Cervikal volumen og forudsigelse af præmature fødsel
Rolle af cervikal volumen og 3 D Power Doppler-indekser til forudsigelse af præmatur fødsel
Det primære formål med denne forskning er at vurdere den prædiktive værdi af 3D cervikal volumen og 3D power Doppler-indekser til at forudsige graviditeter med risiko for for tidlig fødsel.
Sekundært mål: at sammenligne 2D cervikal længde og 3D cervikal længde i koronal visning for at forudsige præmature fødsel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Omar Mohamed Galal
- Telefonnummer: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefonnummer: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Singleton graviditet
- Svangerskabsalder: 18-26 Ws kender sidste menstruation og historie med regelmæssig menstruation.
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter (f.eks. tvillinger, trillinger).
- Historie om cervikal kirurgi eller cervikal cerclage.
- Kendte uterine anomalier, der kan påvirke cervikal vurdering.
- Kontraindikationer for transvaginal ultralyd, såsom aktiv vaginal blødning eller infektion.
- Alvorlige føtale anomalier eller tilstande, der er uforenelige med livet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat kunne være forekomsten af for tidlig fødsel (dvs. fødsler, der finder sted før 37 ugers svangerskab) blandt deltagerne i undersøgelsen.
Tidsramme: Baseline
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil blive udført for alle kvinder. Under den transvaginale scanning vil pulsatilitetsindekset (PI) for livmoderpulsåren og den cervikale længde blive målt. Alle ultralydsundersøgelser vil blive udført af en enkelt efterforsker, der bruger GE (voluson S 8) ultralydsmaskiner med pulserende og farvedoppler-funktioner (GE Medical Systems, Zipf, Østrig). Målinger af livmoderhalslængde: Afstanden mellem det indre og ydre os vil blive målt. Til formålet med denne undersøgelse blev der udført mindst to CL-målinger, hvor den korteste af de to blev brugt i analysen. Uterin arterie Doppler:. Venstre og højre livmoderarterier vil blive målt ved hjælp af transvaginal ultralyd med farveflowbilleddannelse |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Svangerskabsalder ved fødslen: Mål den svangerskabsalder, hvor deltagerne i undersøgelsen føder. Disse oplysninger kan hjælpe med at vurdere, om ultralydsvurderinger korrelerer med leveringstidspunktet.
Tidsramme: Baseline
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil blive udført for alle kvinder. Under den transvaginale scanning vil pulsatilitetsindekset (PI) for livmoderpulsåren og den cervikale længde blive målt. Alle ultralydsundersøgelser vil blive udført af en enkelt efterforsker, der bruger GE (voluson S 8) ultralydsmaskiner med pulserende og farvedoppler-funktioner (GE Medical Systems, Zipf, Østrig). Målinger af livmoderhalslængde: Afstanden mellem det indre og ydre os vil blive målt. Til formålet med denne undersøgelse blev der udført mindst to CL-målinger, hvor den korteste af de to blev brugt i analysen. Uterin arterie Doppler:. Venstre og højre livmoderarterier vil blive målt ved hjælp af transvaginal ultralyd med farveflowbilleddannelse |
Baseline
|
|
2. Forudsigelsesparametre: Analyser den individuelle og kombinerede forudsigelsesevne af cervikal længde, vaskularitetsindekser og cervikal volumen. Bestem hvilke af disse parametre (eller deres kombinationer) der viser den stærkeste sammenhæng med for tidlig fødsel
Tidsramme: Baseline
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil blive udført for alle kvinder. Under den transvaginale scanning vil pulsatilitetsindekset (PI) for livmoderpulsåren og den cervikale længde blive målt. Alle ultralydsundersøgelser vil blive udført af en enkelt efterforsker, der bruger GE (voluson S 8) ultralydsmaskiner med pulserende og farvedoppler-funktioner (GE Medical Systems, Zipf, Østrig). Målinger af livmoderhalslængde: Afstanden mellem det indre og ydre os vil blive målt. Til formålet med denne undersøgelse blev der udført mindst to CL-målinger, hvor den korteste af de to blev brugt i analysen. Uterin arterie Doppler:. Venstre og højre livmoderarterier vil blive målt ved hjælp af transvaginal ultralyd med farveflowbilleddannelse |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cervical volume preterm labor
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .