Objętość szyjki macicy i przewidywanie porodu przedwczesnego
Rola objętości szyjki macicy i wskaźników Dopplera mocy 3 D w przewidywaniu porodu przedwczesnego
Podstawowym celem pracy jest ocena wartości predykcyjnej trójwymiarowej objętości szyjki macicy i trójwymiarowych wskaźników Power Dopplera w przewidywaniu ciąży zagrożonej porodem przedwczesnym.
Cel dodatkowy: porównanie długości szyjki macicy w 2D i 3D w projekcji czołowej w celu przewidywania porodu przedwczesnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omar Mohamed Galal
- Numer telefonu: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa Hussien Mohamed
- Numer telefonu: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-35 lat
- Ciąża singletonowa
- Wiek ciążowy: 18-26 lat. Znając ostatnią miesiączkę i historię regularnych miesiączek.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga (np. bliźnięta, trojaczki).
- Historia operacji szyjki macicy lub szyjki macicy.
- Znane anomalie macicy, które mogą wpływać na ocenę szyjki macicy.
- Przeciwwskazania do USG przezpochwowego, takie jak aktywne krwawienie z pochwy lub infekcja.
- Ciężkie wady płodu lub stany uniemożliwiające życie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędnym wynikiem może być częstość występowania porodów przedwczesnych (tj. porodów, które miały miejsce przed 37 tygodniem ciąży) wśród uczestniczek badania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
USG położnicze: USG przezbrzuszne i przezpochwowe będą wykonywane u wszystkich pań. Podczas badania przezpochwowego zostanie zmierzony wskaźnik pulsacji (PI) tętnicy macicznej i długość szyjki macicy. Wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez jednego badacza przy użyciu aparatów ultrasonograficznych firmy GE (voluson S 8) z funkcją pulsacyjnego i kolorowego Dopplera (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Pomiary długości szyjki macicy: Mierzona będzie odległość pomiędzy ujściem wewnętrznym i zewnętrznym. Na potrzeby niniejszego badania wykonano co najmniej dwa pomiary CL, przy czym w analizie wykorzystano krótszy z nich. Doppler tętnicy macicznej:. Pomiary lewej i prawej tętnicy macicznej zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej z obrazowaniem przepływu w kolorze |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Wiek ciążowy w momencie porodu: Zmierz wiek ciążowy, w którym uczestniczki badania rodzą. Informacje te mogą pomóc w ocenie, czy oceny ultradźwiękowe korelują z czasem porodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
USG położnicze: USG przezbrzuszne i przezpochwowe będą wykonywane u wszystkich pań. Podczas badania przezpochwowego zostanie zmierzony wskaźnik pulsacji (PI) tętnicy macicznej i długość szyjki macicy. Wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez jednego badacza przy użyciu aparatów ultrasonograficznych firmy GE (voluson S 8) z funkcją pulsacyjnego i kolorowego Dopplera (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Pomiary długości szyjki macicy: Mierzona będzie odległość pomiędzy ujściem wewnętrznym i zewnętrznym. Na potrzeby niniejszego badania wykonano co najmniej dwa pomiary CL, przy czym w analizie wykorzystano krótszy z nich. Doppler tętnicy macicznej:. Pomiary lewej i prawej tętnicy macicznej zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej z obrazowaniem przepływu w kolorze |
Linia bazowa
|
|
2. Parametry predykcyjne: Analiza indywidualnej i łącznej mocy predykcyjnej długości szyjki macicy, wskaźników unaczynienia i objętości szyjki macicy. Określ, który z tych parametrów (lub ich kombinacji) wykazuje najsilniejszą korelację z porodem przedwczesnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
USG położnicze: USG przezbrzuszne i przezpochwowe będą wykonywane u wszystkich pań. Podczas badania przezpochwowego zostanie zmierzony wskaźnik pulsacji (PI) tętnicy macicznej i długość szyjki macicy. Wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez jednego badacza przy użyciu aparatów ultrasonograficznych firmy GE (voluson S 8) z funkcją pulsacyjnego i kolorowego Dopplera (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Pomiary długości szyjki macicy: Mierzona będzie odległość pomiędzy ujściem wewnętrznym i zewnętrznym. Na potrzeby niniejszego badania wykonano co najmniej dwa pomiary CL, przy czym w analizie wykorzystano krótszy z nich. Doppler tętnicy macicznej:. Pomiary lewej i prawej tętnicy macicznej zostaną wykonane za pomocą ultrasonografii przezpochwowej z obrazowaniem przepływu w kolorze |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cervical volume preterm labor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .