- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190314
VITAMIN-B12-GEHALT IM SERUM BEI PATIENTEN MIT HÄMORRHAGISCHEM VS. ISCHÄMISCHEM ZEREBROVASKULÄREN EREIGNIS. (ViBEVC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Allgemeines Ziel: Nachweis, ob es einen Unterschied zwischen den Serumspiegeln von Vitamin B12 bei Patienten mit hämorrhagischem zerebralem Gefäßereignis im Vergleich zu Patienten mit ischämischem zerebralem Gefäßereignis gibt.
Bestimmte Ziele
- Beschreiben Sie die Merkmale der Studienpopulation (Geschlecht, Alter, Komorbiditäten, Labordiagnosen).
- Bestimmen Sie den Vitamin-B12-Serumspiegel bei Patienten mit zerebralem Gefäßereignis
- Ermitteln Sie die Prävalenz eines Vitamin-B12-Mangels bei Patienten mit zerebralen Gefäßereignissen.
- Korrelationen von Vitamin-B12-Mangel mit der Schwere der Erkrankung
- Um festzustellen, ob es einen Unterschied im Serum-Vitamin-B12-Spiegel zwischen Patienten mit ischämischem Schlaganfall und Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall gibt.
- Stellen Sie fest, ob der Grad des Mangels mit der Sterblichkeit korreliert
- Vergleichen Sie den Vitamin-B12-Spiegel nach Untergruppen
STUDIENDESIGN Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende, analytische Studie an Patienten, die mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in das Allgemeine Krankenhaus von Mexicali eingeliefert wurden.
QUELLE FÜR DIE GEWINNUNG VON PATIENTEN Eingeschlossen sind Patienten, die mit der Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls in die Notaufnahme für Erwachsene des Mexicali General Hospital eingeliefert wurden. Die Informationen werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Der Einfachheit halber nicht-wahrscheinliche Stichproben. Wählen Sie alle im Krankenhaus ankommenden Patienten aus, die die Einschlusskriterien erfüllen und für die keine Ausschluss- oder Ausschlusskriterien gelten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hiram Jaramillo, MD
- Telefonnummer: 6861358412
- E-Mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Studienorte
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Baja California
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Mexicali, Baja California, Mexiko, 21000
- Rekrutierung
- General Hospital of Mexicali
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Kontakt:
- Hiram Jaramillo, MD
- Telefonnummer: 6861358412
- E-Mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Eine Diagnose eines zerebralen Gefäßereignisses haben
- Als Krankenhauspatient im General Hospital von Mexicali
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Labortests während ihres Krankenhausaufenthalts
- Patienten ohne Schädel-CT-Scan
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Messen Sie den Vitamin-B12-Spiegel im Serum
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Messen Sie den Vitamin-B-12-Spiegel bei Patienten, die wegen eines Schlaganfalls jeglicher Art aufgenommen werden
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Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall
Messen Sie den Vitamin-B12-Spiegel im Serum
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Messen Sie den Vitamin-B-12-Spiegel bei Patienten, die wegen eines Schlaganfalls jeglicher Art aufgenommen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied des Vitamin-B12-Spiegels zwischen ischämischem und hämorrhagischem Schlaganfall
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
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Zeigen Sie, ob es einen Unterschied zwischen den Serumspiegeln von Vitamin B12 bei Patienten mit hämorrhagischem zerebralem Gefäßereignis und bei Patienten mit ischämischem zerebralem Gefäßereignis gibt.
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November 2023 – November 2024
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vitamin-B12-Mangel bei Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
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Vitamin-B12-Mangel bei Patienten mit Schlaganfall jeglicher Art
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November 2023 – November 2024
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Bevölkerungsmerkmale
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
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Stellen Sie fest, ob Variablen wie Geschlecht, Alter, Begleiterkrankungen und Labortests einen Zusammenhang zwischen Schlaganfall und Vitamin-B12-Spiegeln haben
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November 2023 – November 2024
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Mortalität und Vitamin-B12-Mangel in dieser spezifischen Population
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
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Analysieren Sie den Vitamin-B12-Spiegel und die Krankenhaussterblichkeit in dieser Population
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November 2023 – November 2024
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Vitamin-B12-Spiegel und Schwere des Schlaganfalls
Zeitfenster: November 2023 – November 2024
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Analysieren Sie, ob ein signifikanter Unterschied zwischen dem B12-Spiegel und der Schwere des Schlaganfalls besteht
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November 2023 – November 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
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- Green R, Allen LH, Bjorke-Monsen AL, Brito A, Gueant JL, Miller JW, Molloy AM, Nexo E, Stabler S, Toh BH, Ueland PM, Yajnik C. Vitamin B12 deficiency. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 29;3:17040. doi: 10.1038/nrdp.2017.40. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2017 Jul 20;3:17054.
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Nützliche Links
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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