Risico en veerkracht tegen zelfmoord na verlies van echtgenoten op latere leeftijd (RISE)
Risico en veerkracht tegen zelfmoordgedachten en -gedrag op latere leeftijd na een sterfgeval binnen de partner: het richten op sociale verbondenheid om de circadiane ritmiek te versterken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het meemaken van de dood van een echtgeno(o)t(e) of levenspartner is een zeer verontrustende gebeurtenis die abrupte veranderingen in iemands dagelijkse routine kan veroorzaken, waaronder verminderde zelfzorg en terugtrekking uit sociale activiteiten. Terwijl de meeste mensen zich in de loop van de tijd aanpassen, ervaart een substantieel aantal oudere echtgenoten (20-35%) depressie, eenzaamheid, zelfmoordgedachten en vroegtijdige sterfte, waaronder overlijden door zelfmoord.
Het doel van deze studie is om het risico op en de veerkracht tegen zelfmoord op latere leeftijd tijdens de vroege rouwperiode van echtgenoten te onderzoeken door te onderzoeken in hoeverre (1) sociale verbondenheid het zelfmoordrisico beïnvloedt en (2) of instabiliteit van het circadiane ritme (inconsistente slaappatronen) activiteit, maaltijden en socialisatie) helpt deze associatie te verklaren.
We zullen 169 volwassenen van 65+ jaar inschrijven die in de afgelopen 12 maanden het overlijden van een echtgeno(o)t(e) of levenspartner hebben meegemaakt. Alle deelnemers zullen herhaalde beoordelingen van sociale verbondenheid, klinische beoordelingen van depressie en zelfmoordgedachten, en accelerometrie-opnamen van het 24-uurs patroon van slaap en activiteit voltooien. Deelnemers zullen ook een gedragsonderzoek van drie maanden voltooien, ontworpen om zelfzorggedrag bij oudere nabestaanden te bevorderen met behulp van technologie en motiverende gezondheidscoaching. De gedragssonde richt zich op de stabiliteit van het circadiane ritme door zich te concentreren op de regelmatige routine van slaap, maaltijden en sociale activiteiten. Het gedragsonderzoek zal bepalen of het aanpassen van de sociale verbondenheid het zelfmoordrisico vermindert en of de stabiliteit van het circadiane ritme een deel van deze associatie verklaart.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilee Croswell, BA
- Telefoonnummer: 4124408418
- E-mail: croswellej@upmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Stahl, PhD
- E-mail: sts80@pitt.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- University of Pittsburgh (UPMC)
-
Contact:
- Emilee Croswell
- Telefoonnummer: 412-440-8418
- E-mail: RISE_research@pitt.edu
-
Contact:
- Sarah Stahl
- E-mail: sts80@pitt.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah Stahl, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Oudere volwassenen die onlangs hun partner of levenspartner hebben verloren en een hoog risico lopen op zelfmoordgedachten en/of -gedrag.
Inclusiecriteria:
- Nabestaanden < of = tot 12 maanden na verlies van echtgenoot/partner
- > of = tot 65 jaar oud
- Geverifieerde geschiedenis van zelfmoordpogingen/-pogingen en/of huidige of vroegere geschiedenis van depressieve stoornis/depressieve episode (MDD/MDE) (zonder psychotische kenmerken), of geschiedenis van depressie die ernstig genoeg is om behandeling te starten, of huidige subsyndromale depressie (> of = tot 9 HDRS)
- Geen diagnose van schizofrenie/schizoaffectieve stoornissen/bipolaire/huidige psychose
- Woont niet in verpleeghuis
- Geen huidige ploegenarbeider
- Geen ernstige cognitieve stoornissen: TICS-score van > of = tot 27
Uitsluitingscriteria:
- Nabestaanden >12 maanden na rouw van echtgeno(o)t(e)/partner
- < 65 jaar oud
- Patiënt is geen echtgeno(o)t(e)/partner die rouwt (bijvoorbeeld: ouder, broer/zus, etc.)
- Eerdere diagnose van schizofrenie/schizoaffectieve stoornissen/bipolaire/huidige psychose of vermelde medicijnen wijzen op de diagnose van deze stoornissen/MDD of MDE met psychotische kenmerken
- Grote cognitieve stoornis: TICS-score van <27
- Huidige ploegendienstmedewerker
- Woont in een verpleeghuis
- Instabiele medische aandoening (bijv. onstabiele angina, nierziekte in het eindstadium)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WELL-gedragssonde
Digitale monitoring van slaap, maaltijden en sociale activiteiten, gedurende 3 maanden.
|
De deelnemer registreert de timing en regelmaat van slaap, maaltijden en sociale activiteiten tweemaal daags, gedurende 3 maanden, met behulp van een digitaal dagboek.
Deelnemers ontvangen ook wekelijkse motiverende gezondheidscoaching.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmoordgedachten over een periode van twaalf maanden met behulp van de Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI)
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
De BSSI is een van de meest gebruikte door artsen toegediende schalen om de aanwezigheid en ernst van suïcidaliteit te beoordelen.
De totale BSS-score kan variëren van 0 tot 38, waarbij hogere waarden duiden op een groter risico op zelfmoord.
|
Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
|
Verandering in waargenomen eenzaamheid over een periode van twaalf maanden met behulp van de UCLA Loneliness Scale
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
De UCLA Loneliness Scale is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
De totaalscore varieert van 20 tot 80. Hogere scores duiden op een hogere eenzaamheid.
|
Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interdagelijkse stabiliteit van het rust-activiteitsritme
Tijdsspanne: Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
Gemeten met behulp van accelerometrie-opnamen gedurende 1 week.
|
Basislijn en in maand 1, 2, 3, 6, 9 en 12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .