- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190496
Volume cervical et prédiction du travail prématuré
Rôle du volume cervical et des indices Power Doppler 3 D pour la prédiction du travail prématuré
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la valeur prédictive du volume cervical 3D et des indices Doppler de puissance 3D pour prédire les grossesses à risque de travail prématuré.
Objectif secondaire : comparer la longueur cervicale 2D et la longueur cervicale 3D en vue coronale pour prédire le travail prématuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Mohamed Galal
- Numéro de téléphone: 01011481191
- E-mail: omargalal2293@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa Hussien Mohamed
- Numéro de téléphone: 01005833878
- E-mail: mostafahmyd@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-35 ans
- Grossesse unique
- Âge gestationnel : 18-26 semaines connaissant les dernières règles menstruelles et les antécédents de règles régulières.
Critère d'exclusion:
- Gestations multiples (p. ex. jumeaux, triplés).
- Antécédents de chirurgie cervicale ou de cerclage cervical.
- Anomalies utérines connues pouvant affecter l’évaluation cervicale.
- Contre-indications à l'échographie transvaginale, telles qu'un saignement vaginal actif ou une infection.
- Anomalies fœtales graves ou conditions incompatibles avec la vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le principal résultat pourrait être l'incidence des naissances prématurées (c'est-à-dire les naissances survenues avant 37 semaines de gestation) parmi les participantes à l'étude.
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Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche). Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse. Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur |
Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Âge gestationnel à l'accouchement : mesurez l'âge gestationnel auquel les participantes à l'étude accouchent. Ces informations peuvent aider à évaluer si les évaluations ultrasoniques sont en corrélation avec le moment de l'accouchement.
Délai: Référence
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Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche). Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse. Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur |
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2. Paramètres prédictifs : analyser le pouvoir prédictif individuel et combiné de la longueur cervicale, des indices de vascularisation et du volume cervical. Déterminez lequel de ces paramètres (ou leurs combinaisons) présente la plus forte corrélation avec la naissance prématurée
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Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche). Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse. Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur |
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cervical volume preterm labor
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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