Riesgo y resiliencia al suicidio después de un duelo conyugal en la vejez (RISE)
Riesgo y resiliencia ante la ideación y el comportamiento suicidas en la vejez después de un duelo conyugal: centrarse en la conexión social para fortalecer el ritmo circadiano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Experimentar la muerte de un cónyuge o compañero de vida es un evento profundamente angustioso que puede causar cambios abruptos en la rutina diaria, incluida la disminución del autocuidado y el retiro de las actividades sociales. Si bien la mayoría de las personas se adaptan con el tiempo, un número sustancial de cónyuges mayores en duelo (20-35%) experimentan depresión, soledad, pensamientos suicidas y mortalidad prematura, incluida la muerte por suicidio.
El objetivo de este estudio es examinar el riesgo y la resiliencia al suicidio en la vejez durante el período temprano de duelo conyugal investigando en qué medida (1) la conexión social influye en el riesgo de suicidio y (2) si la inestabilidad del ritmo circadiano (patrones inconsistentes de sueño , actividad, comidas y socialización) ayuda a explicar esta asociación.
Inscribiremos a 169 adultos mayores de 65 años que experimentaron la muerte de un cónyuge o pareja de vida dentro de los 12 meses anteriores. Todos los participantes completarán evaluaciones repetidas de conexión social, evaluaciones clínicas de depresión e ideación suicida y registros de acelerometría del patrón de sueño y actividad de 24 horas. Los participantes también completarán una prueba de comportamiento de 3 meses, diseñada para promover conductas de autocuidado en cónyuges mayores en duelo utilizando tecnología y asesoramiento en salud motivacional. La sonda conductual apunta a la estabilidad del ritmo circadiano centrándose en la rutina regular de sueño, comidas y actividades sociales. La sonda conductual determinará si modificar la conexión social reduce el riesgo de suicidio y si la estabilidad del ritmo circadiano explica parte de esta asociación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilee Croswell, BA
- Número de teléfono: 4124408418
- Correo electrónico: croswellej@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sarah Stahl, PhD
- Correo electrónico: sts80@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh (UPMC)
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Contacto:
- Emilee Croswell
- Número de teléfono: 412-440-8418
- Correo electrónico: RISE_research@pitt.edu
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Contacto:
- Sarah Stahl
- Correo electrónico: sts80@pitt.edu
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Investigador principal:
- Sarah Stahl, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Adultos mayores que recientemente perdieron a su cónyuge o compañero de vida y tienen alto riesgo de tener pensamientos y/o comportamientos suicidas.
Criterios de inclusión:
- Duelo < o = a 12 meses desde la pérdida del cónyuge/pareja
- > o = a 65 años
- Historia verificada de intento/intentos de suicidio y/o historia actual o pasada de Trastorno Depresivo Mayor/Episodio Depresivo Mayor (MDD/MDE) (sin características psicóticas), o historia de depresión lo suficientemente grave como para desencadenar el tratamiento, o depresión subsindrómica actual (> o = a 9 HDRS)
- Sin diagnóstico de esquizofrenia/trastornos esquizoafectivos/bipolar/psicosis actual
- No reside en un asilo de ancianos.
- No soy un trabajador por turnos actual
- Sin deterioro cognitivo importante: puntuación TICS de > o = a 27
Criterio de exclusión:
- Duelo > 12 meses desde el duelo del cónyuge/pareja
- < 65 años
- El paciente no es su cónyuge/pareja en duelo (por ejemplo, padre, hermano, etc.)
- El diagnóstico previo de esquizofrenia/trastornos esquizoafectivos/bipolar/psicosis actual o los medicamentos enumerados indican un diagnóstico de estos trastornos/TDM o MDE con características psicóticas.
- Deterioro cognitivo mayor: puntuación TICS <27
- Trabajador de turno actual
- Reside en un asilo de ancianos.
- Condición médica inestable (por ejemplo, angina inestable, enfermedad renal en etapa terminal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sonda de comportamiento WELL
Monitoreo digital del sueño, comidas y actividad social, durante 3 meses.
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El participante registra el horario y la regularidad del sueño, las comidas y la actividad social dos veces al día, durante 3 meses, utilizando un diario digital.
Los participantes también reciben asesoramiento motivacional sobre salud semanal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ideación suicida durante 12 meses utilizando la Escala de Beck para Ideación Suicida (BSSI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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La BSSI es una de las escalas administradas por médicos más utilizadas para evaluar la presencia y la gravedad de las tendencias suicidas.
La puntuación total de la BSS puede oscilar entre 0 y 38, y los valores más altos indican un mayor riesgo de suicidio.
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Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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Cambio en la soledad percibida durante 12 meses utilizando la Escala de Soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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La Escala de Soledad de UCLA está diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad y los sentimientos de aislamiento social.
La puntuación total oscila entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
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Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad interdiaria del ritmo descanso-actividad
Periodo de tiempo: Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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Medido utilizando registros de acelerometría de 1 semana.
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Valor inicial y en los meses 1, 2, 3, 6, 9 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .