Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HLADINA VITAMINU B12 V SÉRU U PACIENTŮ S HEMORAGICOU VS. ISCHEMICKOU CEREBROVASKULÁRNÍ PŘÍHODOU. (ViBEVC)

19. prosince 2023 aktualizováno: Hiram Jaramillo Ramirez, Hospital General de Mexicali
Cévní mozkové příhody (CMP) mají v našem prostředí vysokou prevalenci; jsou první příčinou invalidity a druhou příčinou úmrtí na světě (6,6 milionů úmrtí). 71 % všech cévních mozkových příhod na celém světě odpovídá ischemickému typu, který je definován jako infarkt v mozku, míše nebo sítnici; Zbývajících 10–40 % je hemoragických a je způsobeno prasknutím mozkových tepen. Do epidemiologického týdne 35 roku 2022 bylo v Mexiku hlášeno 34 643 případů, pro tento týden v roce 2021 bylo hlášeno 26 462 případů. Baja California patří mezi první tři místa v zemi s nejvyšším počtem hlášených případů, přičemž většina odpovídá mužskému pohlaví. Klíčovou klinickou charakteristikou je náhlý výskyt fokálního neurologického deficitu. Zobrazovací studie, jako je počítačová tomografie hlavy nebo magnetická rezonance, nám umožňují odlišit podtyp a mechanismus CVD, protože léčba se výrazně liší mezi CVD ischemického původu a hemoragického původu. Vitamin B12 nebo kobalamin je tetrapyrrolový kofaktor; Jednou z jeho funkcí je podílet se na metabolismu homocysteinu, což bylo popsáno v různých studiích a bylo prokázáno, že jeho vysoká hladina zvyšuje riziko cévních onemocnění, jako je mrtvice. Na druhou stranu nedostatek vitaminu B12 může vést k dysfunkci krevních destiček, což způsobuje výrazné krvácení. Existuje jen málo protokolů, které hledaly přímou souvislost kobalaminu s CVD a ještě méně protokolů s hemoragickým typem. Tento stav je jednou z hlavních příčin přijetí na pohotovostní službu Všeobecné nemocnice v Mexicali, kde je jim věnována nezbytná pozornost, jako je provádění zobrazovacích studií a odběr laboratorních vzorků, a na základě výsledků se rozhoduje o léčbě, která bude následovat; Měření hladin vitaminu B12 se však u této populace neprovádí. Pokud by se asociace prokázala, mohla by být realizována jako preventivní opatření pro cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Detailní popis

Obecný cíl: Prokázat, zda existuje rozdíl mezi sérovými hladinami vitaminu B12 u pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Specifické cíle

  • Popište charakteristiky studované populace (pohlaví, věk, komorbidity, laboratorní diagnózy)
  • Stanovte sérové ​​hladiny vitaminu B12 u pacientů s cerebrální cévní příhodou
  • Zjistit prevalenci deficitu vitaminu B12 u pacientů s cévními mozkovými příhodami.
  • Korelace nedostatku vitaminu B12 se závažností onemocnění
  • Zjistit, zda existuje rozdíl v hladinách vitaminu B12 v séru mezi pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s hemoragickou cévní mozkovou příhodou.
  • Určete, zda stupeň nedostatku koreluje s úmrtností
  • Porovnejte hladiny vitaminu B12 podle podskupin

NÁVRH STUDIE Půjde o prospektivní, observační, analytickou studii pacientů přijatých do Všeobecné nemocnice v Mexicali s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.

ZDROJ K ZÍSKÁNÍ PACIENTŮ Jsou zahrnuti pacienti přijatí na urgentní příjem dospělých Všeobecné nemocnice Mexicali s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody. Informace budou shromažďovány z elektronického klinického záznamu.

Nepravděpodobnost vzorkování pro pohodlí. Vyberte všechny pacienty, kteří dorazí do nemocnice, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají žádná kritéria pro vyloučení nebo vyloučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Baja California
      • Mexicali, Baja California, Mexiko, 21000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vyberte všechny pacienty, kteří dorazí do nemocnice, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají žádná kritéria pro vyloučení nebo vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Nechte si diagnostikovat cévní mozkovou příhodu
  • Být hospitalizovaným pacientem ve Všeobecné nemocnici v Mexicali

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez laboratorních testů během hospitalizace
  • Pacienti bez lebečního CT vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
měřit hladiny vitaminu B12 v séru
Změřte hladiny vitaminu B-12 u pacientů, kteří jsou přijati pro mrtvici jakéhokoli druhu
pacientů s hemoragickou mrtvicí
měřit hladiny vitaminu B12 v séru
Změřte hladiny vitaminu B-12 u pacientů, kteří jsou přijati pro mrtvici jakéhokoli druhu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl hladiny vitaminu B12 mezi ischemickou a hemoragickou mrtvicí
Časové okno: Listopad 2023 – listopad 2024
Prokažte, zda je rozdíl mezi sérovými hladinami vitaminu B12 u pacientů s hemoragickou cévní mozkovou příhodou ve srovnání s pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Listopad 2023 – listopad 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedostatek vitaminu B12 u pacientů s mrtvicí
Časové okno: Listopad 2023 – listopad 2024
Nedostatek vitaminu B12 u pacientů s jakýmkoliv druhem mrtvice
Listopad 2023 – listopad 2024
Charakteristiky populace
Časové okno: Listopad 2023 – listopad 2024
Zjistěte, zda proměnné jako pohlaví, věk, komorbility a laboratorní testy mají korelaci mezi mrtvicí a hladinami vitamínu B12
Listopad 2023 – listopad 2024
Úmrtnost a nedostatek vitaminu B 12 v této specifické populaci
Časové okno: Listopad 2023 – listopad 2024
Analyzujte hladiny vitaminu B12 a nemocniční úmrtnost v této populaci
Listopad 2023 – listopad 2024
Hladiny vitaminu B12 a závažnost mrtvice
Časové okno: Listopad 2023 – listopad 2024
Analyzujte, zda existuje významný rozdíl mezi hladinami B12 a závažností mrtvice
Listopad 2023 – listopad 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit