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小児心臓外科における近赤外分光法を用いた血管閉塞検査による微小循環の変化

2023年12月20日 更新者:mustafa emre gürcü、Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

小児心臓外科における近赤外分光法を用いた血管閉塞検査による微小循環変化の評価:心肺バイパスの効果

心肺バイパスは微小循環の変化を引き起こします。 組織酸素飽和度の近赤外分光測定と血管閉塞検査は、特に心肺バイパスによる心臓手術を受ける患者の末梢組織の微小循環機能を評価するための新しい技術です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心臓手術と心肺バイパス(CPB)処置は微小循環の変化を引き起こし、CPBによる心臓手術後の微小血管の変化と組織酸素飽和度(StO2)の障害は患者の有害転帰と関連している。 異物表面との接触は、一過性の微小循環機能不全と炎症系および止血系の活性化を引き起こし、組織の外傷や麻酔も微小循環に影響を与えることが示されています。 微小循環はCPBによる手術の影響を受けますが、微小循環機能のモニタリングはまだ日常業務の一部ではありません。 継続的なリアルタイム監視は、組織灌流異常の早期発見に役立つ可能性があります。

NIRS を使用した StO2 測定と血管閉塞検査 (VOT) は、特に CPB による心臓手術を受ける患者における末梢組織の微小循環機能を評価するための新しい技術です。 StO2 のレベルは、供給および消費される酸素の量によって決まります。 VOT を使用して測定された脱酸素率、最小 rSO2、および再酸素化率は、組織灌流、局所代謝率、酸素貯蔵量、および微小血管の反応性を示す可能性があります。 CPB への長期曝露は異常な血管運動反応や末端器官の機能不全と関連していることが示されています。 INVOS システムは、CPB で心臓手術を受ける小児の VOT には一般的に使用されませんが、この非侵襲的方法を使用して StO2 を測定することで、局所的な代謝率と局所的な組織灌流適切性の変化を検出できるようになり、StO2 の変化は既存の状態を反映するのではないかという仮説を立てました。心血管予備力。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34865
        • Mustafa Emre Gurcu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CPBによる待機的心臓手術を予定している120人の小児患者が登録された

説明

包含基準:

CPBを使用した待機的心臓手術

除外基準:

  • 皮膚および末梢血管疾患、
  • 血管疾患の薬を服用していると、
  • 緊急時の対応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
StO2 の動的変化
時間枠:動作中に
以下の VOT パラメーターが計算されました: ベースライン StO2 (%)、ベースラインから最下点までの閉塞勾配 (%/分)、最小 StO2 (%)、最小値から最大値までの再灌流勾配 (%/分)、再灌流時間 ( min) カフ解放から最大値までの時間、および最大 StO2 (%)。 VOT は 5 回実施されました: 麻酔導入前 (T1)、麻酔導入後 (T2)、フルフローでの CPB 実行中 (T3)、CPB 終了後 (T4)、胸骨閉鎖後 (T5)
動作中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2022年3月6日

研究の完了 (実際)

2022年3月11日

試験登録日

最初に提出

2023年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2024年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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