Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

УРОВЕНЬ ВИТАМИНА В12 В СЫВОРОТКЕ У БОЛЬНЫХ С ГЕМОРРАГИЧЕСКИМ И ИШЕМИЧЕСКИМ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫМ СОБЫТИЕМ. (ViBEVC)

19 декабря 2023 г. обновлено: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Церебральные сосудистые события (ЦВА) имеют высокую распространенность в нашей среде; они являются первой причиной инвалидности и второй причиной смерти в мире (6,6 миллиона смертей). 71% всех инсультов в мире соответствуют ишемическому типу, который определяется как инфаркт головного, спинного мозга или сетчатки; Остальные 10-40% являются геморрагическими и обусловлены разрывом мозговых артерий. До 35-й эпидемиологической недели 2022 года в Мексике зарегистрировано 34 643 случая, на этой неделе 2021 года — 26 462 случая. Нижняя Калифорния входит в тройку первых мест в стране с наибольшим количеством зарегистрированных случаев, большинство из которых приходится на мужской пол. Ключевой клинической характеристикой является внезапное появление очагового неврологического дефицита. Визуализирующие исследования, такие как компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография, позволяют нам дифференцировать подтип и механизм сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку лечение заметно различается при сердечно-сосудистых заболеваниях ишемического и геморрагического происхождения. Витамин B12 или кобаламин является кофактором тетрапиррола; Одной из его функций является участие в метаболизме гомоцистеина, о чем сообщалось в различных исследованиях, и было показано, что высокие его уровни повышают риск сосудистых заболеваний, таких как инсульт. С другой стороны, дефицит витамина B12 может привести к дисфункции тромбоцитов, вызывая значительное кровотечение. Существует несколько протоколов, в которых была установлена ​​прямая связь кобаламина с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и еще меньше – с геморрагическим типом. Это состояние является одной из основных причин обращения в службу неотложной помощи больницы общего профиля Мехикали, где им уделяется необходимое внимание, например, проводятся визуализирующие исследования и взятие лабораторных образцов, и на основе результатов принимается решение о дальнейшем лечении; Однако измерения уровня витамина B12 в этой группе населения не проводятся. Если связь будет продемонстрирована, ее можно будет использовать в качестве профилактической меры для сосудистых событий головного мозга.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель: продемонстрировать, существует ли разница между уровнями витамина B12 в сыворотке крови у пациентов с геморрагическими нарушениями мозгового кровообращения по сравнению с пациентами с ишемическими нарушениями мозговых сосудов.

Конкретные цели

  • Опишите характеристики исследуемой популяции (пол, возраст, сопутствующие заболевания, лабораторные диагнозы).
  • Определение уровня витамина B12 в сыворотке крови у пациентов с сосудистыми нарушениями головного мозга.
  • Установить распространенность дефицита витамина В12 у пациентов с сосудистыми нарушениями головного мозга.
  • Корреляция дефицита витамина В12 с тяжестью заболевания
  • Установить, существует ли разница в уровнях витамина B12 в сыворотке крови у пациентов с ишемическим инсультом по сравнению с геморрагическим инсультом.
  • Определить, коррелирует ли степень дефицита со смертностью
  • Сравните уровни витамина B12 по подгруппам

План исследования Это будет проспективное обсервационное аналитическое исследование пациентов, поступивших в больницу общего профиля Мехикали с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт.

ИСТОЧНИК ПОЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ Включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи для взрослых больницы общего профиля Мехикали с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт. Информация будет собираться из электронной истории болезни.

Невероятностная выборка для удобства. Выберите всех пациентов, поступивших в больницу, которые соответствуют критериям включения и не имеют никаких критериев исключения или исключения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Мексика, 21000
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Mexicali
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выберите всех пациентов, поступивших в больницу, которые соответствуют критериям включения и не имеют никаких критериев исключения или исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Иметь диагноз сосудистого события головного мозга
  • Будучи госпитализированным пациентом в больнице общего профиля Мехикали

Критерий исключения:

  • Пациенты без лабораторных исследований во время госпитализации
  • Пациенты без краниальной КТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с ишемическим инсультом
измерить уровень витамина В12 в сыворотке крови
Измерьте уровень витамина В-12 у пациентов, госпитализированных с инсультом любого типа.
пациенты с геморрагическим инсультом
измерить уровень витамина В12 в сыворотке крови
Измерьте уровень витамина В-12 у пациентов, госпитализированных с инсультом любого типа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница уровня витамина B12 при ишемическом и геморрагическом инсульте
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Продемонстрируйте, существует ли разница между уровнями витамина B12 в сыворотке крови у пациентов с геморрагическими нарушениями мозгового кровообращения по сравнению с пациентами с ишемическими нарушениями мозговых сосудов.
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефицит витамина B12 у пациентов с инсультом
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Дефицит витамина В12 у пациентов с любым видом инсульта
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Характеристики населения
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Определите, имеют ли такие переменные, как пол, возраст, сопутствующие заболевания и лабораторные анализы, корреляцию между инсультом и уровнем витамина B12.
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Смертность и дефицит витамина B 12 в этой конкретной группе населения
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Проанализировать уровни витамина B12 и внутрибольничную смертность в этой группе населения.
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Уровни витамина B12 и тяжесть инсульта
Временное ограничение: Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.
Проанализируйте, существует ли значительная разница между уровнями B12 и тяжестью инсульта.
Ноябрь 2023 г. – ноябрь 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться