MRI 검사에 사용되는 가돌리늄 조영제의 소변 배설 동역학 (GADODURABLE)
연구 개요
상세 설명
특정 병변을 특성화하기 위해 MRI에 사용되는 조영제는 희토류 계열의 화학 원소인 가돌리늄(Gd)을 포함합니다. 분리된 형태의 Gd는 인간에게 독성이 있지만 독성을 크게 최소화하면서 대비력을 유지하는 가돌리늄 조영제(Gd-CA)와 같은 복잡한 분자 형태로 여전히 사용될 수 있습니다.
MRI는 Gd-CA 주입 후 신속하게 시행되며, 이들 화합물은 검사 후 첫 번째 소변에서 요로를 통해 제거됩니다. 제거 후 매우 높은 안정성을 고려하여 이러한 화합물은 하수 처리장을 통해 폐수의 경로를 따릅니다. 그러나 현재 이들 플랜트에서 사용되는 공정에서는 이를 유지하지 못하고 강으로 방류되는 정제수에 그대로 남아 있습니다.
로렌 대학의 LIEC(Laboratoire Interdisciplinaire des Environnements Continentaux)에서 수행된 연구는 담수 유기체에서 이러한 화합물의 생물학적 축적을 입증했습니다. Gd-CA는 대륙 해역의 고전적인 경로를 따릅니다. MRI 활동의 결과로 방출된 Gd의 양은 평균적으로 사용된 Gd 1g당 1회 주사로 추정되었습니다.
미래의 환경 장애를 예방하기 위해서는 MRI 직후 소변 수집을 통해 Gd-CA의 전부 또는 일부를 회복하는 것이 의심할 여지 없이 가장 효과적인 접근법입니다.
이 프로젝트의 목적은 이러한 접근법의 타당성을 평가하고 소변 수집을 위한 가돌리늄 조영제 주입과 관련된 MRI에 적용 가능한 프로토콜을 제안하는 것입니다.
이 프로젝트는 LabEx R21의 "희토류" 테마의 일부입니다. 가돌리늄을 원소 또는 Gd-CA로 재활용할 수 있는 가능성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mélanie JUNKE
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
연구 장소
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Thionville, 프랑스
- 모병
- CHR Metz-Thionville / Hopital Bel Air
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연락하다:
- Mélanie JUNKE
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Elisabeth PARIZEL, MD
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Grand Est
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Metz, Grand Est, 프랑스
- 모병
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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연락하다:
- Arpiné EL NAR, PhD
- 전화번호: 0033387557766
- 이메일: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Rémi DUPRES, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자:
- 18세 이상
- 방사선 전문의가 검증한 가돌리늄 기반 조영제(Gd-CA) 주사를 이용한 MRI 처방
- 건강보험에 가입되어 있는
- 사전 동의서에 서명했습니다
제외 기준:
- 환자:
- 가돌리늄 기반 조영제(Gd-CA)에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 경우
- 심각한 신장 장애가 있는 것으로 알려진 경우(GFR < 30 mL/min)
- 투석 중
- 요실금이 있는
- 지속적인 요로 감염이 있는 경우
- 수산성 또는 염수성 제한 하에서
- 스스로 소변을 볼 수 없음
- 도뇨관 삽입 또는 장루가 있는 경우
- 보호 대상자(후견, 큐레이터 또는 사법 보호 하에 있는 사람)
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자의 가돌리늄 조영제 배설 동역학
소변 샘플은 Gd-CA 주사 전과 Gd-CA 주사 후 0~2시간 30분 사이에 수집됩니다.
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소변 샘플은 Gd-CA 주입 전과 Gd-CA 주입 후 0~2시간 30분 사이에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가돌리늄 기반 조영제(Gd-CA)의 소변 배설
기간: Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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Mercy Hospital 의료 영상 부서에서 MRI를 주입한 환자에게 가돌린 조영제를 주입한 후 2H30 동안 GdCA의 소변 배설 동역학을 설명합니다. 가돌린 조영제 주입 후 0시에서 2시 30분 사이의 자발적 배뇨 동안과 2시 30분에 요구에 따라 배뇨하는 동안 소변에서 측정된 가돌리늄 기반 조영제(Gd-CA)(mg)의 누적량. 소변에 존재하는 Gd의 양(Gd-CA의 존재와 직접적으로 연관됨)은 유도 결합 플라즈마 질량 분석법(ICPMS)에 의해 결정됩니다. 소변 농도는 µg/L 단위로 표시됩니다. 수집된 소변의 양을 고려하여 Gd의 양을 계산하고 mg 단위로 표시합니다. 이 수량은 주입된 Gd-CA 수량의 백분율로 표시됩니다. |
Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능
기간: 0일차(MRI)
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MRI 당일 CKD-EPI 방법으로 추정한 사구체 여과율(GFR: mL/min).
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0일차(MRI)
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음료의 양
기간: Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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Gd-CA 주사 이후 환자가 선언한 각 배뇨 후 마신 음료의 양(mL)을 100mL로 표시합니다.
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Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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첫 번째 자발적 배뇨까지의 시간
기간: Gd-CAs 주입 후 최대 2시간 30분
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Gd-CA 주입 시간과 첫 번째 자발적 배뇨 시간 사이의 기간(분)입니다.
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Gd-CAs 주입 후 최대 2시간 30분
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연구 거부율
기간: 0일차(MRI)
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연구 거부 비율(%)
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0일차(MRI)
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조기 학업 종료율
기간: Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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조기 연구 종료 비율(%)
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Gd-CAs 주입 후 2시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rémi DUPRES, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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