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Volume cervical e previsão de trabalho de parto prematuro

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Omar Mohamed Galal, Assiut University

Papel do volume cervical e dos índices Power Doppler 3D na previsão de trabalho de parto prematuro

O objetivo principal desta pesquisa é avaliar o valor preditivo do volume cervical 3D e dos índices de Power Doppler 3D na previsão de gestações com risco de trabalho de parto prematuro.

Objetivo secundário: comparar o comprimento cervical 2D e o comprimento cervical 3D em vista coronal para prever o trabalho de parto prematuro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas no segundo trimestre conhecendo a última menstruação e histórico de menstruação regular no Women's Health Hospital Assuit University

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18-35 anos
  2. Gravidez única
  3. Idade gestacional: 18-26 anos sabendo a última menstruação e história de menstruação regular.

Critério de exclusão:

  1. Gestações múltiplas (por exemplo, gêmeos, trigêmeos).
  2. História de cirurgia cervical ou cerclagem cervical.
  3. Anomalias uterinas conhecidas que podem afetar a avaliação cervical.
  4. Contra-indicações para ultrassonografia transvaginal, como sangramento vaginal ativo ou infecção.
  5. Anomalias fetais graves ou condições incompatíveis com a vida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O resultado primário poderia ser a incidência de nascimento prematuro (ou seja, nascimentos ocorridos antes das 37 semanas de gestação) entre os participantes do estudo.
Prazo: Linha de base

Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria).

Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise.

Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido

Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1. Idade Gestacional no Parto: Meça a idade gestacional em que os participantes do estudo dão à luz. Esta informação pode ajudar a avaliar se as avaliações ultrassônicas se correlacionam com o momento do parto.
Prazo: Linha de base

Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria).

Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise.

Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido

Linha de base
2. Parâmetros Preditivos: Analise o poder preditivo individual e combinado do comprimento cervical, índices de vascularização e volume cervical. Determine quais desses parâmetros (ou suas combinações) apresentam a correlação mais forte com o nascimento prematuro
Prazo: Linha de base

Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria).

Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise.

Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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