- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190496
Volume cervical e previsão de trabalho de parto prematuro
Papel do volume cervical e dos índices Power Doppler 3D na previsão de trabalho de parto prematuro
O objetivo principal desta pesquisa é avaliar o valor preditivo do volume cervical 3D e dos índices de Power Doppler 3D na previsão de gestações com risco de trabalho de parto prematuro.
Objetivo secundário: comparar o comprimento cervical 2D e o comprimento cervical 3D em vista coronal para prever o trabalho de parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Mohamed Galal
- Número de telefone: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa Hussien Mohamed
- Número de telefone: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-35 anos
- Gravidez única
- Idade gestacional: 18-26 anos sabendo a última menstruação e história de menstruação regular.
Critério de exclusão:
- Gestações múltiplas (por exemplo, gêmeos, trigêmeos).
- História de cirurgia cervical ou cerclagem cervical.
- Anomalias uterinas conhecidas que podem afetar a avaliação cervical.
- Contra-indicações para ultrassonografia transvaginal, como sangramento vaginal ativo ou infecção.
- Anomalias fetais graves ou condições incompatíveis com a vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário poderia ser a incidência de nascimento prematuro (ou seja, nascimentos ocorridos antes das 37 semanas de gestação) entre os participantes do estudo.
Prazo: Linha de base
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Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria). Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise. Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Idade Gestacional no Parto: Meça a idade gestacional em que os participantes do estudo dão à luz. Esta informação pode ajudar a avaliar se as avaliações ultrassônicas se correlacionam com o momento do parto.
Prazo: Linha de base
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Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria). Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise. Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido |
Linha de base
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2. Parâmetros Preditivos: Analise o poder preditivo individual e combinado do comprimento cervical, índices de vascularização e volume cervical. Determine quais desses parâmetros (ou suas combinações) apresentam a correlação mais forte com o nascimento prematuro
Prazo: Linha de base
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Ultrassonografia obstétrica: Ultrassonografias transabdominais e transvaginais serão realizadas em todas as mulheres. Durante a varredura transvaginal, o Índice de Pulsatilidade (PI) da artéria uterina e o comprimento cervical serão medidos. Todos os exames de ultrassom serão realizados por um único investigador utilizando máquinas de ultrassonografia GE (voluson S 8) com recursos de Doppler pulsado e colorido (GE Medical Systems, Zipf, Áustria). Medições do comprimento cervical: A distância entre o orifício interno e externo será medida. Para efeito deste estudo, foram realizadas pelo menos duas medidas de CL, sendo a menor das duas utilizada na análise. Doppler da artéria uterina:. As artérias uterinas esquerda e direita serão medidas por meio de ultrassonografia transvaginal com imagem de fluxo colorido |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cervical volume preterm labor
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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