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子宮頸管の容積と切迫早産の予測

2023年12月18日 更新者:Omar Mohamed Galal、Assiut University

切迫早産の予測における子宮頸管容積と 3D パワードプラ指数の役割

この研究の主な目的は、早産のリスクのある妊娠を予測する際の 3D 子宮頸管容積と 3D パワードップラー指数の予測値を評価することです。

第 2 の目的: 早産を予測するために、冠状面での 2D 子宮頸管長と 3D 子宮頸管長を比較すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アスーツ大学ウィメンズヘルス病院で最終月経と定期月経の歴史を知る妊娠中期の妊婦

説明

包含基準:

  1. 年齢 : 18~35歳
  2. 単胎妊娠
  3. 在胎年齢:18~26歳 最終月経期間と定期的な月経歴を知っている。

除外基準:

  1. 多胎妊娠(双子、三つ子など)。
  2. -子宮頸部手術または子宮頸部締結の病歴。
  3. 子宮頸部の評価に影響を与える可能性がある既知の子宮異常。
  4. 活動性の性器出血や感染症など、経膣超音波検査の禁忌。
  5. 重度の胎児異常または生命と相容れない状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、研究参加者における早産(つまり、妊娠 37 週未満での出産)の発生率である可能性があります。
時間枠:ベースライン

産科超音波検査:経腹部および経膣超音波検査はすべての女性に実施されます。 経膣スキャン中に、子宮動脈の拍動指数 (PI) と子宮頸管の長さが測定されます。 すべての超音波検査は、パルスおよびカラードップラー機能を備えた GE (voluson S 8) 超音波検査装置 (GE Medical Systems、Zipf、オーストリア) を利用して 1 人の研究者によって実行されます。

子宮頸部の長さの測定: 内部子宮口と外部子宮口の間の距離が測定されます。 この研究の目的のために、少なくとも 2 つの CL 測定が実行され、2 つのうち短い方が分析に使用されました。

子宮動脈ドップラー:。 左右の子宮動脈は、カラーフローイメージングを備えた経膣超音波検査を使用して測定されます。

ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 出産時の在胎齢: 研究の参加者が出産する在胎齢を測定します。この情報は、超音波評価が分娩のタイミングと相関しているかどうかを評価するのに役立ちます。
時間枠:ベースライン

産科超音波検査:経腹部および経膣超音波検査はすべての女性に実施されます。 経膣スキャン中に、子宮動脈の拍動指数 (PI) と子宮頸管の長さが測定されます。 すべての超音波検査は、パルスおよびカラードップラー機能を備えた GE (voluson S 8) 超音波検査装置 (GE Medical Systems、Zipf、オーストリア) を利用して 1 人の研究者によって実行されます。

子宮頸部の長さの測定: 内部子宮口と外部子宮口の間の距離が測定されます。 この研究の目的のために、少なくとも 2 つの CL 測定が実行され、2 つのうち短い方が分析に使用されました。

子宮動脈ドップラー:。 左右の子宮動脈は、カラーフローイメージングを備えた経膣超音波検査を使用して測定されます。

ベースライン
2. 予測パラメータ: 子宮頸部の長さ、血管分布指数、および子宮頸部容積の個別の予測力と組み合わせた予測力を分析します。これらのパラメーター (またはその組み合わせ) のどれが早産と最も強い相関関係を示すかを判断します。
時間枠:ベースライン

産科超音波検査:経腹部および経膣超音波検査はすべての女性に実施されます。 経膣スキャン中に、子宮動脈の拍動指数 (PI) と子宮頸管の長さが測定されます。 すべての超音波検査は、パルスおよびカラードップラー機能を備えた GE (voluson S 8) 超音波検査装置 (GE Medical Systems、Zipf、オーストリア) を利用して 1 人の研究者によって実行されます。

子宮頸部の長さの測定: 内部子宮口と外部子宮口の間の距離が測定されます。 この研究の目的のために、少なくとも 2 つの CL 測定が実行され、2 つのうち短い方が分析に使用されました。

子宮動脈ドップラー:。 左右の子宮動脈は、カラーフローイメージングを備えた経膣超音波検査を使用して測定されます。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月20日

一次修了 (推定)

2026年1月20日

研究の完了 (推定)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2023年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cervical volume preterm labor

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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