Risque et résilience au suicide suite à un deuil conjugal tard dans la vie (RISE)
Risque et résilience aux idées et comportements suicidaires en fin de vie après un deuil conjugal : cibler les liens sociaux pour renforcer la rythme circadien
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vivre le décès d'un conjoint ou d'un partenaire de vie est un événement profondément pénible qui peut entraîner des changements brusques dans la routine quotidienne, notamment une diminution des soins personnels et un retrait des activités sociales. Alors que la plupart des individus s'adaptent au fil du temps, un nombre important de conjoints endeuillés plus âgés (20 à 35 %) souffrent de dépression, de solitude, de pensées suicidaires et de mortalité précoce, y compris la mort par suicide.
L'objectif de cette étude est d'examiner le risque et la résilience au suicide tard dans la vie au début de la période de deuil conjugal en étudiant dans quelle mesure (1) les liens sociaux influencent le risque de suicide et (2) si l'instabilité du rythme circadien (modèles de sommeil incohérents) , activité, repas et socialisation) permet d’expliquer cette association.
Nous recruterons 169 adultes âgés de 65 ans et plus qui ont connu le décès d'un conjoint ou d'un partenaire de vie au cours des 12 mois précédents. Tous les participants effectueront des évaluations répétées des liens sociaux, des évaluations cliniques de la dépression et des idées suicidaires et des enregistrements accélérométriques du schéma de sommeil et d'activité sur 24 heures. Les participants réaliseront également une enquête comportementale de 3 mois, conçue pour promouvoir les comportements de soins personnels chez les conjoints endeuillés plus âgés en utilisant la technologie et un coaching de santé motivationnel. La sonde comportementale cible la stabilité du rythme circadien en se concentrant sur la routine régulière du sommeil, des repas et des activités sociales. L'enquête comportementale déterminera si la modification des liens sociaux réduit le risque de suicide et si la stabilité du rythme circadien explique en partie cette association.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilee Croswell, BA
- Numéro de téléphone: 4124408418
- E-mail: croswellej@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sarah Stahl, PhD
- E-mail: sts80@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- University of Pittsburgh (UPMC)
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Contact:
- Emilee Croswell
- Numéro de téléphone: 412-440-8418
- E-mail: RISE_research@pitt.edu
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Contact:
- Sarah Stahl
- E-mail: sts80@pitt.edu
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Chercheur principal:
- Sarah Stahl, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les personnes âgées qui ont récemment perdu leur conjoint ou partenaire de vie et qui présentent un risque élevé de pensées et/ou de comportements suicidaires.
Critère d'intégration:
- En deuil < ou = jusqu'à 12 mois suite à la perte du conjoint/partenaire
- > ou = jusqu'à 65 ans
- Antécédents vérifiés de tentatives de suicide et/ou antécédents actuels ou passés de trouble dépressif majeur/épisode dépressif majeur (TDM/MDE) (sans caractéristiques psychotiques), ou antécédents de dépression suffisamment grave pour déclencher un traitement, ou dépression sous-syndromique actuelle (> ou = à 9 HDRS)
- Aucun diagnostic de schizophrénie/troubles schizo-affectifs/bipolaire/psychose actuelle
- Ne réside pas dans une maison de retraite
- Je ne suis pas actuellement un travailleur posté
- Pas de trouble cognitif majeur : score TICS > ou = à 27
Critère d'exclusion:
- Personnes endeuillées depuis plus de 12 mois à la suite du deuil du conjoint/partenaire
- < 65 ans
- Le patient n’est pas un conjoint/partenaire en deuil (ex : parent, frère ou sœur, etc.)
- Un diagnostic antérieur de schizophrénie/troubles schizo-affectifs/bipolaire/psychose actuelle ou les médicaments répertoriés indiquent un diagnostic de ces troubles/TDM ou MDE avec caractéristiques psychotiques
- Déficience cognitive majeure : score TICS < 27
- Travailleur posté actuel
- Réside dans une maison de retraite
- Condition médicale instable (par ex. angine instable, insuffisance rénale terminale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sonde comportementale WELL
Surveillance numérique du sommeil, des repas et de l'activité sociale, pendant 3 mois.
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Le participant enregistre le moment et la régularité du sommeil, des repas et des activités sociales deux fois par jour, pendant 3 mois, à l'aide d'un journal numérique.
Les participants reçoivent également un coaching de santé motivationnel hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des idées suicidaires sur 12 mois à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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Le BSSI est l’une des échelles administrées par les cliniciens les plus couramment utilisées pour évaluer la présence et la gravité des tendances suicidaires.
Le score BSS total peut varier de 0 à 38, des valeurs plus élevées indiquant un risque de suicide plus élevé.
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Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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Modification de la solitude perçue sur 12 mois à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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L'échelle de solitude de l'UCLA est conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
Le score total varie de 20 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude.
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Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité interquotidienne du rythme repos-activité
Délai: Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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Mesuré à l'aide d'une semaine d'enregistrements accélérométriques.
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Au départ et aux mois 1, 2, 3, 6, 9 et 12.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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