Livmorhalsvolum og prediksjon av prematur fødsel
Rollen til livmorhalsvolum og 3D Power Doppler-indekser for prediksjon av prematur fødsel
Hovedmålet med denne forskningen er å vurdere den prediktive verdien av 3D cervical volum og 3D power Doppler-indekser for å forutsi graviditeter med risiko for prematur fødsel.
Sekundært mål: å sammenligne 2D cervical lengde og 3D cervical lengde i koronal visning for å forutsi prematur fødsel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Omar Mohamed Galal
- Telefonnummer: 01011481191
- E-post: omargalal2293@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefonnummer: 01005833878
- E-post: mostafahmyd@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Singleton graviditet
- Svangerskapsalder: 18-26 Ws kjenner siste menstruasjon og historie med vanlig menstruasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Flere svangerskap (f.eks. tvillinger, trillinger).
- Historie om cervical kirurgi eller cervical cerclage.
- Kjente uterine anomalier som kan påvirke cervical vurdering.
- Kontraindikasjoner for transvaginal ultralyd, for eksempel aktiv vaginal blødning eller infeksjon.
- Alvorlige føtale anomalier eller tilstander som er uforenlige med livet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet kan være forekomsten av prematur fødsel (dvs. fødsler som skjer før 37 ukers svangerskap) blant studiedeltakerne.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil bli utført for alle kvinner. Under den transvaginale skanningen vil Pulsatilitetsindeksen (PI) til livmorarterien og livmorhalslengden bli målt. Alle ultralydundersøkelser vil bli utført av en enkelt etterforsker som bruker GE (voluson S 8) ultralydmaskiner med puls- og fargedoppler-funksjoner (GE Medical Systems, Zipf, Østerrike). Målinger av livmorhalslengde: Avstanden mellom intern og ekstern os vil bli målt. For formålet med denne studien ble det utført minst to CL-målinger, hvor den korteste av de to ble brukt i analysen. Livmor arterie Doppler:. Venstre og høyre livmorarterier vil bli målt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi med fargestrømsavbildning |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Svangerskapsalder ved fødsel: Mål svangerskapsalderen der deltakerne i studien føder. Denne informasjonen kan bidra til å vurdere om ultralydvurderinger korrelerer med tidspunktet for levering.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil bli utført for alle kvinner. Under den transvaginale skanningen vil Pulsatilitetsindeksen (PI) til livmorarterien og livmorhalslengden bli målt. Alle ultralydundersøkelser vil bli utført av en enkelt etterforsker som bruker GE (voluson S 8) ultralydmaskiner med puls- og fargedoppler-funksjoner (GE Medical Systems, Zipf, Østerrike). Målinger av livmorhalslengde: Avstanden mellom intern og ekstern os vil bli målt. For formålet med denne studien ble det utført minst to CL-målinger, hvor den korteste av de to ble brukt i analysen. Livmor arterie Doppler:. Venstre og høyre livmorarterier vil bli målt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi med fargestrømsavbildning |
Grunnlinje
|
|
2. Prediktive parametere: Analyser den individuelle og kombinerte prediktive kraften til cervikal lengde, vaskularitetsindekser og cervikalvolum. Bestem hvilke av disse parameterne (eller deres kombinasjoner) som viser den sterkeste korrelasjonen med prematur fødsel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Obstetrisk ultralyd: Transabdominal og transvaginal ultralyd vil bli utført for alle kvinner. Under den transvaginale skanningen vil Pulsatilitetsindeksen (PI) til livmorarterien og livmorhalslengden bli målt. Alle ultralydundersøkelser vil bli utført av en enkelt etterforsker som bruker GE (voluson S 8) ultralydmaskiner med puls- og fargedoppler-funksjoner (GE Medical Systems, Zipf, Østerrike). Målinger av livmorhalslengde: Avstanden mellom intern og ekstern os vil bli målt. For formålet med denne studien ble det utført minst to CL-målinger, hvor den korteste av de to ble brukt i analysen. Livmor arterie Doppler:. Venstre og høyre livmorarterier vil bli målt ved hjelp av transvaginal ultrasonografi med fargestrømsavbildning |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cervical volume preterm labor
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .