Риск и устойчивость к самоубийству после супружеской утраты в позднем возрасте (RISE)
Риск и устойчивость к суицидальным мыслям и поведению в позднем возрасте после супружеской утраты: нацеливание на социальные связи для усиления циркадного ритма
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смерть супруга или спутника жизни — это глубоко тревожное событие, которое может вызвать резкие изменения в повседневной жизни, включая снижение заботы о себе и отказ от социальной деятельности. Хотя большинство людей со временем адаптируются, значительное число пожилых супругов, потерявших близких (20–35%), испытывают депрессию, одиночество, мысли о самоубийстве и раннюю смертность, включая смерть в результате самоубийства.
Целью данного исследования является изучение риска и устойчивости к самоубийству в позднем возрасте в период ранней супружеской утраты путем изучения степени, в которой (1) социальные связи влияют на риск самоубийства и (2) является ли нестабильность циркадных ритмов (непостоянный характер сна) (активность, питание и общение) помогает объяснить эту связь.
Мы зарегистрируем 169 взрослых в возрасте 65+ лет, которые пережили смерть супруга или спутника жизни в течение предыдущих 12 месяцев. Все участники пройдут повторную оценку социальных связей, клиническую оценку депрессии и суицидальных мыслей, а также записи акселерометрии 24-часового режима сна и активности. Участники также пройдут трехмесячное поведенческое исследование, призванное способствовать развитию поведения по уходу за собой у пожилых супругов, потерявших близких, с использованием технологий и мотивационного коучинга по здоровью. Поведенческий зонд нацелен на стабильность циркадных ритмов, уделяя особое внимание регулярному режиму сна, приема пищи и социальной активности. Поведенческое исследование определит, снижает ли изменение социальных связей риск самоубийства и объясняет ли стабильность циркадных ритмов часть этой связи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilee Croswell, BA
- Номер телефона: 4124408418
- Электронная почта: croswellej@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sarah Stahl, PhD
- Электронная почта: sts80@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh (UPMC)
-
Контакт:
- Emilee Croswell
- Номер телефона: 412-440-8418
- Электронная почта: RISE_research@pitt.edu
-
Контакт:
- Sarah Stahl
- Электронная почта: sts80@pitt.edu
-
Главный следователь:
- Sarah Stahl, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Пожилые люди, которые недавно потеряли супруга или спутника жизни и имеют высокий риск суицидальных мыслей и/или поведения.
Критерии включения:
- Горе утраты < или = 12 месяцев после потери супруга/партнера
- > или = до 65 лет
- Подтвержденный анамнез попыток/попыток самоубийства и/или текущий или прошлый анамнез большого депрессивного расстройства/большого депрессивного эпизода (БДР/БДЭ) (без психотических особенностей), или депрессия в анамнезе, достаточно тяжелая, чтобы вызвать лечение, или текущая субсиндромальная депрессия (> или = до 9 HDRS)
- Отсутствует диагноз шизофрении/шизоаффективных расстройств/биполярного расстройства/текущего психоза.
- Не проживает в доме престарелых
- Не текущий вахтовый работник
- Серьезных когнитивных нарушений нет: балл TICS > или = до 27.
Критерий исключения:
- Перенесший тяжелую утрату >12 месяцев после утраты супруга/партнера
- < 65 лет
- У пациента нет супруга/партнера, потерявшего близкого человека (например, родителя, брата или сестры и т. д.)
- Предыдущий диагноз шизофрении/шизоаффективных расстройств/биполярного расстройства/текущего психоза или перечисленные лекарства указывают на диагноз этих расстройств/БДР или БДР с психотическими особенностями.
- Серьезные когнитивные нарушения: показатель TICS <27.
- Текущий вахтовый работник
- Проживает в доме престарелых
- Нестабильное заболевание (например, нестабильная стенокардия, терминальная стадия почечной недостаточности)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WELL Поведенческий зонд
Цифровой мониторинг сна, еды и социальной активности в течение 3 месяцев.
|
Участник записывал время и регулярность сна, приема пищи и социальной активности два раза в день в течение 3 месяцев с помощью цифрового дневника.
Участники также получают еженедельные мотивационные тренировки по здоровью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение суицидальных мыслей за 12 месяцев с использованием шкалы суицидальных мыслей Бека (BSSI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
BSSI — одна из наиболее часто используемых врачами шкал для оценки наличия и тяжести суицидальных наклонностей.
Общий балл BSS может варьироваться от 0 до 38, причем более высокие значения указывают на больший риск самоубийства.
|
Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
|
Изменение восприятия одиночества за 12 месяцев с использованием шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе предназначена для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
Суммарный балл колеблется от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокое одиночество.
|
Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межсуточная стабильность ритма отдыха и активности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
Измерено с использованием записей акселерометрии за 1 неделю.
|
Исходный уровень и через 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .