Volumen cervical y predicción del parto prematuro
Papel del volumen cervical y los índices Doppler de potencia tridimensional para la predicción del trabajo de parto prematuro
El objetivo principal de esta investigación es evaluar el valor predictivo del volumen cervical 3D y los índices Doppler de potencia 3D para predecir embarazos con riesgo de parto prematuro.
Objetivo secundario: comparar la longitud cervical 2D y la longitud cervical 3D en vista coronal para predecir el parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Mohamed Galal
- Número de teléfono: 01011481191
- Correo electrónico: omargalal2293@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Hussien Mohamed
- Número de teléfono: 01005833878
- Correo electrónico: mostafahmyd@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años
- Embarazo único
- Edad gestacional: 18-26 años conociendo el último período menstrual y el historial de menstruación regular.
Criterio de exclusión:
- Gestaciones múltiples (p. ej., gemelos, trillizos).
- Antecedentes de cirugía cervical o cerclaje cervical.
- Anomalías uterinas conocidas que podrían afectar la evaluación cervical.
- Contraindicaciones para la ecografía transvaginal, como sangrado vaginal activo o infección.
- Anomalías fetales graves o condiciones incompatibles con la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario podría ser la incidencia de parto prematuro (es decir, nacimientos que ocurren antes de las 37 semanas de gestación) entre los participantes del estudio.
Periodo de tiempo: Base
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Ecografía obstétrica: Se realizarán ecografías transabdominales y transvaginales a todas las mujeres. Durante la exploración transvaginal, se medirá el índice de pulsatilidad (PI) de la arteria uterina y la longitud cervical. Todos los exámenes de ultrasonido serán realizados por un solo investigador utilizando máquinas de ultrasonografía GE (voluson S 8) con capacidades de Doppler pulsado y color (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Mediciones de la longitud cervical: se medirá la distancia entre el orificio interno y externo. Para los fines de este estudio, se realizaron al menos dos mediciones de CL, utilizándose en el análisis la más corta de las dos. Doppler de la arteria uterina:. Las arterias uterinas izquierda y derecha se medirán mediante ecografía transvaginal con imágenes de flujo en color. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Edad gestacional al momento del parto: Mide la edad gestacional en la que las participantes del estudio dan a luz. Esta información puede ayudar a evaluar si las evaluaciones ultrasónicas se correlacionan con el momento del parto.
Periodo de tiempo: Base
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Ecografía obstétrica: Se realizarán ecografías transabdominales y transvaginales a todas las mujeres. Durante la exploración transvaginal, se medirá el índice de pulsatilidad (PI) de la arteria uterina y la longitud cervical. Todos los exámenes de ultrasonido serán realizados por un solo investigador utilizando máquinas de ultrasonografía GE (voluson S 8) con capacidades de Doppler pulsado y color (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Mediciones de la longitud cervical: se medirá la distancia entre el orificio interno y externo. Para los fines de este estudio, se realizaron al menos dos mediciones de CL, utilizándose en el análisis la más corta de las dos. Doppler de la arteria uterina:. Las arterias uterinas izquierda y derecha se medirán mediante ecografía transvaginal con imágenes de flujo en color. |
Base
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2. Parámetros predictivos: analizar el poder predictivo individual y combinado de la longitud cervical, los índices de vascularización y el volumen cervical. Determinar cuál de estos parámetros (o sus combinaciones) muestra la correlación más fuerte con el parto prematuro.
Periodo de tiempo: Base
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Ecografía obstétrica: Se realizarán ecografías transabdominales y transvaginales a todas las mujeres. Durante la exploración transvaginal, se medirá el índice de pulsatilidad (PI) de la arteria uterina y la longitud cervical. Todos los exámenes de ultrasonido serán realizados por un solo investigador utilizando máquinas de ultrasonografía GE (voluson S 8) con capacidades de Doppler pulsado y color (GE Medical Systems, Zipf, Austria). Mediciones de la longitud cervical: se medirá la distancia entre el orificio interno y externo. Para los fines de este estudio, se realizaron al menos dos mediciones de CL, utilizándose en el análisis la más corta de las dos. Doppler de la arteria uterina:. Las arterias uterinas izquierda y derecha se medirán mediante ecografía transvaginal con imágenes de flujo en color. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cervical volume preterm labor
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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