Ryzyko i odporność na samobójstwo po żałobie małżeńskiej w późnym wieku (RISE)
Ryzyko i odporność na myśli i zachowania samobójcze w późnym wieku po żałobie małżeńskiej: ukierunkowanie na powiązania społeczne w celu wzmocnienia rytmu dobowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenie śmierci współmałżonka lub partnera życiowego jest głęboko przygnębiającym wydarzeniem, które może spowodować nagłe zmiany w codziennym życiu, w tym zmniejszenie dbałości o siebie i wycofanie się z aktywności społecznych. Chociaż większość osób z czasem przystosowuje się do nowych warunków, znaczna liczba starszych współmałżonków pogrążonych w żałobie (20–35%) doświadcza depresji, samotności, myśli samobójczych i przedwczesnej śmiertelności, w tym śmierci samobójczej.
Celem tego badania jest zbadanie ryzyka i odporności na samobójstwo w późnym wieku we wczesnym okresie żałoby po współmałżonku poprzez zbadanie, w jakim stopniu (1) powiązania społeczne wpływają na ryzyko samobójstwa oraz (2) czy niestabilność rytmu dobowego (niespójne wzorce snu) aktywność, posiłki i kontakty towarzyskie) pomaga wyjaśnić to powiązanie.
Do badania zapiszemy 169 osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat, które doświadczyły śmierci współmałżonka lub partnera życiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą wielokrotną ocenę powiązań społecznych, ocenę kliniczną depresji i myśli samobójczych oraz zapisy akcelerometryczne 24-godzinnego wzorca snu i aktywności. Uczestnicy przejdą także przez 3-miesięczną ankietę behawioralną, mającą na celu promowanie zachowań związanych z samoopieką u starszych małżonków pogrążonych w żałobie przy użyciu technologii i motywacyjnego coachingu zdrowotnego. Sonda behawioralna ma na celu stabilność rytmu dobowego, koncentrując się na regularnym rytmie snu, posiłkach i aktywnościach społecznych. Sonda behawioralna ustali, czy modyfikacja więzi społecznych zmniejsza ryzyko samobójstwa i czy stabilność rytmu dobowego wyjaśnia część tego związku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilee Croswell, BA
- Numer telefonu: 4124408418
- E-mail: croswellej@upmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Stahl, PhD
- E-mail: sts80@pitt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Rekrutacyjny
- University of Pittsburgh (UPMC)
-
Kontakt:
- Emilee Croswell
- Numer telefonu: 412-440-8418
- E-mail: RISE_research@pitt.edu
-
Kontakt:
- Sarah Stahl
- E-mail: sts80@pitt.edu
-
Główny śledczy:
- Sarah Stahl, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Starsi dorośli, którzy niedawno stracili współmałżonka lub partnera życiowego i są narażeni na wysokie ryzyko myśli i/lub zachowań samobójczych.
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w żałobie < lub = do 12 miesięcy od utraty współmałżonka/partnera
- > lub = do 65 roku życia
- Potwierdzona historia prób/prób samobójczych i/lub obecna lub przeszła historia dużego zaburzenia depresyjnego/epizodu dużej depresji (MDD/MDE) (bez cech psychotycznych) lub historia depresji na tyle poważnej, że wymagała leczenia, lub obecna depresja podobjawowa (> lub = do 9 HDRS)
- Brak diagnozy schizofrenii/zaburzeń schizoafektywnych/choroby afektywnej dwubiegunowej/obecnej psychozy
- Nie przebywa w domu opieki
- Nie jestem obecnym pracownikiem zmianowym
- Brak poważnych zaburzeń poznawczych: wynik TICS od > lub = do 27
Kryteria wyłączenia:
- Osoba w żałobie > 12 miesięcy od żałoby współmałżonka/partnera
- < 65 lat
- Pacjent nie jest pogrążony w żałobie po współmałżonku/partnerze (np. rodzic, rodzeństwo itp.)
- Wcześniejsza diagnoza schizofrenii/zaburzeń schizoafektywnych/choroby afektywnej dwubiegunowej/obecnej psychozy lub wymienione leki wskazują na rozpoznanie tych zaburzeń/MDD lub MDE z cechami psychotycznymi
- Poważne upośledzenie funkcji poznawczych: wynik TICS <27
- Obecny pracownik zmianowy
- Mieszka w domu opieki
- Niestabilny stan chorobowy (np. niestabilna dławica piersiowa, schyłkowa niewydolność nerek)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WELL Sonda behawioralna
Cyfrowe monitorowanie snu, posiłków i aktywności społecznej przez 3 miesiące.
|
Uczestnik zapisywał czas i regularność snu, posiłków i aktywności społecznej dwa razy dziennie przez 3 miesiące, korzystając z cyfrowego pamiętnika.
Uczestnicy otrzymują także cotygodniowy motywacyjny coaching zdrowotny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w myślach samobójczych w ciągu 12 miesięcy przy użyciu Skali Myśli samobójczych Becka (BSSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
Skala BSSI jest jedną z najczęściej stosowanych przez klinicystów skal do oceny obecności i nasilenia myśli samobójczych.
Całkowity wynik BSS może wynosić od 0 do 38, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko samobójstwa.
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
|
Zmiana postrzeganej samotności w ciągu 12 miesięcy przy użyciu Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
Skala samotności UCLA zaprojektowana do pomiaru subiektywnego poczucia samotności, a także poczucia izolacji społecznej.
Całkowity wynik waha się od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzydobowa stabilność rytmu odpoczynku-aktywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
Zmierzono na podstawie 1-tygodniowych zapisów akcelerometrycznych.
|
Wartość wyjściowa oraz w miesiącach 1, 2, 3, 6, 9 i 12.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .