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NIVELES SÉRICOS DE VITAMINA B12 EN PACIENTES CON EVENTO CEREBROVASCULAR HEMORRÁGICO VS ISQUÉMICO. (ViBEVC)

19 de diciembre de 2023 actualizado por: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Los eventos vasculares cerebrales (ACV) tienen una alta prevalencia en nuestro medio; son la primera causa de discapacidad y la segunda causa de muerte en el mundo (6,6 millones de muertes). El 71% de todos los accidentes cerebrovasculares a nivel mundial corresponden al tipo isquémico, que se define como un infarto en el cerebro, la médula espinal o la retina; El 10-40% restante son hemorrágicos y se deben a rotura de arterias cerebrales. Hasta la semana epidemiológica 35 de 2022 se reportaron 34 mil 643 casos en México, para esta semana de 2021 se habían reportado 26 mil 462 casos. Baja California se encuentra entre los primeros tres lugares del país con mayor número de casos reportados, la mayoría correspondiente al sexo masculino. La característica clínica clave es la aparición repentina de un déficit neurológico focal. Los estudios de imagen como la tomografía computarizada craneal o la resonancia magnética nos permiten diferenciar el subtipo y mecanismo de la ECV ya que el tratamiento difiere notablemente entre la ECV de origen isquémico y la de origen hemorrágico. La vitamina B12 o cobalamina es un cofactor de tetrapirrol; Una de sus funciones es participar en el metabolismo de la homocisteína, lo cual ha sido reportado en diversos estudios y se ha demostrado que niveles elevados de esta aumentan el riesgo de enfermedades vasculares, como el ictus. Por otro lado, la deficiencia de vitamina B12 puede provocar una disfunción plaquetaria, provocando sangrados importantes. Son pocos los protocolos que han buscado la asociación directa de la cobalamina con la ECV y menos aún con la de tipo hemorrágico. Esta condición es una de las principales causas de ingreso al Servicio de Emergencia del Hospital General de Mexicali donde se les brinda la atención necesaria como la realización de estudios de imagen y toma de muestras de laboratorio y con base en los resultados se decide el tratamiento a seguir; Sin embargo, en esta población no se realizan mediciones de los niveles de vitamina B12. De demostrarse la asociación, podría implementarse como medida preventiva de eventos vasculares cerebrales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo general: Demostrar si existe diferencia entre los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral hemorrágico en comparación con pacientes con evento vascular cerebral isquémico.

Objetivos específicos

  • Describir las características de la población de estudio (sexo, edad, comorbilidades, diagnósticos de laboratorio)
  • Determinar los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral.
  • Establecer la prevalencia de deficiencia de vitamina B12 en pacientes con eventos vasculares cerebrales.
  • Correlaciones de la deficiencia de vitamina B12 con la gravedad de la enfermedad.
  • Establecer si existe una diferencia en los niveles séricos de vitamina B12 entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en comparación con accidente cerebrovascular hemorrágico.
  • Determinar si el grado de deficiencia se correlaciona con la mortalidad.
  • Comparar los niveles de vitamina B12 por subgrupos

DISEÑO DEL ESTUDIO Este será un estudio prospectivo, observacional y analítico de pacientes ingresados ​​al Hospital General de Mexicali con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.

FUENTE DE OBTENCIÓN DE PACIENTES Se incluyen los pacientes ingresados ​​al servicio de urgencias de adultos del Hospital General de Mexicali con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico. La información se recogerá de la historia clínica electrónica.

Muestreo no probabilístico por conveniencia. Seleccionar todos los pacientes que llegan al hospital que cumplen con criterios de inclusión y no tienen ningún criterio de exclusión o eliminación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, México, 21000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Seleccionar todos los pacientes que llegan al hospital que cumplen con criterios de inclusión y no tienen ningún criterio de exclusión o eliminación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Tener un diagnóstico de un evento vascular cerebral.
  • Ser paciente hospitalizado en el Hospital General de Mexicali

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin exámenes de laboratorio durante su hospitalización
  • Pacientes sin tomografía computarizada craneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
medir los niveles séricos de vitamina b12
Medir los niveles de vitamina b-12 en pacientes que ingresan por ictus de cualquier tipo
pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
medir los niveles séricos de vitamina b12
Medir los niveles de vitamina b-12 en pacientes que ingresan por ictus de cualquier tipo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia del nivel de vitamina B12 entre accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Demostrar si existe diferencia entre los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral hemorrágico en comparación con pacientes con evento vascular cerebral isquémico.
Noviembre 2023 - Noviembre 2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia de vitamina B12 en pacientes con ictus
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Deficiencia de vitamina B12 en pacientes con cualquier tipo de ictus
Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Características de la población
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Determinar si variables como sexo, edad, comorbilidades y pruebas de laboratorio tienen una correlación entre el accidente cerebrovascular y los niveles de vitamina B12.
Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Mortalidad y deficiencia de vitamina B 12 en esta población específica
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Analizar los niveles de vitamina B12 y la mortalidad hospitalaria en esta población
Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Niveles de vitamina B12 y gravedad del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
Analizar si existe diferencia significativa entre los niveles de B12 y la gravedad del ictus
Noviembre 2023 - Noviembre 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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