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NIVEAUX SÉRUMS DE VITAMINE B12 CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT UN ÉVÉNEMENT CÉRÉBROVASCULAIRE HÉMORRAGIQUE OU ISCHÉMIQUE. (ViBEVC)

19 décembre 2023 mis à jour par: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Les événements vasculaires cérébraux (AVC) ont une forte prévalence dans notre environnement ; ils sont la première cause d'invalidité et la deuxième cause de décès dans le monde (6,6 millions de décès). 71 % de tous les accidents vasculaires cérébraux dans le monde correspondent au type ischémique, défini comme un infarctus du cerveau, de la moelle épinière ou de la rétine ; Les 10 à 40 % restants sont hémorragiques et sont dus à une rupture des artères cérébrales. Jusqu'à la semaine épidémiologique 35 de 2022, 34 643 cas ont été signalés au Mexique, pour cette semaine de 2021, 26 462 cas ont été signalés. La Basse-Californie fait partie des trois premiers endroits du pays où le nombre de cas signalés est le plus élevé, la majorité correspondant au sexe masculin. La caractéristique clinique clé est l’apparition soudaine d’un déficit neurologique focal. Les études d'imagerie telles que la tomodensitométrie de la tête ou l'imagerie par résonance magnétique nous permettent de différencier le sous-type et le mécanisme de MCV puisque le traitement diffère nettement entre les MCV d'origine ischémique et celles d'origine hémorragique. La vitamine B12 ou cobalamine est un cofacteur du tétrapyrrole ; L'une de ses fonctions est de participer au métabolisme de l'homocystéine, ce qui a été rapporté dans diverses études et il a été démontré que des niveaux élevés de celle-ci augmentent le risque de maladies vasculaires, telles que les accidents vasculaires cérébraux. En revanche, une carence en vitamine B12 peut entraîner un dysfonctionnement plaquettaire, provoquant des saignements importants. Il existe peu de protocoles qui ont recherché l'association directe de la cobalamine avec les maladies cardiovasculaires et encore moins avec le type hémorragique. Cette condition est l'une des principales causes d'admission au service d'urgence de l'hôpital général de Mexicali où ils reçoivent l'attention nécessaire, comme la réalisation d'études d'imagerie et le prélèvement d'échantillons de laboratoire et, en fonction des résultats, le traitement à suivre est décidé ; Cependant, les mesures des taux de vitamine B12 ne sont pas réalisées dans cette population. Si l’association est démontrée, elle pourrait être mise en œuvre comme mesure préventive des événements vasculaires cérébraux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif général : Démontrer s'il existe une différence entre les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral hémorragique par rapport aux patients présentant un événement vasculaire cérébral ischémique.

Objectifs spécifiques

  • Décrire les caractéristiques de la population étudiée (sexe, âge, comorbidités, diagnostics de laboratoire)
  • Déterminer les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral
  • Établir la prévalence de la carence en vitamine B12 chez les patients présentant des événements vasculaires cérébraux.
  • Corrélations entre la carence en vitamine B12 et la gravité de la maladie
  • Déterminer s'il existe une différence dans les taux sériques de vitamine B12 entre les patients ayant subi un AVC ischémique et ceux ayant subi un AVC hémorragique.
  • Déterminer si le degré de carence est en corrélation avec la mortalité
  • Comparez les niveaux de vitamine B12 par sous-groupes

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Il s'agira d'une étude prospective, observationnelle et analytique de patients admis à l'hôpital général de Mexicali avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.

SOURCE D'OBTENTION DE PATIENTS Les patients admis au service d'urgence pour adultes de l'hôpital général de Mexicali avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique sont inclus. Les informations seront collectées à partir du dossier clinique électronique.

Échantillonnage non probabiliste pour plus de commodité. Sélectionnez tous les patients qui arrivent à l'hôpital qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion ou d'élimination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexique, 21000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sélectionnez tous les patients qui arrivent à l'hôpital qui répondent aux critères d'inclusion et n'ont aucun critère d'exclusion ou d'élimination.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Avoir un diagnostic d'événement vasculaire cérébral
  • Être un patient hospitalisé à l'Hôpital général de Mexicali

Critère d'exclusion:

  • Patients sans tests de laboratoire pendant leur hospitalisation
  • Patients sans tomodensitométrie crânienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients ayant subi un AVC ischémique
mesurer les niveaux sériques de vitamine B12
Mesurer les niveaux de vitamine B-12 chez les patients admis pour un accident vasculaire cérébral de toute nature
patients ayant subi un accident vasculaire cérébral hémorragique
mesurer les niveaux sériques de vitamine B12
Mesurer les niveaux de vitamine B-12 chez les patients admis pour un accident vasculaire cérébral de toute nature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de taux de vitamine B12 entre les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
Démontrer s'il existe une différence entre les taux sériques de vitamine B12 chez les patients présentant un événement vasculaire cérébral hémorragique par rapport aux patients présentant un événement vasculaire cérébral ischémique.
Novembre 2023 - novembre 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carence en vitamine B12 chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
Carence en vitamine B12 chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC)
Novembre 2023 - novembre 2024
Caractéristiques de la population
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
Déterminer si des variables telles que le sexe, l'âge, les comorbidités et les tests de laboratoire ont une corrélation entre l'AVC et les niveaux de vitamine B12.
Novembre 2023 - novembre 2024
Mortalité et carence en vitamine B 12 dans cette population spécifique
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
Analyser les niveaux de vitamine B12 et la mortalité hospitalière dans cette population
Novembre 2023 - novembre 2024
Niveaux de vitamine B12 et gravité de l'AVC
Délai: Novembre 2023 - novembre 2024
Analyser s'il existe une différence significative entre les niveaux de B12 et la gravité de l'AVC
Novembre 2023 - novembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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