晩年に配偶者と死別した後の自殺のリスクと回復力 (RISE)
配偶者と死別した後の晩年の自殺念慮と行動に対するリスクと回復力：概日リズムを強化するために社会的つながりをターゲットにする
調査の概要
詳細な説明
配偶者や人生のパートナーの死を経験することは、非常に悲惨な出来事であり、セルフケアの低下や社会活動からの離脱など、日常生活に突然の変化を引き起こす可能性があります。 ほとんどの人は時間の経過とともに適応しますが、配偶者と死別した年配のかなりの数（20～35％）がうつ病、孤独感、自殺願望、および自殺による死亡を含む早期死亡を経験します。
この研究の目的は、(1)社会的つながりが自殺リスクにどの程度影響するか、(2)概日リズムが不安定かどうか(不規則な睡眠パターン)を調査することにより、配偶者との死別初期における晩年自殺のリスクと回復力を調べることである。 、活動、食事、社交化）は、この関連性を説明するのに役立ちます。
過去 12 か月以内に配偶者または人生のパートナーの死を経験した 65 歳以上の成人 169 人を登録します。 すべての参加者は、社会的つながりの繰り返しの評価、うつ病と自殺念慮の臨床的評価、および睡眠と活動の 24 時間パターンの加速度測定記録を完了します。 参加者はまた、テクノロジーとモチベーションを高める健康コーチングを使用して、死別した年配の配偶者のセルフケア行動を促進するように設計された、3か月間の行動調査も完了します。 行動調査は、睡眠、食事、社会活動の規則的なルーチンに焦点を当て、概日リズムの安定性をターゲットとしています。 行動調査では、社会的つながりを変えることで自殺リスクが減るかどうか、また概日リズムの安定性がこの関連性の一部を説明するかどうかが判定される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emilee Croswell, BA
- 電話番号：4124408418
- メール：croswellej@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Stahl, PhD
- メール：sts80@pitt.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- University of Pittsburgh (UPMC)
-
コンタクト：
- Emilee Croswell
- 電話番号：412-440-8418
- メール：RISE_research@pitt.edu
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コンタクト：
- Sarah Stahl
- メール：sts80@pitt.edu
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主任研究者：
- Sarah Stahl, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
最近配偶者や人生のパートナーを亡くし、自殺念慮や自殺行動のリスクが高い高齢者。
包含基準:
- 配偶者/パートナーの死別から12か月以内の遺族
- > または = 65 歳まで
- 検証済みの自殺未遂歴、および/または大うつ病性障害/大うつ病エピソード（MDD/MDE）の現在または過去の病歴（精神異常の特徴がない）、または治療を開始するほど重度のうつ病の病歴、または現在の亜症候性うつ病の病歴（>または= 9 HDRSまで)
- 統合失調症/統合失調感情障害/双極性障害/現在精神病と診断されていない
- 老人ホームには入居していない
- 現在のシフト勤務者ではない
- 重大な認知障害なし: TICS スコアが 27 以上
除外基準:
- 配偶者/パートナーとの死別から12か月以上の死別者
- 65歳未満
- 患者は配偶者/パートナーに先立たれていない（例：親、兄弟など）。
- 統合失調症/統合失調感情障害/双極性障害/現在の精神病の以前の診断、またはリストに記載されている薬剤があることは、これらの障害/精神病的特徴を伴うMDDまたはMDEの診断を示している
- 重度の認知障害: TICS スコア <27
- 現在の交替勤務者
- 老人ホームに入居している
- 不安定な病状（例：不安定狭心症、末期腎疾患）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：WELL 行動プローブ
睡眠、食事、社会活動を 3 か月間デジタルでモニタリングします。
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参加者は、デジタル日記を使用して、睡眠、食事、社会活動のタイミングと規則性を 1 日 2 回、3 か月間記録します。
参加者は毎週、モチベーションを高める健康コーチングも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック自殺念慮尺度 (BSSI) を使用した 12 か月にわたる自殺念慮の変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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BSSI は、自殺傾向の存在と重症度を評価するために臨床医が管理する最も一般的に使用される尺度の 1 つです。
BSS スコアの合計は 0 ～ 38 の範囲であり、値が高いほど自殺のリスクが高いことを示します。
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ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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UCLA 孤独感スケールを使用した 12 か月にわたる孤独感の変化
時間枠：ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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UCLA 孤独感スケールは、個人の主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するように設計されています。
合計スコアの範囲は 20 ～ 80 です。スコアが高いほど、孤独感が高いことを示します。
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ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休息活動リズムの日中の安定性
時間枠：ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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1 週間の加速度測定記録を使用して測定。
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ベースラインと 1、2、3、6、9、12 か月目。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Stahl, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。