Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron muutos verisuonten tukostestillä käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa lasten sydänkirurgiassa

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Mikroverenkierron muutoksen arviointi verisuonten tukostestillä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa lasten sydänkirurgiassa: sydän- ja keuhkoputken ohituksen vaikutus

Kardiopulmonaalinen ohitus aiheuttaa muutoksia mikroverenkierrossa. Lähi-infrapunaspektroskooppinen kudosten happisaturaatiomittaus ja verisuonten okkluusiotesti ovat uusia tekniikoita perifeerisen kudoksen mikroverenkierron arvioimiseksi erityisesti potilailla, joille tehdään sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydänkirurgia ja kardiopulmonaaliset ohitustoimenpiteet (CPB) aiheuttavat muutoksia mikroverenkierrossa, ja CPB:llä tehdyn sydänleikkauksen jälkeiset mikrovaskulaariset muutokset ja kudosten happisaturaation (StO2) heikkeneminen on yhdistetty haitallisiin potilasvaikutuksiin. On osoitettu, että kosketus vieraiden pintojen kanssa aiheuttaa ohimeneviä mikroverenkiertohäiriöitä ja tulehdus- ja hemostaattisten järjestelmien aktivoitumista ja että myös kudosvauriot ja anestesia vaikuttavat mikroverenkiertoon. Vaikka CPB-leikkaus vaikuttaa mikroverenkiertoon, mikroverenkierron toiminnan seuranta ei vielä ole osa rutiinikäytäntöä. Jatkuva reaaliaikainen seuranta voi auttaa havaitsemaan kudosvirheen varhaisessa vaiheessa.

StO2-mittaus NIRS:n avulla ja verisuonten tukkeumatestaus (VOT) ovat uusia tekniikoita perifeerisen kudoksen mikroverenkierron toiminnan arvioimiseksi, erityisesti potilailla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä. StO2:n taso määräytyy toimitetun ja kulutetun hapen määrän mukaan. VOT:lla mitattu hapenpoistonopeus, vähimmäisrS02 ja uudelleenhapetusnopeus voivat viitata kudosten perfuusioon, paikalliseen aineenvaihduntaan, happivarastoon ja mikrovaskulaariseen reaktiivisuuteen. On osoitettu, että pitkäaikainen altistuminen CPB:lle liittyy epänormaaleihin vasomotorisiin vasteisiin ja pääteelinten toimintahäiriöihin. Vaikka INVOS-järjestelmää ei yleisesti käytetä VOT-tutkimukseen lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä, oletimme, että käyttämällä tätä ei-invasiivista menetelmää StO2:n mittaamiseen, voidaan havaita paikallisen aineenvaihduntanopeuden ja paikallisen kudosperfuusion riittävyyden muutos ja että StO2-muutokset kuvastaisivat olemassa olevia sydän- ja verisuonireservi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 120 lapsipotilasta, joille oli suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elektiivinen sydänleikkaus CPB:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon ja ääreisverisuonisairaudet,
  • ottamalla lääkkeitä verisuonisairauksiin,
  • Hätätoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaamiset muutokset StO2:ssa
Aikaikkuna: operaation aikana
Seuraavat VOT-parametrit laskettiin: perusviiva StO2 (%), okkluusiokulma (%/min) lähtötasosta alimmalle tasolle, pienin StO2 (%), reperfuusion kaltevuus (%/min) minimiarvosta maksimiarvoon, reperfuusioaika ( min) mansetin vapautumisesta maksimiarvoon ja maksimi StO2 (%). VOT suoritettiin viisi kertaa: ennen anestesian induktiota (T1), anestesian induktion jälkeen (T2), CPB:n aikana täydellä virtauksella (T3), CPB:n lopettamisen jälkeen (T4) ja rintalastan sulkemisen jälkeen (T5
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa