Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Alterazione microcircolatoria mediante test di occlusione vascolare mediante spettroscopia del vicino infrarosso in cardiochirurgia pediatrica

20 dicembre 2023 aggiornato da: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Valutazione dell'alterazione microcircolatoria mediante un test di occlusione vascolare utilizzando la spettroscopia del vicino infrarosso nella cardiochirurgia pediatrica: effetto del bypass cardiopolmonare

Il bypass cardiopolmonare provoca alterazioni del microcircolo. La misurazione spettroscopica nel vicino infrarosso della saturazione di ossigeno tissutale e il test di occlusione vascolare sono nuove tecnologie per valutare la funzione microcircolatoria del tessuto periferico in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con bypass cardiopolmonare

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le procedure di chirurgia cardiaca e di bypass cardiopolmonare (CPB) causano alterazioni microcircolatorie, mentre le alterazioni microvascolari e la compromissione della saturazione di ossigeno tissutale (StO2) dopo un intervento di chirurgia cardiaca con CPB sono state associate a esiti avversi per i pazienti. È stato dimostrato che il contatto con superfici estranee provoca disfunzioni microcircolatorie transitorie e attivazione dei sistemi infiammatori ed emostatici e che anche traumi tissutali e anestesia influenzano la microcircolazione. Sebbene la microcircolazione sia influenzata dall’intervento chirurgico con CPB, il monitoraggio della funzione microcircolatoria non fa ancora parte della pratica di routine. Il monitoraggio continuo in tempo reale può aiutare a individuare precocemente la malperfusione dei tessuti.

La misurazione StO2 mediante NIRS e il test di occlusione vascolare (VOT) sono nuove tecniche per valutare la funzione microcircolatoria del tessuto periferico, in particolare nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca con CPB. Il livello di StO2 è determinato dalla quantità di ossigeno erogato e consumato. Il tasso di deossigenazione, la rSO2 minima e il tasso di riossigenazione misurati utilizzando il VOT possono indicare la perfusione tissutale, il tasso metabolico locale, la riserva di ossigeno e la reattività microvascolare. È stato dimostrato che l’esposizione prolungata al CPB è associata a risposte vasomotorie anomale e disfunzione degli organi terminali. Sebbene il sistema INVOS non sia comunemente utilizzato per la VOT nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca con CPB, abbiamo ipotizzato che l’utilizzo di questo metodo non invasivo per misurare StO2 consentirebbe di rilevare il tasso metabolico locale e il cambiamento di adeguatezza della perfusione tissutale locale e che i cambiamenti di StO2 rifletterebbero il preesistente riserva cardiovascolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati 120 pazienti pediatrici in attesa di intervento di chirurgia cardiaca elettiva con CPB

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia cardiaca elettiva con CPB

Criteri di esclusione:

  • Patologie vascolari cutanee e periferiche,
  • Prendendo medicine per le malattie vascolari,
  • Procedure di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dinamici nella StO2
Lasso di tempo: durante l'operazione
Sono stati calcolati i seguenti parametri VOT: StO2 basale (%), pendenza di occlusione (%/min) dal basale fino al nadir, StO2 minima (%), pendenza di riperfusione (%/min) dal valore minimo al valore massimo, tempo di riperfusione ( min) dal rilascio del bracciale al valore massimo e StO2 massimo (%). La VOT è stata eseguita cinque volte: prima dell'induzione dell'anestesia (T1), dopo l'induzione dell'anestesia (T2), durante il CPB a flusso completo (T3), dopo la conclusione del CPB (T4) e dopo la chiusura dello sterno (T5
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi