Itsemurhan riski ja sietokyky puolison kuoleman jälkeen (RISE)
Riski ja sietokyky myöhään ikääntyneitä itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä kohtaan puolison kuoleman jälkeen: Sosiaalisen yhteyden kohdistaminen vuorokausirytmyyden vahvistamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolison tai elämänkumppanin kuoleman kokeminen on syvästi ahdistava tapahtuma, joka voi aiheuttaa äkillisiä muutoksia päivittäisessä rutiinissa, mukaan lukien itsehoidon väheneminen ja sosiaalisista toiminnoista vetäytyminen. Vaikka useimmat ihmiset sopeutuvat ajan myötä, huomattava osa iäkkäistä surevista puolisoista (20–35 %) kokee masennuksen, yksinäisyyden, itsemurha-ajatusten ja varhaisen kuolleisuuden, mukaan lukien itsemurhakuolema.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia riskiä ja sietokykyä myöhäiseen itsemurhaan puolison varhaisen kuolemanjakson aikana tutkimalla, missä määrin (1) sosiaalinen yhteys vaikuttaa itsemurhariskiin ja (2) onko vuorokausirytmin epävakaus (epäjohdonmukaiset unimallit). , aktiivisuus, ateriat ja seurustelu) auttaa selittämään tämän yhteyden.
Mukaan otetaan 169 yli 65-vuotiasta aikuista, jotka ovat kokeneet puolison tai avopuolison kuoleman viimeisen 12 kuukauden aikana. Kaikki osallistujat suorittavat toistuvia sosiaalisten yhteyksien arviointeja, masennuksen ja itsemurha-ajatusten kliinisiä arviointeja sekä 24 tunnin unen ja aktiivisuuden kiihtyvyysmittauksia. Osallistujat suorittavat myös 3 kuukauden mittaisen käyttäytymistutkimuksen, jonka tarkoituksena on edistää itsehoitokäyttäytymistä vanhemmissa menehtyneissä puolisoissa teknologian ja motivoivan terveysvalmennuksen avulla. Käyttäytymisanturi tavoittelee vuorokausirytmin vakautta keskittymällä säännöllisiin nukkumis-, ruokailu- ja sosiaalisiin aktiviteetteihin. Käyttäytymiskoetin selvittää, vähentääkö sosiaalisten yhteyksien muuttaminen itsemurhariskiä ja selittääkö vuorokausirytmin vakaus osan tästä yhteydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilee Croswell, BA
- Puhelinnumero: 4124408418
- Sähköposti: croswellej@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Stahl, PhD
- Sähköposti: sts80@pitt.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh (UPMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilee Croswell
- Puhelinnumero: 412-440-8418
- Sähköposti: RISE_research@pitt.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Stahl
- Sähköposti: sts80@pitt.edu
-
Päätutkija:
- Sarah Stahl, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat äskettäin menettäneet puolisonsa tai elämänkumppaninsa ja joilla on suuri riski itsemurha-ajatuksiin ja/tai -käyttäytymiseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Suru < tai = 12 kuukautta puolison/kumppanin menetyksestä
- > tai = 65 vuoden ikään asti
- Todennettu itsemurhayritys/itsemurhayritykset ja/tai nykyinen tai aiempi vakava masennushäiriö/major masennusjakso (MDD/MDE) (ilman psykoottisia piirteitä) tai masennus, joka on riittävän vakava hoidon käynnistämiseksi, tai nykyinen alasyndrooma masennus (> tai = 9 HDRS:ään)
- Ei diagnoosia skitsofreniasta / skitsoaffektiivisista häiriöistä / kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä / nykyinen psykoosi
- Ei asu vanhainkodissa
- Ei nykyinen vuorotyöntekijä
- Ei merkittävää kognitiivista heikkenemistä: TICS-pisteet > tai = 27
Poissulkemiskriteerit:
- Suru yli 12 kuukautta puolison/kumppanin surusta
- < 65 vuotta vanha
- Potilas ei ole aviopuoliso/kumppani (esim. vanhempi, sisarus jne.)
- Aiempi diagnoosi skitsofreniasta/skitsoaffektiivisista häiriöistä/kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä/nykyisestä psykoosista tai luetellut lääkkeet viittaavat näiden sairauksien/MDD- tai MDE-diagnoosiin, joissa on psykoottisia piirteitä.
- Merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta: TICS-pistemäärä <27
- Nykyinen vuorotyöntekijä
- Asuu vanhainkodissa
- Epästabiili sairaus (esim. epästabiili angina pectoris, loppuvaiheen munuaissairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WELL Behavioral Probe
Digitaalinen unen, aterioiden ja sosiaalisen toiminnan seuranta 3 kuukauden ajan.
|
Osallistuja kirjaa digitaalisen päiväkirjan avulla unen, aterioiden ja sosiaalisen toiminnan ajoituksen ja säännöllisyyden kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös viikoittain motivoivaa terveysvalmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa 12 kuukauden aikana Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI) -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
BSSI on yksi yleisimmin käytetyistä kliinikkojen antamista asteikoista itsemurhien esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
BSS:n kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–38, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa itsemurhariskiä.
|
Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Muutos koettuun yksinäisyyteen 12 kuukauden aikana UCLA:n yksinäisyysasteikkoa käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
UCLA Loneliness Scale on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo-aktiviteetin rytmin päivittäinen vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
Mitattu käyttämällä 1 viikon kiihtyvyysmittausta.
|
Lähtötilanteessa ja kuukausina 1, 2, 3, 6, 9 ja 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .