Zervikales Volumen und Vorhersage vorzeitiger Wehen
Rolle des Zervixvolumens und der 3-D-Power-Doppler-Indizes für die Vorhersage vorzeitiger Wehen
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, den prädiktiven Wert des 3D-Zervixvolumens und der 3D-Power-Doppler-Indizes bei der Vorhersage von Schwangerschaften mit dem Risiko vorzeitiger Wehen zu bewerten.
Sekundäres Ziel: Vergleich der 2D-Zervixlänge und der 3D-Zervixlänge in koronaler Ansicht zur Vorhersage vorzeitiger Wehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Omar Mohamed Galal
- Telefonnummer: 01011481191
- E-Mail: omargalal2293@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefonnummer: 01005833878
- E-Mail: mostafahmyd@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–35 Jahre
- Einlingsschwangerschaft
- Gestationsalter: 18–26 Wochen, Kenntnis der letzten Menstruationsperiode und regelmäßiger Menstruation in der Vorgeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Mehrlingsschwangerschaften (z. B. Zwillinge, Drillinge).
- Vorgeschichte einer Gebärmutterhalschirurgie oder einer Gebärmutterhalszerclage.
- Bekannte Uterusanomalien, die die Beurteilung des Gebärmutterhalses beeinträchtigen könnten.
- Kontraindikationen für transvaginalen Ultraschall, wie z. B. aktive vaginale Blutungen oder Infektionen.
- Schwere fetale Anomalien oder mit dem Leben unvereinbare Zustände
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt könnte die Häufigkeit von Frühgeburten (d. h. Geburten vor der 37. Schwangerschaftswoche) unter den Studienteilnehmern sein.
Zeitfenster: Grundlinie
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Geburtshilflicher Ultraschall: Bei allen Frauen werden transabdominelle und transvaginale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Während des transvaginalen Scans werden der Pulsatilitätsindex (PI) der Gebärmutterarterie und die Halslänge gemessen. Alle Ultraschalluntersuchungen werden von einem einzigen Prüfer unter Verwendung von GE-Ultraschallgeräten (Voluson S 8) mit gepulsten und Farbdoppler-Funktionen (GE Medical Systems, Zipf, Österreich) durchgeführt. Messungen der Halslänge: Der Abstand zwischen dem inneren und äußeren Muttermund wird gemessen. Für die Zwecke dieser Studie wurden mindestens zwei CL-Messungen durchgeführt, wobei die kürzere der beiden in die Analyse einbezogen wurde. Uterusarterien-Doppler:. Die linken und rechten Uterusarterien werden mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung mit Farbflussbildgebung vermessen |
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Gestationsalter bei der Entbindung: Messen Sie das Gestationsalter, in dem die Studienteilnehmer ein Kind zur Welt bringen. Diese Informationen können dabei helfen, zu beurteilen, ob Ultraschalluntersuchungen mit dem Zeitpunkt der Entbindung korrelieren.
Zeitfenster: Grundlinie
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Geburtshilflicher Ultraschall: Bei allen Frauen werden transabdominelle und transvaginale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Während des transvaginalen Scans werden der Pulsatilitätsindex (PI) der Gebärmutterarterie und die Halslänge gemessen. Alle Ultraschalluntersuchungen werden von einem einzigen Prüfer unter Verwendung von GE-Ultraschallgeräten (Voluson S 8) mit gepulsten und Farbdoppler-Funktionen (GE Medical Systems, Zipf, Österreich) durchgeführt. Messungen der Halslänge: Der Abstand zwischen dem inneren und äußeren Muttermund wird gemessen. Für die Zwecke dieser Studie wurden mindestens zwei CL-Messungen durchgeführt, wobei die kürzere der beiden in die Analyse einbezogen wurde. Uterusarterien-Doppler:. Die linken und rechten Uterusarterien werden mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung mit Farbflussbildgebung vermessen |
Grundlinie
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2. Vorhersageparameter: Analysieren Sie die individuelle und kombinierte Vorhersagekraft der Zervixlänge, der Vaskularitätsindizes und des Zervixvolumens. Bestimmen Sie, welche dieser Parameter (oder ihre Kombinationen) die stärkste Korrelation mit einer Frühgeburt aufweisen
Zeitfenster: Grundlinie
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Geburtshilflicher Ultraschall: Bei allen Frauen werden transabdominelle und transvaginale Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Während des transvaginalen Scans werden der Pulsatilitätsindex (PI) der Gebärmutterarterie und die Halslänge gemessen. Alle Ultraschalluntersuchungen werden von einem einzigen Prüfer unter Verwendung von GE-Ultraschallgeräten (Voluson S 8) mit gepulsten und Farbdoppler-Funktionen (GE Medical Systems, Zipf, Österreich) durchgeführt. Messungen der Halslänge: Der Abstand zwischen dem inneren und äußeren Muttermund wird gemessen. Für die Zwecke dieser Studie wurden mindestens zwei CL-Messungen durchgeführt, wobei die kürzere der beiden in die Analyse einbezogen wurde. Uterusarterien-Doppler:. Die linken und rechten Uterusarterien werden mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung mit Farbflussbildgebung vermessen |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cervical volume preterm labor
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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