Cervikální objem a předpověď předčasného porodu
Role cervikálního objemu a 3D Power Doppler indexů pro predikci předčasného porodu
Primárním cílem tohoto výzkumu je posoudit prediktivní hodnotu 3D cervikálního objemu a 3D power Dopplerových indexů při predikci těhotenství s rizikem předčasného porodu.
Sekundární cíl: porovnat 2D cervikální délku a 3D cervikální délku v koronálním pohledu pro predikci předčasného porodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omar Mohamed Galal
- Telefonní číslo: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mostafa Hussien Mohamed
- Telefonní číslo: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-35 let
- Singleton těhotenství
- Gestační věk: 18-26 W s vědomím poslední menstruace a historie pravidelné menstruace.
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství (např. dvojčata, trojčata).
- Historie cervikální operace nebo cervikální cerkláže.
- Známé anomálie dělohy, které by mohly ovlivnit hodnocení děložního hrdla.
- Kontraindikace pro transvaginální ultrazvuk, jako je aktivní vaginální krvácení nebo infekce.
- Závažné anomálie plodu nebo stavy neslučitelné se životem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem by mohl být výskyt předčasných porodů (tj. porodů před 37. týdnem těhotenství) mezi účastníky studie.
Časové okno: Základní linie
|
Porodnický ultrazvuk: Všem dámám bude proveden transabdominální a transvaginální ultrazvuk. Během transvaginálního skenování bude měřen index pulsatility (PI) děložní tepny a délka děložního hrdla. Všechna ultrazvuková vyšetření budou prováděna jedním zkoušejícím s využitím ultrasonografických přístrojů GE (voluson S 8) s pulzními a barevnými dopplerovskými funkcemi (GE Medical Systems, Zipf, Rakousko). Měření cervikální délky: Bude měřena vzdálenost mezi vnitřním a vnějším os. Pro účely této studie byla provedena alespoň dvě měření CL, přičemž při analýze bylo použito kratší z těchto dvou. Doppler děložní tepny:. Levá a pravá děložní tepna budou měřeny pomocí transvaginální ultrasonografie s barevným zobrazením průtoku |
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Gestační věk při porodu: Změřte gestační věk, ve kterém účastníci studie porodí. Tyto informace mohou pomoci posoudit, zda ultrazvuková hodnocení korelují s načasováním porodu.
Časové okno: Základní linie
|
Porodnický ultrazvuk: Všem dámám bude proveden transabdominální a transvaginální ultrazvuk. Během transvaginálního skenování bude měřen index pulsatility (PI) děložní tepny a délka děložního hrdla. Všechna ultrazvuková vyšetření budou prováděna jedním zkoušejícím s využitím ultrasonografických přístrojů GE (voluson S 8) s pulzními a barevnými dopplerovskými funkcemi (GE Medical Systems, Zipf, Rakousko). Měření cervikální délky: Bude měřena vzdálenost mezi vnitřním a vnějším os. Pro účely této studie byla provedena alespoň dvě měření CL, přičemž při analýze bylo použito kratší z těchto dvou. Doppler děložní tepny:. Levá a pravá děložní tepna budou měřeny pomocí transvaginální ultrasonografie s barevným zobrazením průtoku |
Základní linie
|
|
2. Prediktivní parametry: Analyzujte individuální a kombinovanou prediktivní sílu cervikální délky, indexů vaskularity a cervikálního objemu. Určete, který z těchto parametrů (nebo jejich kombinace) vykazuje nejsilnější korelaci s předčasným porodem
Časové okno: Základní linie
|
Porodnický ultrazvuk: Všem dámám bude proveden transabdominální a transvaginální ultrazvuk. Během transvaginálního skenování bude měřen index pulsatility (PI) děložní tepny a délka děložního hrdla. Všechna ultrazvuková vyšetření budou prováděna jedním zkoušejícím s využitím ultrasonografických přístrojů GE (voluson S 8) s pulzními a barevnými dopplerovskými funkcemi (GE Medical Systems, Zipf, Rakousko). Měření cervikální délky: Bude měřena vzdálenost mezi vnitřním a vnějším os. Pro účely této studie byla provedena alespoň dvě měření CL, přičemž při analýze bylo použito kratší z těchto dvou. Doppler děložní tepny:. Levá a pravá děložní tepna budou měřeny pomocí transvaginální ultrasonografie s barevným zobrazením průtoku |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cervical volume preterm labor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .