- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06191913
Mikroverenkierron muutos verisuonten tukostestillä käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa lasten sydänkirurgiassa
Mikroverenkierron muutoksen arviointi verisuonten tukostestillä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa lasten sydänkirurgiassa: sydän- ja keuhkoputken ohituksen vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänkirurgia ja kardiopulmonaaliset ohitustoimenpiteet (CPB) aiheuttavat muutoksia mikroverenkierrossa, ja CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeiset mikrovaskulaariset muutokset ja kudosten happisaturaation (StO2) heikkeneminen on yhdistetty haitallisiin potilasvaikutuksiin. On osoitettu, että kosketus vieraiden pintojen kanssa aiheuttaa ohimeneviä mikroverenkiertohäiriöitä ja tulehdus- ja hemostaattisten järjestelmien aktivoitumista ja että myös kudosvauriot ja anestesia vaikuttavat mikroverenkiertoon. Vaikka CPB-leikkaus vaikuttaa mikroverenkiertoon, mikroverenkierron toiminnan seuranta ei vielä ole osa rutiinikäytäntöä. Jatkuva reaaliaikainen seuranta voi auttaa havaitsemaan kudosvirheen varhaisessa vaiheessa.
StO2-mittaus NIRS:n avulla ja verisuonten tukkeumatestaus (VOT) ovat uusia tekniikoita perifeerisen kudoksen mikroverenkierron toiminnan arvioimiseksi, erityisesti potilailla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä. StO2:n taso määräytyy toimitetun ja kulutetun hapen määrän mukaan. VOT:lla mitattu hapenpoistonopeus, vähimmäisrS02 ja uudelleenhapetusnopeus voivat viitata kudosten perfuusioon, paikalliseen aineenvaihduntaan, happivarastoon ja mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen. On osoitettu, että pitkäaikainen altistuminen CPB:lle liittyy epänormaaleihin vasomotorisiin vasteisiin ja pääteelinten toimintahäiriöihin. Vaikka INVOS-järjestelmää ei yleisesti käytetä VOT-tutkimukseen lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä, oletimme, että käyttämällä tätä ei-invasiivista menetelmää StO2:n mittaamiseen, voidaan havaita paikallisen aineenvaihduntanopeuden ja paikallisen kudosperfuusion riittävyyden muutos ja että StO2-muutokset kuvastaisivat olemassa olevia sydän- ja verisuonireservi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon ja ääreisverisuonisairaudet,
- ottamalla lääkkeitä verisuonisairauksiin,
- Hätätoimenpiteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset muutokset StO2:ssa
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Seuraavat VOT-parametrit laskettiin: perusviiva StO2 (%), okkluusiokulma (%/min) lähtötasosta alimmalle tasolle, pienin StO2 (%), reperfuusion kaltevuus (%/min) minimiarvosta maksimiarvoon, reperfuusioaika ( min) mansetin vapautumisesta maksimiarvoon ja maksimi StO2 (%).
VOT suoritettiin viisi kertaa: ennen anestesian induktiota (T1), anestesian induktion jälkeen (T2), CPB:n aikana täydellä virtauksella (T3), CPB:n lopettamisen jälkeen (T4) ja rintalastan sulkemisen jälkeen (T5
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/10/364
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .