Rischio e resilienza al suicidio in seguito a un lutto coniugale in tarda età (RISE)
Rischio e resilienza all'ideazione e al comportamento suicidario in tarda età dopo il lutto coniugale: mirare alla connessione sociale per rafforzare la ritmicità circadiana
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esperienza della morte del coniuge o del compagno di vita è un evento profondamente angosciante che può causare cambiamenti improvvisi nella routine quotidiana, inclusa la diminuzione della cura di sé e il ritiro dalle attività sociali. Mentre la maggior parte delle persone si adatta nel tempo, un numero considerevole di coniugi anziani in lutto (20-35%) sperimenta depressione, solitudine, pensieri suicidi e mortalità precoce, inclusa la morte per suicidio.
L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare il rischio e la resilienza al suicidio in età avanzata durante il periodo precoce del lutto coniugale, indagando la misura in cui (1) la connessione sociale influenza il rischio di suicidio e (2) se l'instabilità del ritmo circadiano (modelli incoerenti di sonno , attività, pasti e socializzazione) aiuta a spiegare questa associazione.
Arruolaremo 169 adulti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito la morte di un coniuge o compagno di vita negli ultimi 12 mesi. Tutti i partecipanti completeranno valutazioni ripetute della connessione sociale, valutazioni cliniche della depressione e dell'ideazione suicidaria e registrazioni accelerometriche dello schema di sonno e attività nelle 24 ore. I partecipanti completeranno inoltre un'indagine comportamentale di 3 mesi, progettata per promuovere comportamenti di cura di sé nei coniugi anziani in lutto utilizzando la tecnologia e il coaching sanitario motivazionale. La sonda comportamentale mira alla stabilità del ritmo circadiano concentrandosi sulla routine regolare del sonno, dei pasti e delle attività sociali. L’indagine comportamentale determinerà se la modifica della connessione sociale riduce il rischio di suicidio e se la stabilità del ritmo circadiano spiega parte di questa associazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilee Croswell, BA
- Numero di telefono: 4124408418
- Email: croswellej@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sarah Stahl, PhD
- Email: sts80@pitt.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Reclutamento
- University of Pittsburgh (UPMC)
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Contatto:
- Emilee Croswell
- Numero di telefono: 412-440-8418
- Email: RISE_research@pitt.edu
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Contatto:
- Sarah Stahl
- Email: sts80@pitt.edu
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Investigatore principale:
- Sarah Stahl, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Adulti più anziani che hanno perso di recente il coniuge o il compagno di vita e sono ad alto rischio di pensieri e/o comportamenti suicidari.
Criterio di inclusione:
- Lutto < o = a 12 mesi dalla perdita del coniuge/partner
- > o = fino a 65 anni
- Anamnesi accertata di tentativi/tentativi di suicidio e/o storia attuale o passata di Disturbo Depressivo Maggiore/Episodio Depressivo Maggiore (MDD/MDE) (senza manifestazioni psicotiche), o storia di depressione sufficientemente grave da attivare il trattamento, o attuale depressione subsindromica (> o = a 9 HDRS)
- Nessuna diagnosi di schizofrenia/disturbi schizoaffettivi/bipolare/psicosi attuale
- Non risiede in casa di cura
- Non è un attuale lavoratore a turni
- Nessun deterioramento cognitivo maggiore: punteggio TICS da > o = a 27
Criteri di esclusione:
- Lutto >12 mesi dal lutto del coniuge/partner
- < 65 anni
- Il paziente non è il coniuge/partner in lutto (es: genitore, fratello, ecc.)
- Una diagnosi precedente di schizofrenia/disturbi schizoaffettivi/bipolare/psicosi attuale o i farmaci elencati indicano la diagnosi di questi disturbi/MDD o MDE con caratteristiche psicotiche
- Compromissione cognitiva maggiore: punteggio TICS <27
- Attuale lavoratore a turni
- Risiede in una casa di cura
- Condizione medica instabile (ad esempio, angina instabile, malattia renale allo stadio terminale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BENE Sonda comportamentale
Monitoraggio digitale del sonno, dei pasti e dell'attività sociale, per 3 mesi.
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I partecipanti registrano i tempi e la regolarità del sonno, dei pasti e dell'attività sociale due volte al giorno, per 3 mesi, utilizzando un diario digitale.
I partecipanti ricevono anche un coaching sanitario motivazionale settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ideazione suicidaria nell'arco di 12 mesi utilizzando la scala Beck per l'ideazione suicidaria (BSSI)
Lasso di tempo: Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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La BSSI è una delle scale più comunemente utilizzate dai medici per valutare la presenza e la gravità della suicidalità.
Il punteggio totale BSS può variare da 0 a 38, con valori più alti che indicano un maggiore rischio di suicidio.
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Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Cambiamento della solitudine percepita nell'arco di 12 mesi utilizzando la scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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La scala della solitudine dell'UCLA è progettata per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale.
Il punteggio totale varia da 20 a 80. I punteggi più alti indicano una maggiore solitudine.
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Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità intergiornaliera del ritmo riposo-attività
Lasso di tempo: Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Misurato utilizzando 1 settimana di registrazioni accelerometriche.
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Al basale e al mese 1, 2, 3, 6, 9 e 12.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Stahl, PhD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY23060037
- R01MH132114 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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