Объем шейки матки и прогнозирование преждевременных родов
Роль объема шейки матки и показателей 3D энергетической допплерографии в прогнозировании преждевременных родов
Основная цель этого исследования — оценить прогностическую ценность 3D-объема шейки матки и 3D-индексов энергетической допплерографии для прогнозирования беременности с риском преждевременных родов.
Дополнительная цель: сравнить длину шейки матки в 2D и длину шейки матки в 3D в корональной проекции для прогнозирования преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Omar Mohamed Galal
- Номер телефона: 01011481191
- Электронная почта: omargalal2293@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Hussien Mohamed
- Номер телефона: 01005833878
- Электронная почта: mostafahmyd@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-35 лет
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст: 18-26 лет. Знание последней менструации и истории регулярных менструаций.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность (например, двойня, тройня).
- История хирургии шейки матки или серкляжа шейки матки.
- Известные аномалии матки, которые могут повлиять на оценку шейки матки.
- Противопоказания к трансвагинальному УЗИ, такие как активное вагинальное кровотечение или инфекция.
- Тяжелые аномалии развития плода или состояния, несовместимые с жизнью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом может быть частота преждевременных родов (т. е. родов, произошедших до 37 недель беременности) среди участников исследования.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акушерское УЗИ: Трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ будет проводиться всем женщинам. Во время трансвагинального сканирования измеряется индекс пульсации (PI) маточной артерии и длина шейки матки. Все ультразвуковые исследования будут выполняться одним исследователем с использованием ультразвуковых аппаратов GE (voluson S 8) с возможностью импульсного и цветного допплера (GE Medical Systems, Zipf, Австрия). Измерение длины шейки матки: будет измерено расстояние между внутренним и внешним зевом. Для целей данного исследования было проведено как минимум два измерения CL, при этом в анализе использовалось более короткое из двух измерений. Допплерография маточных артерий: Левая и правая маточные артерии будут измерены с помощью трансвагинального ультразвукового исследования с цветовой визуализацией. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Гестационный возраст при родах: Измерьте гестационный возраст, в котором участницы исследования рожают. Эта информация может помочь оценить, коррелируют ли ультразвуковые исследования со сроками родов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акушерское УЗИ: Трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ будет проводиться всем женщинам. Во время трансвагинального сканирования измеряется индекс пульсации (PI) маточной артерии и длина шейки матки. Все ультразвуковые исследования будут выполняться одним исследователем с использованием ультразвуковых аппаратов GE (voluson S 8) с возможностью импульсного и цветного допплера (GE Medical Systems, Zipf, Австрия). Измерение длины шейки матки: будет измерено расстояние между внутренним и внешним зевом. Для целей данного исследования было проведено как минимум два измерения CL, при этом в анализе использовалось более короткое из двух измерений. Допплерография маточных артерий: Левая и правая маточные артерии будут измерены с помощью трансвагинального ультразвукового исследования с цветовой визуализацией. |
Базовый уровень
|
|
2. Прогностические параметры: анализируйте индивидуальную и комбинированную прогностическую силу длины шейки матки, индексов васкуляризации и объема шейки матки. Определите, какой из этих параметров (или их комбинаций) демонстрирует наиболее сильную корреляцию с преждевременными родами.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Акушерское УЗИ: Трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ будет проводиться всем женщинам. Во время трансвагинального сканирования измеряется индекс пульсации (PI) маточной артерии и длина шейки матки. Все ультразвуковые исследования будут выполняться одним исследователем с использованием ультразвуковых аппаратов GE (voluson S 8) с возможностью импульсного и цветного допплера (GE Medical Systems, Zipf, Австрия). Измерение длины шейки матки: будет измерено расстояние между внутренним и внешним зевом. Для целей данного исследования было проведено как минимум два измерения CL, при этом в анализе использовалось более короткое из двух измерений. Допплерография маточных артерий: Левая и правая маточные артерии будут измерены с помощью трансвагинального ультразвукового исследования с цветовой визуализацией. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cervical volume preterm labor
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .