Risco e resiliência ao suicídio após luto conjugal na velhice (RISE)
Risco e resiliência à ideação e comportamento suicida na velhice após luto conjugal: visando a conexão social para fortalecer o ritmo circadiano
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vivenciar a morte do cônjuge ou companheiro é um evento profundamente angustiante que pode causar mudanças abruptas na rotina diária, incluindo diminuição do autocuidado e afastamento de atividades sociais. Embora a maioria dos indivíduos se adapte ao longo do tempo, um número substancial de cônjuges enlutados mais velhos (20-35%) sofre de depressão, solidão, pensamentos suicidas e mortalidade precoce, incluindo morte por suicídio.
O objetivo deste estudo é examinar o risco e a resiliência ao suicídio tardio durante o período inicial de luto conjugal, investigando até que ponto (1) a conexão social influencia o risco de suicídio e (2) se a instabilidade do ritmo circadiano (padrões inconsistentes de sono , atividade, refeições e socialização) ajuda a explicar esta associação.
Inscreveremos 169 adultos com mais de 65 anos que vivenciaram a morte de um cônjuge ou companheiro nos últimos 12 meses. Todos os participantes realizarão avaliações repetidas de conexão social, avaliações clínicas de depressão e ideação suicida e registros de acelerometria do padrão de sono e atividade de 24 horas. Os participantes também completarão uma investigação comportamental de 3 meses, projetada para promover comportamentos de autocuidado em cônjuges enlutados mais velhos, usando tecnologia e treinamento motivacional em saúde. A investigação comportamental visa a estabilidade do ritmo circadiano, concentrando-se na rotina regular de sono, refeições e atividades sociais. A investigação comportamental determinará se a modificação da conexão social reduz o risco de suicídio e se a estabilidade do ritmo circadiano explica parte desta associação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilee Croswell, BA
- Número de telefone: 4124408418
- E-mail: croswellej@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sarah Stahl, PhD
- E-mail: sts80@pitt.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- University of Pittsburgh (UPMC)
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Contato:
- Emilee Croswell
- Número de telefone: 412-440-8418
- E-mail: RISE_research@pitt.edu
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Contato:
- Sarah Stahl
- E-mail: sts80@pitt.edu
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Investigador principal:
- Sarah Stahl, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Idosos que perderam recentemente o cônjuge ou companheiro e apresentam alto risco de pensamentos e/ou comportamento suicida.
Critério de inclusão:
- Enlutado < ou = até 12 meses devido à perda do cônjuge/parceiro
- > ou = até 65 anos
- História verificada de tentativas/tentativas de suicídio e/ou história atual ou passada de Transtorno Depressivo Maior/Episódio Depressivo Maior (TDM/EDM) (sem características psicóticas), ou história de depressão grave o suficiente para desencadear tratamento, ou depressão subsindrômica atual (> ou = a 9 HDRS)
- Sem diagnóstico de esquizofrenia/transtornos esquizoafetivos/bipolar/psicose atual
- Não reside em casa de repouso
- Não é um trabalhador em turnos atual
- Sem comprometimento cognitivo importante: pontuação TICS > ou = a 27
Critério de exclusão:
- Enlutado há mais de 12 meses após o luto do cônjuge/parceiro
- < 65 anos
- O paciente não é cônjuge/parceiro enlutado (ex: pai, irmão, etc.)
- Diagnóstico prévio de esquizofrenia/transtornos esquizoafetivos/psicose bipolar/atual ou medicamentos listados indicam diagnóstico desses transtornos/TDM ou EDM com características psicóticas
- Comprometimento cognitivo grave: pontuação TICS <27
- Trabalhador do turno atual
- Reside em uma casa de repouso
- Condição médica instável (por exemplo, angina instável, doença renal em estágio terminal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sonda Comportamental WELL
Monitoramento digital do sono, refeições e atividades sociais por 3 meses.
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O participante registra o horário e a regularidade do sono, das refeições e da atividade social duas vezes ao dia, durante 3 meses, usando um diário digital.
Os participantes também recebem treinamento motivacional semanal em saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ideação suicida ao longo de 12 meses usando a Escala Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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O BSSI é uma das escalas administradas por médicos mais comumente usadas para avaliar a presença e gravidade da tendência suicida.
A pontuação total da EBS pode variar de 0 a 38, sendo que valores mais elevados indicam maior risco de suicídio.
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Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Mudança na solidão percebida ao longo de 12 meses usando a Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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A Escala de Solidão da UCLA foi projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
A pontuação total varia de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maior solidão.
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Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade interdiária do ritmo de repouso-atividade
Prazo: Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Medido usando registros de acelerometria de 1 semana.
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Linha de base e nos meses 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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