MRI検査で使用されるガドリニウム造影剤の尿中排泄の動態 (GADODURABLE)
調査の概要
詳細な説明
特定の病変を特徴付けるために MRI で使用される造影剤には、希土類元素であるガドリニウム (Gd) が含まれています。 Gd は、単独の形では人体に有毒ですが、ガドリニウム造影剤 (Gd-CA) などの複雑な分子の形でも使用でき、毒性を大幅に抑えながら造影力を保持します。
MRI は Gd-CA の注射後に迅速に実行され、これらの化合物は検査後の最初の尿で尿経路によって除去されます。 これらの化合物は除去された後、その非常に高い安定性を考慮して、下水処理場を経由して廃水の経路をたどります。 しかし、これらのプラントで現在使用されているプロセスではそれらは保持されず、河川に排出される浄化水中にも存在したままになります。
ロレーヌ大学の大陸環境学際研究室 (LIEC) で行われた研究では、淡水生物におけるこれらの化合物の生物濃縮が実証されました。 その後、Gd-CA は大陸水の古典的な経路をたどります。 MRI 活動の結果として放出される Gd の量は、使用した Gd 1 g あたり 1 回の注入で平均的に推定されていることに注意してください。
将来の環境障害を防ぐためには、MRI 直後に採尿により Gd-CA の全部または一部を回収することが最も効果的なアプローチであることは間違いありません。
このプロジェクトの目的は、そのようなアプローチの実現可能性を評価し、尿採取のためのガドリニウム造影剤の注入を伴う MRI に適用可能なプロトコルを提案することです。
このプロジェクトは、LabEx R21 の「レアアース」テーマの一部です。 ガドリニウムを元素または Gd-CA としてリサイクルする可能性を検討します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Arpiné EL NAR, PhD
- 電話番号：0033387557766
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélanie JUNKE
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
研究場所
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Thionville、フランス
- 募集
- CHR Metz-Thionville / Hopital Bel Air
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コンタクト：
- Mélanie JUNKE
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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主任研究者：
- Elisabeth PARIZEL, MD
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Grand Est
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Metz、Grand Est、フランス
- 募集
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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コンタクト：
- Arpiné EL NAR, PhD
- 電話番号：0033387557766
- メール：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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主任研究者：
- Rémi DUPRES, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者：
- 18歳以上
- 放射線科医によって検証されたガドリニウムベースの造影剤（Gd-CA）注入によるMRIの処方箋付き
- 健康保険に加入している
- インフォームドコンセントフォームに署名している
除外基準:
- 患者：
- ガドリニウムベースの造影剤 (Gd-CA) に対するアレルギーが知られている
- 重度の腎障害があることがわかっている（GFR < 30 mL/min）
- 透析中
- 尿失禁を伴う
- 進行中の尿路感染症がある
- 水素または水素ナトリウム制限下で
- 自力で排尿できない
- 導尿またはストーマを伴う
- 保護されている人（後見、保佐、または正義の保護下にある人）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者におけるガドリニウム造影剤の排泄動態
尿サンプルは、Gd-CA の注射前と、Gd-CA の注射後 0 時間から 2 時間半の間に採取されます。
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尿サンプルは、Gd-CA の注射前と、Gd-CA の注射後 0 時間から 2 時間半の間に採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガドリニウムベースの造影剤（Gd-CA）の尿中排泄
時間枠：Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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マーシー病院の医用画像部門で注入 MRI を受けている患者におけるガドリン造影剤注入後の 2H30 の間の GdCA の尿中排泄の動態について説明します。 ガドリン造影剤の注射後の0から2時間30分までの自然排尿中および2.30時間のオンデマンド排尿中に尿中に測定されたガドリニウムベースの造影剤（Gd-CA）の累積量（mg）。 尿中に存在する Gd の量 (Gd-CA の存在に直接関係する) は、誘導結合血漿質量分析法 (ICPMS) によって測定されます。 尿濃度はμg/Lで表されます。 採取された尿の量を考慮して、Gd の量が計算され、mg で表されます。 この量は、注入された Gd-CA の量のパーセンテージとして表されます。 |
Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎機能
時間枠：0日目 (MRI)
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MRI 当日の CKD-EPI 法により推定された糸球体濾過速度 (GFR: mL/min)。
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0日目 (MRI)
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飲み物の量
時間枠：Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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Gd-CAs 注射以降、患者が申告した各排尿後に飲んだ飲料の量 (mL) を 100 mL 単位で表示します。
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Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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最初の自然排尿までの時間
時間枠：Gd-CAs 注入後最大 2 時間半
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Gd-CAs 注射の時間と最初の自然排尿の時間の間の時間 (分単位)。
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Gd-CAs 注入後最大 2 時間半
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勉強拒否率
時間枠：0日目 (MRI)
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研究拒否の割合(%)
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0日目 (MRI)
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研究の早期終了率
時間枠：Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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研究の早期終了の割合 (%)
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Gd-CAs 注入から 2 時間半後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rémi DUPRES, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。