Cervicaal volume en voorspelling van vroeggeboorte
De rol van het baarmoederhalsvolume en 3D Power Doppler-indices voor het voorspellen van vroeggeboorte
Het primaire doel van dit onderzoek is het beoordelen van de voorspellende waarde van 3D-cervicaalvolume en 3D-power-Doppler-indices bij het voorspellen van zwangerschappen met risico op vroeggeboorte.
Secundair doel: het vergelijken van de 2D-cervicale lengte en de 3D-cervicale lengte in coronaal zicht voor het voorspellen van vroeggeboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Omar Mohamed Galal
- Telefoonnummer: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefoonnummer: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-35 jaar oud
- Singleton-zwangerschap
- Zwangerschapsduur: 18-26. We kennen de laatste menstruatie en de voorgeschiedenis van regelmatige menstruatie.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschappen (bijvoorbeeld tweelingen, drielingen).
- Geschiedenis van cervicale chirurgie of cervicale cerclage.
- Bekende baarmoederafwijkingen die de beoordeling van de baarmoederhals kunnen beïnvloeden.
- Contra-indicaties voor transvaginale echografie, zoals actieve vaginale bloedingen of infectie.
- Ernstige foetale afwijkingen of aandoeningen die onverenigbaar zijn met het leven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst zou de incidentie van vroeggeboorte (dat wil zeggen geboorten vóór 37 weken zwangerschap) onder de studiedeelnemers kunnen zijn.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verloskundige echografie: Bij alle dames worden transabdominale en transvaginale echografieën uitgevoerd. Tijdens de transvaginale scan wordt de Pulsatility Index (PI) van de baarmoederslagader en de halslengte gemeten. Alle echografieonderzoeken zullen worden uitgevoerd door één onderzoeker die gebruik maakt van GE (voluson S 8) echografiemachines met gepulseerde en kleurendopplermogelijkheden (GE Medical Systems, Zipf, Oostenrijk). Cervicale lengtemetingen: De afstand tussen de interne en externe os wordt gemeten. Voor de doeleinden van dit onderzoek zijn ten minste twee CL-metingen uitgevoerd, waarbij de kortste van de twee in de analyse is gebruikt. Baarmoederslagader Doppler:. De linker en rechter baarmoederslagaders zullen worden gemeten met behulp van transvaginale echografie met color flow imaging |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Zwangerschapsduur bij bevalling: Meet de zwangerschapsduur waarop deelnemers aan het onderzoek bevallen. Deze informatie kan helpen beoordelen of ultrasone beoordelingen correleren met het tijdstip van bevalling.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verloskundige echografie: Bij alle dames worden transabdominale en transvaginale echografieën uitgevoerd. Tijdens de transvaginale scan wordt de Pulsatility Index (PI) van de baarmoederslagader en de halslengte gemeten. Alle echografieonderzoeken zullen worden uitgevoerd door één onderzoeker die gebruik maakt van GE (voluson S 8) echografiemachines met gepulseerde en kleurendopplermogelijkheden (GE Medical Systems, Zipf, Oostenrijk). Cervicale lengtemetingen: De afstand tussen de interne en externe os wordt gemeten. Voor de doeleinden van dit onderzoek zijn ten minste twee CL-metingen uitgevoerd, waarbij de kortste van de twee in de analyse is gebruikt. Baarmoederslagader Doppler:. De linker en rechter baarmoederslagaders zullen worden gemeten met behulp van transvaginale echografie met color flow imaging |
Basislijn
|
|
2. Voorspellende parameters: Analyseer de individuele en gecombineerde voorspellende kracht van de cervicale lengte, vasculariteitsindices en cervicale volume. Bepaal welke van deze parameters (of hun combinaties) de sterkste correlatie vertonen met vroeggeboorte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verloskundige echografie: Bij alle dames worden transabdominale en transvaginale echografieën uitgevoerd. Tijdens de transvaginale scan wordt de Pulsatility Index (PI) van de baarmoederslagader en de halslengte gemeten. Alle echografieonderzoeken zullen worden uitgevoerd door één onderzoeker die gebruik maakt van GE (voluson S 8) echografiemachines met gepulseerde en kleurendopplermogelijkheden (GE Medical Systems, Zipf, Oostenrijk). Cervicale lengtemetingen: De afstand tussen de interne en externe os wordt gemeten. Voor de doeleinden van dit onderzoek zijn ten minste twee CL-metingen uitgevoerd, waarbij de kortste van de twee in de analyse is gebruikt. Baarmoederslagader Doppler:. De linker en rechter baarmoederslagaders zullen worden gemeten met behulp van transvaginale echografie met color flow imaging |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cervical volume preterm labor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .