Risiko und Widerstandsfähigkeit gegenüber Selbstmord nach spätem Trauerfall des Ehegatten (RISE)
Risiko und Widerstandsfähigkeit gegenüber Selbstmordgedanken und Selbstmordverhalten im späteren Leben nach dem Trauerfall des Ehepartners: Ausrichtung auf soziale Verbundenheit zur Stärkung der zirkadianen Rhythmik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Tod eines Ehepartners oder Lebenspartners ist ein zutiefst belastendes Ereignis, das zu abrupten Veränderungen im Alltag führen kann, einschließlich verminderter Selbstfürsorge und Rückzug aus sozialen Aktivitäten. Während sich die meisten Menschen im Laufe der Zeit anpassen, leidet eine beträchtliche Anzahl älterer trauernder Ehepartner (20–35 %) unter Depressionen, Einsamkeit, Selbstmordgedanken und früher Sterblichkeit, einschließlich Tod durch Selbstmord.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, das Risiko und die Widerstandsfähigkeit gegen Selbstmord im späten Leben während der frühen Trauerphase des Ehepartners zu untersuchen, indem untersucht wird, inwieweit (1) soziale Verbundenheit das Selbstmordrisiko beeinflusst und (2) ob eine Instabilität des zirkadianen Rhythmus (inkonsistente Schlafmuster) vorliegt , Aktivität, Mahlzeiten und Geselligkeit) hilft, diesen Zusammenhang zu erklären.
Wir werden 169 Erwachsene im Alter von 65+ Jahren einschreiben, die innerhalb der letzten 12 Monate den Tod ihres Ehepartners oder Lebenspartners erlebt haben. Alle Teilnehmer werden wiederholte Beurteilungen der sozialen Verbundenheit, klinische Beurteilungen von Depressionen und Selbstmordgedanken sowie Akzelerometrieaufzeichnungen des 24-Stunden-Schlaf- und Aktivitätsmusters durchführen. Die Teilnehmer absolvieren außerdem eine dreimonatige Verhaltensuntersuchung, die darauf abzielt, das Selbstfürsorgeverhalten älterer trauernder Ehepartner mithilfe von Technologie und motivierendem Gesundheitscoaching zu fördern. Die Verhaltenssonde zielt auf die Stabilität des zirkadianen Rhythmus ab, indem sie sich auf die regelmäßige Routine von Schlaf, Mahlzeiten und sozialen Aktivitäten konzentriert. Die Verhaltenssonde wird ermitteln, ob eine Änderung der sozialen Verbundenheit das Suizidrisiko verringert und ob die Stabilität des zirkadianen Rhythmus einen Teil dieses Zusammenhangs erklärt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilee Croswell, BA
- Telefonnummer: 4124408418
- E-Mail: croswellej@upmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sarah Stahl, PhD
- E-Mail: sts80@pitt.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
- Rekrutierung
- University of Pittsburgh (UPMC)
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Kontakt:
- Emilee Croswell
- Telefonnummer: 412-440-8418
- E-Mail: RISE_research@pitt.edu
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Kontakt:
- Sarah Stahl
- E-Mail: sts80@pitt.edu
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Hauptermittler:
- Sarah Stahl, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Ältere Erwachsene, die kürzlich ihren Ehepartner oder Lebenspartner verloren haben und bei denen ein hohes Risiko für Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordverhalten besteht.
Einschlusskriterien:
- Hinterbliebene < oder = bis 12 Monate nach dem Verlust des Ehegatten/Partners
- > oder = bis 65 Jahre alt
- Bestätigte Vorgeschichte von Selbstmordversuchen und/oder aktuelle oder frühere Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung/schweren depressiven Episode (MDD/MDE) (ohne psychotische Merkmale) oder Vorgeschichte einer Depression, die schwerwiegend genug war, um eine Behandlung auszulösen, oder aktuelle subsyndromale Depression (> oder = bis 9 HDRS)
- Keine Diagnose von Schizophrenie/schizoaffektiven Störungen/bipolarer/aktueller Psychose
- Lebt nicht im Pflegeheim
- Kein aktueller Schichtarbeiter
- Keine größere kognitive Beeinträchtigung: TICS-Score von > oder = bis 27
Ausschlusskriterien:
- Hinterbliebene mehr als 12 Monate nach dem Verlust des Ehepartners/Partners
- < 65 Jahre alt
- Der Patient ist kein trauernder Ehegatte/Partner (z. B. Elternteil, Geschwister usw.)
- Eine frühere Diagnose von Schizophrenie/schizoaffektiven Störungen/bipolarer/aktueller Psychose oder der aufgeführten Medikamente weist auf die Diagnose dieser Störungen/MDD oder MDE mit psychotischen Merkmalen hin
- Schwere kognitive Beeinträchtigung: TICS-Score von <27
- Aktueller Schichtarbeiter
- Wohnt in einem Pflegeheim
- Instabiler medizinischer Zustand (z. B. instabile Angina pectoris, Nierenerkrankung im Endstadium)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: WELL Verhaltenssonde
Digitale Überwachung von Schlaf, Mahlzeiten und sozialen Aktivitäten für 3 Monate.
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Die Teilnehmer zeichnen den Zeitpunkt und die Regelmäßigkeit von Schlaf, Mahlzeiten und sozialen Aktivitäten 3 Monate lang zweimal täglich mithilfe eines digitalen Tagebuchs auf.
Die Teilnehmer erhalten außerdem wöchentlich ein motivierendes Gesundheitscoaching.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Suizidgedanken über 12 Monate anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken (BSSI)
Zeitfenster: Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Der BSSI ist eine der am häufigsten von Ärzten durchgeführten Skalen zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere von Suizidalität.
Der BSS-Gesamtwert kann zwischen 0 und 38 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Suizidrisiko hinweisen.
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Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Veränderung der wahrgenommenen Einsamkeit über 12 Monate anhand der UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Die UCLA-Einsamkeitsskala wurde entwickelt, um das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation zu messen.
Der Gesamtwert liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf eine höhere Einsamkeit hin.
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Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zwischentägliche Stabilität des Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus
Zeitfenster: Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Gemessen anhand einwöchiger Beschleunigungsmessungen.
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Baseline und im 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY23060037
- R01MH132114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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