- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190496
Kohdunkaulan tilavuus ja ennenaikaisen synnytyksen ennustaminen
Kohdunkaulan tilavuus- ja 3D-teho Doppler-indeksien rooli ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida 3D kohdunkaulan tilavuuden ja 3D-teho Doppler-indeksien ennustearvoa ennenaikaisen synnytyksen riskialttiiden raskauksien ennustamisessa.
Toissijainen tavoite: vertailla 2D kohdunkaulan pituutta ja 3D kohdunkaulan pituutta koronanäkymässä ennenaikaisen synnytyksen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Mohamed Galal
- Puhelinnumero: 01011481191
- Sähköposti: omargalal2293@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Hussien Mohamed
- Puhelinnumero: 01005833878
- Sähköposti: mostafahmyd@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä: 18-26 Ws, kun tiedetään viimeiset kuukautiset ja säännölliset kuukautiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia (esim. kaksoset, kolmoset).
- Kohdunkaulan leikkauksen tai kohdunkaulan kaulaleikkauksen historia.
- Tunnetut kohdun poikkeavuudet, jotka voivat vaikuttaa kohdunkaulan arviointiin.
- Transvaginaalisen ultraäänen vasta-aiheet, kuten aktiivinen emättimen verenvuoto tai infektio.
- Vakavat sikiön poikkeavuudet tai elämän kanssa yhteensopimattomat tilat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos voisi olla ennenaikaisten synnytysten (eli ennen 37 raskausviikkoa tapahtuneiden synnytysten) esiintyvyys tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytysultraääni: Transvatsan ja transemättimen ultraäänitutkimukset suoritetaan kaikille naisille. Transemättimen skannauksen aikana mitataan kohdun valtimon pulsaatioindeksi (PI) ja kohdunkaulan pituus. Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaa yksi tutkija, joka käyttää GE (voluson S 8) -ultraäänilaitteita, joissa on pulssi- ja väridoppler-ominaisuudet (GE Medical Systems, Zipf, Itävalta). Kohdunkaulan pituusmittaukset: Sisäisen ja ulkoisen osin välinen etäisyys mitataan. Tätä tutkimusta varten suoritettiin vähintään kaksi CL-mittausta, joista lyhyempi käytettiin analyysissä. Kohdun valtimon Doppler:. Vasen ja oikea kohdun valtimo mitataan transemättimen ultraäänitutkimuksella värivirtauskuvauksella |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Raskausaika synnytyksessä: Mittaa raskausikä, jolloin tutkimukseen osallistujat synnyttävät. Nämä tiedot voivat auttaa arvioimaan, korreloivatko ultraääniarviot toimitusajankohdan kanssa.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytysultraääni: Transvatsan ja transemättimen ultraäänitutkimukset suoritetaan kaikille naisille. Transemättimen skannauksen aikana mitataan kohdun valtimon pulsaatioindeksi (PI) ja kohdunkaulan pituus. Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaa yksi tutkija, joka käyttää GE (voluson S 8) -ultraäänilaitteita, joissa on pulssi- ja väridoppler-ominaisuudet (GE Medical Systems, Zipf, Itävalta). Kohdunkaulan pituusmittaukset: Sisäisen ja ulkoisen osin välinen etäisyys mitataan. Tätä tutkimusta varten suoritettiin vähintään kaksi CL-mittausta, joista lyhyempi käytettiin analyysissä. Kohdun valtimon Doppler:. Vasen ja oikea kohdun valtimo mitataan transemättimen ultraäänitutkimuksella värivirtauskuvauksella |
Perustaso
|
|
2. Ennustavat parametrit: Analysoi kohdunkaulan pituuden, vaskulaarisuusindeksien ja kohdunkaulan tilavuuden yksilöllinen ja yhdistetty ennustevoima. Selvitä, mitkä näistä parametreista (tai niiden yhdistelmistä) osoittavat vahvimman korrelaation ennenaikaisen synnytyksen kanssa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Synnytysultraääni: Transvatsan ja transemättimen ultraäänitutkimukset suoritetaan kaikille naisille. Transemättimen skannauksen aikana mitataan kohdun valtimon pulsaatioindeksi (PI) ja kohdunkaulan pituus. Kaikki ultraäänitutkimukset suorittaa yksi tutkija, joka käyttää GE (voluson S 8) -ultraäänilaitteita, joissa on pulssi- ja väridoppler-ominaisuudet (GE Medical Systems, Zipf, Itävalta). Kohdunkaulan pituusmittaukset: Sisäisen ja ulkoisen osin välinen etäisyys mitataan. Tätä tutkimusta varten suoritettiin vähintään kaksi CL-mittausta, joista lyhyempi käytettiin analyysissä. Kohdun valtimon Doppler:. Vasen ja oikea kohdun valtimo mitataan transemättimen ultraäänitutkimuksella värivirtauskuvauksella |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cervical volume preterm labor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .