Cervikal volym och förutsägelse av prematur förlossning
Roll av cervikal volym och 3D Power Doppler-index för förutsägelse av prematur förlossning
Det primära syftet med denna forskning är att bedöma det prediktiva värdet av 3D cervikal volym och 3D power Doppler-index för att förutsäga graviditeter med risk för för tidigt värkarbete.
Sekundärt mål: att jämföra 2D cervikal längd och 3D cervikal längd i koronal vy för att förutsäga prematur förlossning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omar Mohamed Galal
- Telefonnummer: 01011481191
- E-post: omargalal2293@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefonnummer: 01005833878
- E-post: mostafahmyd@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år
- Singel graviditet
- Graviditetsålder: 18-26 Ws med kännedom om senaste menstruation och historia av regelbunden mens.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter (t.ex. tvillingar, trillingar).
- Historik av cervikal operation eller cervikal cerclage.
- Kända uterina anomalier som kan påverka livmoderhalsbedömningen.
- Kontraindikationer för transvaginalt ultraljud, såsom aktiv vaginal blödning eller infektion.
- Allvarliga fosteravvikelser eller tillstånd som är oförenliga med livet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet kan vara förekomsten av för tidig födsel (d.v.s. förlossningar före 37 veckors graviditet) bland studiedeltagarna.
Tidsram: Baslinje
|
Obstetrisk ultraljud: Transabdominal och transvaginal ultraljud kommer att utföras på alla kvinnor. Under den transvaginala skanningen kommer Pulsatility Index (PI) för livmoderns artär och livmoderhalslängden att mätas. Alla ultraljudsundersökningar kommer att utföras av en enda utredare som använder GE (voluson S 8) ultraljudsmaskiner med puls- och färgdopplerfunktioner (GE Medical Systems, Zipf, Österrike). Cervikal längdmätningar: Avståndet mellan det inre och yttre os kommer att mätas. För denna studies syften utfördes minst två CL-mätningar, varvid den kortaste av de två användes i analysen. Livmoderartär Doppler:. Vänster och höger livmoderartärer kommer att mätas med hjälp av transvaginal ultraljud med färgflödesavbildning |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Gestationsålder vid förlossning: Mät graviditetsåldern vid vilken deltagare i studien föder. Denna information kan hjälpa till att bedöma om ultraljudsbedömningar korrelerar med tidpunkten för leverans.
Tidsram: Baslinje
|
Obstetrisk ultraljud: Transabdominal och transvaginal ultraljud kommer att utföras på alla kvinnor. Under den transvaginala skanningen kommer Pulsatility Index (PI) för livmoderns artär och livmoderhalslängden att mätas. Alla ultraljudsundersökningar kommer att utföras av en enda utredare som använder GE (voluson S 8) ultraljudsmaskiner med puls- och färgdopplerfunktioner (GE Medical Systems, Zipf, Österrike). Cervikal längdmätningar: Avståndet mellan det inre och yttre os kommer att mätas. För denna studies syften utfördes minst två CL-mätningar, varvid den kortaste av de två användes i analysen. Livmoderartär Doppler:. Vänster och höger livmoderartärer kommer att mätas med hjälp av transvaginal ultraljud med färgflödesavbildning |
Baslinje
|
|
2. Prediktiva parametrar: Analysera den individuella och kombinerade prediktiva kraften för cervikal längd, vaskularitetsindex och cervikal volym. Bestäm vilken av dessa parametrar (eller deras kombinationer) som visar den starkaste korrelationen med för tidig födsel
Tidsram: Baslinje
|
Obstetrisk ultraljud: Transabdominal och transvaginal ultraljud kommer att utföras på alla kvinnor. Under den transvaginala skanningen kommer Pulsatility Index (PI) för livmoderns artär och livmoderhalslängden att mätas. Alla ultraljudsundersökningar kommer att utföras av en enda utredare som använder GE (voluson S 8) ultraljudsmaskiner med puls- och färgdopplerfunktioner (GE Medical Systems, Zipf, Österrike). Cervikal längdmätningar: Avståndet mellan det inre och yttre os kommer att mätas. För denna studies syften utfördes minst två CL-mätningar, varvid den kortaste av de två användes i analysen. Livmoderartär Doppler:. Vänster och höger livmoderartärer kommer att mätas med hjälp av transvaginal ultraljud med färgflödesavbildning |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cervical volume preterm labor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .