Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

VITAMIN-B12-GEHALT IM SERUM BEI PATIENTEN MIT HÄMORRHAGISCHEM VS. ISCHÄMISCHEM ZEREBROVASKULÄREN EREIGNIS. (ViBEVC)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Zerebrale Gefäßereignisse (CVA) sind in unserer Umwelt weit verbreitet; Sie sind die häufigste Ursache für Behinderungen und die zweithäufigste Todesursache weltweit (6,6 Millionen Todesfälle). 71 % aller Schlaganfälle weltweit entsprechen dem ischämischen Typ, der als Infarkt im Gehirn, Rückenmark oder der Netzhaut definiert ist; Die restlichen 10–40 % sind hämorrhagisch und auf einen Bruch der Hirnarterien zurückzuführen. Bis zur epidemiologischen Woche 35 des Jahres 2022 wurden in Mexiko 34.643 Fälle gemeldet, für diese Woche im Jahr 2021 waren es 26.462 Fälle. Baja California gehört zu den ersten drei Orten des Landes mit der höchsten Anzahl gemeldeter Fälle, wobei die Mehrheit auf das männliche Geschlecht entfällt. Das wichtigste klinische Merkmal ist das plötzliche Auftreten eines fokalen neurologischen Defizits. Bildgebende Untersuchungen wie die Computertomographie des Kopfes oder die Magnetresonanztomographie ermöglichen es uns, den Subtyp und den Mechanismus von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu unterscheiden, da sich die Behandlung zwischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen ischämischen Ursprungs und solchen hämorrhagischen Ursprungs deutlich unterscheidet. Vitamin B12 oder Cobalamin ist ein Tetrapyrrol-Cofaktor; Eine seiner Funktionen ist die Teilnahme am Homocystein-Stoffwechsel, worüber in verschiedenen Studien berichtet wurde und sich gezeigt hat, dass hohe Mengen davon das Risiko für Gefäßerkrankungen wie Schlaganfall erhöhen. Andererseits kann ein Vitamin-B12-Mangel zu einer Funktionsstörung der Blutplättchen führen, was zu erheblichen Blutungen führen kann. Es gibt nur wenige Protokolle, die den direkten Zusammenhang von Cobalamin mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersuchen, und noch weniger mit dem hämorrhagischen Typ. Dieser Zustand ist einer der Hauptgründe für die Aufnahme in den Notdienst des Allgemeinen Krankenhauses von Mexicali, wo ihnen die notwendige Aufmerksamkeit geschenkt wird, wie z. B. die Durchführung von Bildgebungsstudien und die Entnahme von Laborproben, und auf der Grundlage der Ergebnisse wird über die zu befolgende Behandlung entschieden; Allerdings werden in dieser Population keine Messungen des Vitamin-B12-Spiegels durchgeführt. Wenn der Zusammenhang nachgewiesen wird, könnte er als Präventionsmaßnahme für zerebrale Gefäßereignisse eingesetzt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Allgemeines Ziel: Nachweis, ob es einen Unterschied zwischen den Serumspiegeln von Vitamin B12 bei Patienten mit hämorrhagischem zerebralem Gefäßereignis im Vergleich zu Patienten mit ischämischem zerebralem Gefäßereignis gibt.

Bestimmte Ziele

  • Beschreiben Sie die Merkmale der Studienpopulation (Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, Labordiagnosen).
  • Bestimmen Sie den Vitamin-B12-Serumspiegel bei Patienten mit zerebralem Gefäßereignis
  • Ermitteln Sie die Prävalenz eines Vitamin-B12-Mangels bei Patienten mit zerebralen Gefäßereignissen.
  • Korrelationen von Vitamin-B12-Mangel mit der Schwere der Erkrankung
  • Um festzustellen, ob es einen Unterschied im Serum-Vitamin-B12-Spiegel zwischen Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall gibt.
  • Stellen Sie fest, ob der Grad des Mangels mit der Sterblichkeit korreliert
  • Vergleichen Sie den Vitamin-B12-Spiegel nach Untergruppen

STUDIENDESIGN Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, analytische Studie an Patienten, die mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in das Allgemeine Krankenhaus von Mexicali eingeliefert wurden.

QUELLE FÜR DIE GEWINNUNG VON PATIENTEN Eingeschlossen sind Patienten, die mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in die Notaufnahme für Erwachsene des Mexicali General Hospital eingeliefert wurden. Die Informationen werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.

Der Einfachheit halber nicht-wahrscheinliche Stichproben. Wählen Sie alle im Krankenhaus ankommenden Patienten aus, die die Einschlusskriterien erfüllen und für die keine Ausschluss- oder Ausschlusskriterien gelten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexiko, 21000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wählen Sie alle im Krankenhaus ankommenden Patienten aus, die die Einschlusskriterien erfüllen und für die keine Ausschluss- oder Ausschlusskriterien gelten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Eine Diagnose eines zerebralen Gefäßereignisses haben
  • Als Krankenhauspatient im General Hospital von Mexicali

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Labortests während ihres Krankenhausaufenthalts
  • Patienten ohne Schädel-CT-Scan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Messen Sie den Vitamin-B12-Spiegel im Serum
Messen Sie den Vitamin-B-12-Spiegel bei Patienten, die wegen eines Schlaganfalls jeglicher Art aufgenommen werden
Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Messen Sie den Vitamin-B12-Spiegel im Serum
Messen Sie den Vitamin-B-12-Spiegel bei Patienten, die wegen eines Schlaganfalls jeglicher Art aufgenommen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des Vitamin-B12-Spiegels zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
Zeigen Sie, ob es einen Unterschied zwischen den Serumspiegeln von Vitamin B12 bei Patienten mit hämorrhagischem zerebralem Gefäßereignis und bei Patienten mit ischämischem zerebralem Gefäßereignis gibt.
November 2023 – November 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin-B12-Mangel bei Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
Vitamin-B12-Mangel bei Patienten mit Schlaganfall jeglicher Art
November 2023 – November 2024
Bevölkerungsmerkmale
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
Stellen Sie fest, ob Variablen wie Geschlecht, Alter, Begleiterkrankungen und Labortests einen Zusammenhang zwischen Schlaganfall und Vitamin-B12-Spiegeln haben
November 2023 – November 2024
Mortalität und Vitamin-B12-Mangel in dieser spezifischen Population
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
Analysieren Sie den Vitamin-B12-Spiegel und die Krankenhaussterblichkeit in dieser Population
November 2023 – November 2024
Vitamin-B12-Spiegel und Schwere des Schlaganfalls
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
Analysieren Sie, ob ein signifikanter Unterschied zwischen dem B12-Spiegel und der Schwere des Schlaganfalls besteht
November 2023 – November 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren