolla 26 462 tapausta.
Baja California on maan kolmen ensimmäisen sijan joukossa, jossa on eniten raportoituja tapauksia, joista suurin osa vastaa miespuolista sukupuolta.
Keskeinen kliininen ominaisuus on fokaalisen neurologisen puutteen äkillinen ilmaantuminen.
Kuvantamistutkimukset, kuten pään tietokonetomografia tai magneettikuvaus, antavat meille mahdollisuuden erottaa sydän- ja verisuonitautien alatyypit ja mekanismit, koska hoito eroaa huomattavasti iskeemisen ja verenvuotoperäisen CVD:n välillä.
B12-vitamiini tai kobalamiini on tetrapyrrolikofaktori; Yksi sen tehtävistä on osallistua homokysteiinin aineenvaihduntaan, mitä on raportoitu useissa tutkimuksissa ja on osoitettu, että tämän korkeat pitoisuudet lisäävät verisuonisairauksien, kuten aivohalvauksen, riskiä.
Toisaalta B12-vitamiinin puute voi johtaa verihiutaleiden toimintahäiriöihin, mikä aiheuttaa merkittävää verenvuotoa.
On vain muutamia protokollia, jotka ovat etsineet kobalamiinin suoraa yhteyttä sydän- ja verisuonisairauksiin ja vielä harvemmin verenvuototyyppiin.
Tämä tila on yksi tärkeimmistä syistä päästä Mexicalin yleissairaalan päivystykseen, jossa heille annetaan tarvittavaa huomiota, kuten kuvantamistutkimusten suorittaminen ja laboratorionäytteiden ottaminen, ja tulosten perusteella päätetään noudatettavasta hoidosta. B12-vitamiinitasoja ei kuitenkaan mitata tässä populaatiossa.
Jos yhteys osoitetaan, se voidaan toteuttaa aivoverisuonitapahtumien ehkäisynä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleistavoite: Osoittaa, onko seerumin B12-vitamiinitasojen välillä eroa potilailla, joilla on verenvuotoa aivoverisuonitapahtuma, verrattuna potilaisiin, joilla on iskeeminen aivoverisuonitapahtuma.
Erityiset tavoitteet
- Kuvaile tutkimuspopulaation ominaisuuksia (sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet, laboratoriodiagnoosit)
- Määritä seerumin B12-vitamiinitasot potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtuma
- Selvitä B12-vitamiinin puutteen esiintyvyys potilailla, joilla on aivoverisuonitapahtumia.
- B12-vitamiinin puutteen korrelaatiot taudin vaikeusasteen kanssa
- Sen selvittämiseksi, onko seerumin B12-vitamiinitasoissa eroa iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden ja verenvuotoa sairastavien potilaiden välillä.
- Selvitä, korreloiko puutteen aste kuolleisuuteen
- Vertaa B12-vitamiinitasoja alaryhmittäin
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, analyyttinen tutkimus potilaista, jotka on otettu Mexicalin yleissairaalaan ja joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus.
LÄHDE POTILASTEN HAKU Mukana ovat Mexicalin yleissairaalan aikuispäivystykseen otetut potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus. Tiedot kerätään sähköisestä kliinisestä rekisteristä.
Mukavuussyistä ei-todennäköisyysotanta. Valitse kaikki sairaalaan saapuvat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole poissulkemis- tai eliminointikriteerejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiram Jaramillo, MD
- Puhelinnumero: 6861358412
- Sähköposti: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Baja California
-
Mexicali, Baja California, Meksiko, 21000
- Rekrytointi
- General Hospital of Mexicali
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiram Jaramillo, MD
- Puhelinnumero: 6861358412
- Sähköposti: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitse kaikki sairaalaan saapuvat potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole poissulkemis- tai eliminointikriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Sinulla on diagnoosi aivoverisuonitapahtumasta
- Sairaalapotilaana Mexicalin yleissairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman laboratoriotutkimuksia sairaalahoidon aikana
- Potilaat, joilla ei ole kallon CT-skannausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
mitata seerumin B12-vitamiinitasoja
|
Mittaa B-12-vitamiinitasot potilailta, joille on otettu minkäänlainen aivohalvaus
|
|
potilaille, joilla on hemorraginen aivohalvaus
mitata seerumin B12-vitamiinitasoja
|
Mittaa B-12-vitamiinitasot potilailta, joille on otettu minkäänlainen aivohalvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinitason ero iskeemisen ja hemorragisen aivohalvauksen välillä
Aikaikkuna: Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Osoita, onko seerumin B12-vitamiinitasojen välillä eroa potilailla, joilla on verenvuotoa aivoverisuonitapahtuma, verrattuna potilaisiin, joilla on iskeeminen aivoverisuonitapahtuma.
|
Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B12-vitamiinin puutos potilailla, joilla on aivohalvaus
Aikaikkuna: Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
B12-vitamiinin puutos potilailla, joilla on kaikenlainen aivohalvaus
|
Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
|
Väestön ominaisuudet
Aikaikkuna: Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Selvitä, ovatko muuttujat, kuten sukupuoli, ikä, liitännäissuoritukset ja laboratoriotestit korrelaatiota aivohalvauksen ja B12-vitamiinitasojen välillä
|
Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
|
Kuolleisuus ja B 12 -vitamiinin puutos tässä tietyssä populaatiossa
Aikaikkuna: Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Analysoi B12-vitamiinitasot ja sairaalakuolleisuus tässä populaatiossa
|
Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
|
B12-vitamiinin tasot ja aivohalvauksen vakavuus
Aikaikkuna: Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Analysoi, onko B12-tasojen ja aivohalvauksen vakavuuden välillä merkittävä ero
|
Marraskuu 2023 - marraskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Campbell BCV, Khatri P. Stroke. Lancet. 2020 Jul 11;396(10244):129-142. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31179-X.
- Ahmed S, Bogiatzi C, Hackam DG, Rutledge AC, Sposato LA, Khaw A, Mandzia J, Azarpazhoo MR, Hachinski V, Spence JD. Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre. BMJ Open. 2019 Jan 21;9(1):e026564. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026564.
- Arch AE, Weisman DC, Coca S, Nystrom KV, Wira CR 3rd, Schindler JL. Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services. Stroke. 2016 Mar;47(3):668-73. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010613. Epub 2016 Feb 4. Erratum In: Stroke. 2016 Mar;47(3):e59.
- Bick RL. Platelet function defects associated with hemorrhage or thrombosis. Med Clin North Am. 1994 May;78(3):577-607. doi: 10.1016/s0025-7125(16)30148-1.
- Bjorklund G, Peana M, Dadar M, Lozynska I, Chirumbolo S, Lysiuk R, Lenchyk L, Upyr T, Severin B. The role of B vitamins in stroke prevention. Crit Rev Food Sci Nutr. 2022;62(20):5462-5475. doi: 10.1080/10408398.2021.1885341. Epub 2021 Mar 16.
- Castro R, Rivera I, Blom HJ, Jakobs C, Tavares de Almeida I. Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview. J Inherit Metab Dis. 2006 Feb;29(1):3-20. doi: 10.1007/s10545-006-0106-5.
- Chatthanawaree, W. "Biomarkers of Cobalamin (Vitamin B12) Deficiency and Its Application." The Journal of Nutrition, Health & Aging 15, no. 3 (March 2011): 227-31. https://doi.org/10.1007/s12603-010-0280-x.
- Clarke R, Halsey J, Lewington S, Lonn E, Armitage J, Manson JE, Bonaa KH, Spence JD, Nygard O, Jamison R, Gaziano JM, Guarino P, Bennett D, Mir F, Peto R, Collins R; B-Vitamin Treatment Trialists' Collaboration. Effects of lowering homocysteine levels with B vitamins on cardiovascular disease, cancer, and cause-specific mortality: Meta-analysis of 8 randomized trials involving 37 485 individuals. Arch Intern Med. 2010 Oct 11;170(18):1622-31. doi: 10.1001/archinternmed.2010.348.
- Devalia V, Hamilton MS, Molloy AM; British Committee for Standards in Haematology. Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders. Br J Haematol. 2014 Aug;166(4):496-513. doi: 10.1111/bjh.12959. Epub 2014 Jun 18.
- Dong H, Pi F, Ding Z, Chen W, Pang S, Dong W, Zhang Q. Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 10;10(9):e0137533. doi: 10.1371/journal.pone.0137533. eCollection 2015.
- Dudi, Parmila, Anita Rani, Bela Goyal, Geeta Kampani, Kamlesh Rabari, Ashish Kothari, and Sarama Saha. "Association of Vitamin B12 Transporter Protein (Transcobalamin II) Genetic Polymorphisms with Risk of Stroke: An Observational Pilot Study in North Indian Population." Meta Gene 25 (September 2020): 100747. https://doi.org/10.1016/j.mgene.2020.100747.
- Duschek N, Basic J, Falkensammer J, Taher F, Assadian A. B-Vitamin Serum Concentrations Predicting Long-Term Overall and Stroke-Free Survival after Carotid Endarterectomy. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2016 May;25(5):1235-1243. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2016.01.044. Epub 2016 Feb 28.
- George PM, Steinberg GK. Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments. Neuron. 2015 Jul 15;87(2):297-309. doi: 10.1016/j.neuron.2015.05.041.
- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
- Hand PJ, Kwan J, Lindley RI, Dennis MS, Wardlaw JM. Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study. Stroke. 2006 Mar;37(3):769-75. doi: 10.1161/01.STR.0000204041.13466.4c. Epub 2006 Feb 16.
Hyödyllisiä linkkejä
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Iskemia
- Hemorraginen aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Hematiini
- B12-vitamiini
- Hydroksokobalamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .