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Volume cervical et prédiction du travail prématuré

18 décembre 2023 mis à jour par: Omar Mohamed Galal, Assiut University

Rôle du volume cervical et des indices Power Doppler 3 D pour la prédiction du travail prématuré

L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la valeur prédictive du volume cervical 3D et des indices Doppler de puissance 3D pour prédire les grossesses à risque de travail prématuré.

Objectif secondaire : comparer la longueur cervicale 2D et la longueur cervicale 3D en vue coronale pour prédire le travail prématuré.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes au deuxième trimestre connaissant leurs dernières règles et leurs antécédents de règles régulières à l'hôpital pour la santé des femmes de l'Université Assuit

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-35 ans
  2. Grossesse unique
  3. Âge gestationnel : 18-26 semaines connaissant les dernières règles menstruelles et les antécédents de règles régulières.

Critère d'exclusion:

  1. Gestations multiples (p. ex. jumeaux, triplés).
  2. Antécédents de chirurgie cervicale ou de cerclage cervical.
  3. Anomalies utérines connues pouvant affecter l’évaluation cervicale.
  4. Contre-indications à l'échographie transvaginale, telles qu'un saignement vaginal actif ou une infection.
  5. Anomalies fœtales graves ou conditions incompatibles avec la vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le principal résultat pourrait être l'incidence des naissances prématurées (c'est-à-dire les naissances survenues avant 37 semaines de gestation) parmi les participantes à l'étude.
Délai: Référence

Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche).

Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse.

Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur

Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1. Âge gestationnel à l'accouchement : mesurez l'âge gestationnel auquel les participantes à l'étude accouchent. Ces informations peuvent aider à évaluer si les évaluations ultrasoniques sont en corrélation avec le moment de l'accouchement.
Délai: Référence

Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche).

Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse.

Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur

Référence
2. Paramètres prédictifs : analyser le pouvoir prédictif individuel et combiné de la longueur cervicale, des indices de vascularisation et du volume cervical. Déterminez lequel de ces paramètres (ou leurs combinaisons) présente la plus forte corrélation avec la naissance prématurée
Délai: Référence

Échographie obstétricale : des échographies transabdominales et transvaginales seront effectuées sur toutes les femmes. Lors du scan transvaginal, l'indice de pulsatilité (IP) de l'artère utérine et la longueur cervicale seront mesurés. Tous les examens échographiques seront effectués par un seul enquêteur utilisant des appareils d'échographie GE (voluson S 8) dotés de capacités Doppler pulsé et couleur (GE Medical Systems, Zipf, Autriche).

Mesures de la longueur cervicale : La distance entre l'orifice interne et externe sera mesurée. Aux fins de cette étude, au moins deux mesures CL ont été effectuées, la plus courte des deux étant utilisée dans l'analyse.

Doppler de l'artère utérine :. Les artères utérines gauche et droite seront mesurées par échographie transvaginale avec imagerie en flux couleur

Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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