Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SERUM VITAMINE B12 NIVEAUS BIJ PATIËNTEN MET HEMORRAGISCHE VS ISCHEMISCHE CEREBROVASCULAIRE GEBEURTENIS. (ViBEVC)

19 december 2023 bijgewerkt door: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Cerebrale vasculaire gebeurtenissen (CVA) komen veel voor in onze omgeving; zij zijn de eerste oorzaak van invaliditeit en de tweede doodsoorzaak in de wereld (6,6 miljoen sterfgevallen). 71% van alle beroertes wereldwijd komt overeen met het ischemische type, dat wordt gedefinieerd als een infarct in de hersenen, het ruggenmerg of het netvlies; De overige 10-40% zijn hemorragisch en zijn het gevolg van een breuk in de hersenslagaders. Tot epidemiologische week 35 van 2022 werden in Mexico 34.643 gevallen gemeld, voor deze week in 2021 waren er 26.462 gevallen gemeld. Baja California behoort tot de eerste drie plaatsen in het land met het hoogste aantal gemelde gevallen, waarvan de meerderheid overeenkomt met het mannelijk geslacht. Het belangrijkste klinische kenmerk is de plotselinge verschijning van een focaal neurologisch tekort. Beeldvormingsstudies zoals hoofdcomputertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming stellen ons in staat het subtype en mechanisme van CVD te differentiëren, aangezien de behandeling aanzienlijk verschilt tussen CVD van ischemische oorsprong en die van hemorragische oorsprong. Vitamine B12 of cobalamine is een tetrapyrrool-cofactor; Een van de functies ervan is om deel te nemen aan het metabolisme van homocysteïne, wat in verschillende onderzoeken is gerapporteerd en waarvan is aangetoond dat hoge niveaus hiervan het risico op vaatziekten, zoals een beroerte, verhogen. Aan de andere kant kan een tekort aan vitamine B12 leiden tot disfunctie van de bloedplaatjes, wat aanzienlijke bloedingen kan veroorzaken. Er zijn weinig protocollen die de directe associatie van cobalamine met CVD hebben nagestreefd, en nog minder met het hemorragische type. Deze aandoening is een van de belangrijkste oorzaken van opname in de Spoedeisende Hulp van het Algemeen Ziekenhuis van Mexicali, waar ze de nodige aandacht krijgen, zoals het uitvoeren van beeldvormende onderzoeken en het nemen van laboratoriummonsters, en op basis van de resultaten wordt besloten over de te volgen behandeling; Bij deze populatie worden echter geen metingen van de vitamine B12-spiegels uitgevoerd. Als het verband wordt aangetoond, kan het worden geïmplementeerd als een preventieve maatregel voor cerebrale vasculaire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Algemeen doel: Aantonen of er een verschil is tussen de serumspiegels van vitamine B12 bij patiënten met hemorragische cerebrale vasculaire voorvallen vergeleken met patiënten met ischemische cerebrale vasculaire voorvallen.

Specifieke doelen

  • Beschrijf de kenmerken van de onderzoekspopulatie (geslacht, leeftijd, comorbiditeiten, laboratoriumdiagnoses)
  • Bepaal de serumspiegels van vitamine B12 bij patiënten met een cerebrale vasculaire gebeurtenis
  • Vaststellen van de prevalentie van vitamine B12-tekort bij patiënten met cerebrale vasculaire voorvallen.
  • Correlaties van vitamine B12-tekort met de ernst van de ziekte
  • Om vast te stellen of er een verschil is in serumvitamine B12-spiegels tussen patiënten met een ischemische beroerte vergeleken met een hemorragische beroerte.
  • Bepaal of de mate van tekort correleert met sterfte
  • Vergelijk vitamine B12-niveaus per subgroep

STUDIEONTWERP Dit zal een prospectief, observationeel, analytisch onderzoek zijn van patiënten die zijn opgenomen in het Algemeen Ziekenhuis van Mexicali met de diagnose ischemische of hemorragische beroerte.

BRON VOOR HET VERKRIJGEN VAN PATIËNTEN Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen van het Mexicali General Hospital met de diagnose ischemische of hemorragische beroerte zijn inbegrepen. De informatie wordt verzameld uit het elektronische klinische dossier.

Niet-waarschijnlijkheidssteekproeven voor het gemak. Selecteer alle patiënten die in het ziekenhuis aankomen en die voldoen aan de inclusiecriteria en geen uitsluitings- of eliminatiecriteria hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexico, 21000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Selecteer alle patiënten die in het ziekenhuis aankomen en die voldoen aan de inclusiecriteria en geen uitsluitings- of eliminatiecriteria hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Als u een diagnose heeft van een cerebrale vasculaire gebeurtenis
  • Een ziekenhuispatiënt zijn in het Algemeen Ziekenhuis van Mexicali

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder laboratoriumtests tijdens hun ziekenhuisopname
  • Patiënten zonder een craniale CT-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met ischemische beroerte
serum vitamine b12-waarden meten
Meet de vitamine B12-spiegels bij patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte van welke aard dan ook
patiënten met een hemorragische beroerte
serum vitamine b12-waarden meten
Meet de vitamine B12-spiegels bij patiënten die zijn opgenomen voor een beroerte van welke aard dan ook

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in vitamine B12-niveau tussen ischemische en hemorragische beroerte
Tijdsspanne: November 2023 - november 2024
Aantonen of er een verschil is tussen de serumspiegels van vitamine B12 bij patiënten met hemorragische cerebrale vasculaire voorvallen vergeleken met patiënten met ischemische cerebrale vasculaire voorvallen.
November 2023 - november 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine B12-tekort bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: November 2023 - november 2024
Vitamine B12-tekort bij patiënten met welke vorm van beroerte dan ook
November 2023 - november 2024
Kenmerken van de bevolking
Tijdsspanne: November 2023 - november 2024
Bepaal of variabelen zoals geslacht, leeftijd, comorbiliteiten en laboratoriumtests een verband hebben tussen een beroerte en de vitamine B12-spiegels
November 2023 - november 2024
Sterfte en vitamine B12-tekort in deze specifieke populatie
Tijdsspanne: November 2023 - november 2024
Analyseer de niveaus van vitamine B12 en de sterfte in het ziekenhuis in deze populatie
November 2023 - november 2024
Niveaus van vitamine B12 en ernst van een beroerte
Tijdsspanne: November 2023 - november 2024
Analyseer of er een significant verschil is tussen de niveaus van B12 en de ernst van de beroerte
November 2023 - november 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren