Volume cervicale e previsione del travaglio pretermine
Ruolo del volume cervicale e degli indici Power Doppler 3 D per la previsione del travaglio pretermine
Lo scopo principale di questa ricerca è valutare il valore predittivo del volume cervicale 3D e degli indici power Doppler 3D nel predire le gravidanze a rischio di travaglio pretermine.
Obiettivo secondario: confrontare la lunghezza cervicale 2D e la lunghezza cervicale 3D in vista coronale per prevedere il travaglio pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Omar Mohamed Galal
- Numero di telefono: 01011481191
- Email: omargalal2293@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa Hussien Mohamed
- Numero di telefono: 01005833878
- Email: mostafahmyd@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-35 anni
- Gravidanza singola
- Età gestazionale: 18-26 settimane conoscendo l'ultimo periodo mestruale e la storia delle mestruazioni regolari.
Criteri di esclusione:
- Gestazioni multiple (ad esempio, gemelli, terzine).
- Storia di chirurgia cervicale o cerchiaggio cervicale.
- Anomalie uterine note che potrebbero influenzare la valutazione cervicale.
- Controindicazioni per l'ecografia transvaginale, come sanguinamento vaginale attivo o infezione.
- Gravi anomalie o condizioni fetali incompatibili con la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L’outcome primario potrebbe essere l’incidenza di nascite pretermine (cioè nascite avvenute prima delle 37 settimane di gestazione) tra i partecipanti allo studio.
Lasso di tempo: Linea di base
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Ecografia ostetrica: a tutte le donne verranno eseguite ecografie transaddominali e transvaginali. Durante la scansione transvaginale verrà misurato l'indice di pulsatilità (PI) dell'arteria uterina e la lunghezza cervicale. Tutti gli esami ecografici verranno eseguiti da un singolo investigatore utilizzando macchine per ecografia GE (voluson S 8) con funzionalità pulsata e color Doppler (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Misurazioni della lunghezza cervicale: verrà misurata la distanza tra il sistema operativo interno ed esterno. Ai fini di questo studio, sono state eseguite almeno due misurazioni del CL, nell'analisi è stata utilizzata la più breve delle due. Doppler dell'arteria uterina:. Le arterie uterine sinistra e destra verranno misurate utilizzando l'ecografia transvaginale con imaging a flusso di colore |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Età gestazionale al parto: misurare l'età gestazionale in cui i partecipanti allo studio partoriscono. Queste informazioni possono aiutare a valutare se le valutazioni ecografiche sono correlate ai tempi di consegna.
Lasso di tempo: Linea di base
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Ecografia ostetrica: a tutte le donne verranno eseguite ecografie transaddominali e transvaginali. Durante la scansione transvaginale verrà misurato l'indice di pulsatilità (PI) dell'arteria uterina e la lunghezza cervicale. Tutti gli esami ecografici verranno eseguiti da un singolo investigatore utilizzando macchine per ecografia GE (voluson S 8) con funzionalità pulsata e color Doppler (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Misurazioni della lunghezza cervicale: verrà misurata la distanza tra il sistema operativo interno ed esterno. Ai fini di questo studio, sono state eseguite almeno due misurazioni del CL, nell'analisi è stata utilizzata la più breve delle due. Doppler dell'arteria uterina:. Le arterie uterine sinistra e destra verranno misurate utilizzando l'ecografia transvaginale con imaging a flusso di colore |
Linea di base
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2. Parametri predittivi: analizzare il potere predittivo individuale e combinato della lunghezza cervicale, degli indici di vascolarizzazione e del volume cervicale. Determinare quale di questi parametri (o le loro combinazioni) mostrano la correlazione più forte con la nascita pretermine
Lasso di tempo: Linea di base
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Ecografia ostetrica: a tutte le donne verranno eseguite ecografie transaddominali e transvaginali. Durante la scansione transvaginale verrà misurato l'indice di pulsatilità (PI) dell'arteria uterina e la lunghezza cervicale. Tutti gli esami ecografici verranno eseguiti da un singolo investigatore utilizzando macchine per ecografia GE (voluson S 8) con funzionalità pulsata e color Doppler (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Misurazioni della lunghezza cervicale: verrà misurata la distanza tra il sistema operativo interno ed esterno. Ai fini di questo studio, sono state eseguite almeno due misurazioni del CL, nell'analisi è stata utilizzata la più breve delle due. Doppler dell'arteria uterina:. Le arterie uterine sinistra e destra verranno misurate utilizzando l'ecografia transvaginale con imaging a flusso di colore |
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cervical volume preterm labor
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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