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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190314
NIVEAUX SÉRUMS DE VITAMINE B12 CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN ÉVÉNEMENT CÉRÉBROVASCULAIRE HÉMORRAGIQUE OU ISCHÉMIQUE. (ViBEVC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général : Démontrer s'il existe une différence entre les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral hémorragique par rapport aux patients présentant un événement vasculaire cérébral ischémique.
Objectifs spécifiques
- Décrire les caractéristiques de la population étudiée (sexe, âge, comorbidités, diagnostics de laboratoire)
- Déterminer les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral
- Établir la prévalence de la carence en vitamine B12 chez les patients présentant des événements vasculaires cérébraux.
- Corrélations entre la carence en vitamine B12 et la gravité de la maladie
- Déterminer s'il existe une différence dans les taux sériques de vitamine B12 entre les patients ayant subi un AVC ischémique et ceux ayant subi un AVC hémorragique.
- Déterminer si le degré de carence est en corrélation avec la mortalité
- Comparez les niveaux de vitamine B12 par sous-groupes
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Il s'agira d'une étude prospective, observationnelle et analytique de patients admis à l'hôpital général de Mexicali avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.
SOURCE D'OBTENTION DE PATIENTS Les patients admis au service d'urgence pour adultes de l'hôpital général de Mexicali avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique sont inclus. Les informations seront collectées à partir du dossier clinique électronique.
Échantillonnage non probabiliste pour plus de commodité. Sélectionnez tous les patients qui arrivent à l'hôpital qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion ou d'élimination.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hiram Jaramillo, MD
- Numéro de téléphone: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Baja California
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Mexicali, Baja California, Mexique, 21000
- Recrutement
- General Hospital of Mexicali
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Contact:
- Hiram Jaramillo, MD
- Numéro de téléphone: 6861358412
- E-mail: grupoinvestigacionmedica@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Avoir un diagnostic d'événement vasculaire cérébral
- Être un patient hospitalisé à l'Hôpital général de Mexicali
Critère d'exclusion:
- Patients sans tests de laboratoire pendant leur hospitalisation
- Patients sans tomodensitométrie crânienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients ayant subi un AVC ischémique
mesurer les niveaux sériques de vitamine B12
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Mesurer les niveaux de vitamine B-12 chez les patients admis pour un accident vasculaire cérébral de toute nature
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patients ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique
mesurer les niveaux sériques de vitamine B12
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Mesurer les niveaux de vitamine B-12 chez les patients admis pour un accident vasculaire cérébral de toute nature
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de taux de vitamine B12 entre les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
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Démontrer s'il existe une différence entre les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral hémorragique par rapport aux patients présentant un événement vasculaire cérébral ischémique.
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Carence en vitamine B12 chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
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Carence en vitamine B12 chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC)
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Caractéristiques de la population
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
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Déterminer si des variables telles que le sexe, l'âge, les comorbidités et les tests de laboratoire ont une corrélation entre l'AVC et les niveaux de vitamine B12.
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Mortalité et carence en vitamine B 12 dans cette population spécifique
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
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Analyser les niveaux de vitamine B12 et la mortalité hospitalière dans cette population
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Niveaux de vitamine B12 et gravité de l'AVC
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
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Analyser s'il existe une différence significative entre les niveaux de B12 et la gravité de l'AVC
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Novembre 2023 - novembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
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Liens utiles
- Vitamin B 12 deficiency and hyperhomocysteinaemia in outpatients with stroke or transient ischaemic attack: a cohort study at an academic medical centre
- Missed Ischemic Stroke Diagnosis in the Emergency Department by Emergency Medicine and Neurology Services
- Ischaemic stroke
- Stroke
- Homocysteine metabolism, hyperhomocysteinaemia and vascular disease: an overview
- Biomarkers of cobalamin (vitamin B12) deficiency and its application
- Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders
- Efficacy of Supplementation with B Vitamins for Stroke Prevention: A Network Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials
- Novel Stroke Therapeutics: Unraveling Stroke Pathophysiology and Its Impact on Clinical Treatments
- Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project
- Vitamin B12 deficiency
- Distinguishing between stroke and mimic at the bedside: the brain attack study
- Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
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- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
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- Ischémie
- AVC hémorragique
- Effets physiologiques des médicaments
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- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Vitamine B12
- Hydroxocobalamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-01-HGMXL/CEI/2023-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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