- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190314
NIVELES SÉRICOS DE VITAMINA B12 EN PACIENTES CON EVENTO CEREBROVASCULAR HEMORRÁGICO VS ISQUÉMICO. (ViBEVC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo general: Demostrar si existe diferencia entre los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral hemorrágico en comparación con pacientes con evento vascular cerebral isquémico.
Objetivos específicos
- Describir las características de la población de estudio (sexo, edad, comorbilidades, diagnósticos de laboratorio)
- Determinar los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral.
- Establecer la prevalencia de deficiencia de vitamina B12 en pacientes con eventos vasculares cerebrales.
- Correlaciones de la deficiencia de vitamina B12 con la gravedad de la enfermedad.
- Establecer si existe una diferencia en los niveles séricos de vitamina B12 entre pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en comparación con accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Determinar si el grado de deficiencia se correlaciona con la mortalidad.
- Comparar los niveles de vitamina B12 por subgrupos
DISEÑO DEL ESTUDIO Este será un estudio prospectivo, observacional y analítico de pacientes ingresados al Hospital General de Mexicali con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico.
FUENTE DE OBTENCIÓN DE PACIENTES Se incluyen los pacientes ingresados al servicio de urgencias de adultos del Hospital General de Mexicali con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico. La información se recogerá de la historia clínica electrónica.
Muestreo no probabilístico por conveniencia. Seleccionar todos los pacientes que llegan al hospital que cumplen con criterios de inclusión y no tienen ningún criterio de exclusión o eliminación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hiram Jaramillo, MD
- Número de teléfono: 6861358412
- Correo electrónico: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Baja California
-
Mexicali, Baja California, México, 21000
- Reclutamiento
- General Hospital of Mexicali
-
Contacto:
- Hiram Jaramillo, MD
- Número de teléfono: 6861358412
- Correo electrónico: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Tener un diagnóstico de un evento vascular cerebral.
- Ser paciente hospitalizado en el Hospital General de Mexicali
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin exámenes de laboratorio durante su hospitalización
- Pacientes sin tomografía computarizada craneal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
medir los niveles séricos de vitamina b12
|
Medir los niveles de vitamina b-12 en pacientes que ingresan por ictus de cualquier tipo
|
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pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico
medir los niveles séricos de vitamina b12
|
Medir los niveles de vitamina b-12 en pacientes que ingresan por ictus de cualquier tipo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia del nivel de vitamina B12 entre accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Demostrar si existe diferencia entre los niveles séricos de vitamina B12 en pacientes con evento vascular cerebral hemorrágico en comparación con pacientes con evento vascular cerebral isquémico.
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Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deficiencia de vitamina B12 en pacientes con ictus
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
|
Deficiencia de vitamina B12 en pacientes con cualquier tipo de ictus
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Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Características de la población
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Determinar si variables como sexo, edad, comorbilidades y pruebas de laboratorio tienen una correlación entre el accidente cerebrovascular y los niveles de vitamina B12.
|
Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Mortalidad y deficiencia de vitamina B 12 en esta población específica
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
|
Analizar los niveles de vitamina B12 y la mortalidad hospitalaria en esta población
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Noviembre 2023 - Noviembre 2024
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Niveles de vitamina B12 y gravedad del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Noviembre 2023 - Noviembre 2024
|
Analizar si existe diferencia significativa entre los niveles de B12 y la gravedad del ictus
|
Noviembre 2023 - Noviembre 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Ataque hemorragico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Vitamina B12
- Hidroxocobalamina
Otros números de identificación del estudio
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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