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Mikrozirkulationsveränderung durch einen Gefäßverschlusstest mittels Nahinfrarotspektroskopie in der pädiatrischen Herzchirurgie

20. Dezember 2023 aktualisiert von: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Beurteilung der Mikrozirkulationsveränderung durch einen Gefäßverschlusstest unter Verwendung von Nahinfrarotspektroskopie in der pädiatrischen Herzchirurgie: Wirkung eines kardiopulmonalen Bypasses

Der kardiopulmonale Bypass führt zu Veränderungen der Mikrozirkulation. Nahinfrarotspektroskopische Messungen der Sauerstoffsättigung des Gewebes und Gefäßverschlusstests sind neuartige Technologien zur Beurteilung der Mikrozirkulationsfunktion von peripherem Gewebe, insbesondere bei Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herzoperationen und kardiopulmonale Bypass-Verfahren (CPB) verursachen Veränderungen der Mikrozirkulation, und mikrovaskuläre Veränderungen und die Beeinträchtigung der Sauerstoffsättigung des Gewebes (StO2) nach Herzoperationen mit CPB wurden mit nachteiligen Ergebnissen für den Patienten in Verbindung gebracht. Es hat sich gezeigt, dass der Kontakt mit fremden Oberflächen vorübergehende Störungen der Mikrozirkulation und eine Aktivierung des Entzündungs- und Hämostasesystems verursacht und dass Gewebetraumata und Anästhesie ebenfalls die Mikrozirkulation beeinflussen. Obwohl die Mikrozirkulation durch eine CPB-Operation beeinträchtigt wird, gehört die Überwachung der Mikrozirkulationsfunktion immer noch nicht zur Routinepraxis. Kontinuierliche Echtzeitüberwachung kann bei der Früherkennung einer Gewebemalperfusion helfen.

StO2-Messungen mittels NIRS und Gefäßverschlusstests (VOT) sind neuartige Techniken zur Beurteilung der Mikrozirkulationsfunktion von peripherem Gewebe, insbesondere bei Patienten, die sich einer Herzoperation mit CPB unterziehen. Der StO2-Wert wird durch die zugeführte und verbrauchte Sauerstoffmenge bestimmt. Die mit VOT gemessene Desoxygenierungsrate, minimale rSO2 und Reoxygenierungsrate können Aufschluss über die Gewebeperfusion, die lokale Stoffwechselrate, die Sauerstoffreserve und die mikrovaskuläre Reaktivität geben. Es hat sich gezeigt, dass eine längere CPB-Exposition mit abnormalen vasomotorischen Reaktionen und Funktionsstörungen der Endorgane verbunden ist. Obwohl das INVOS-System nicht häufig für VOT bei Kindern verwendet wird, die sich einer Herzoperation mit CPB unterziehen, stellten wir die Hypothese auf, dass die Verwendung dieser nichtinvasiven Methode zur Messung von StO2 die Erkennung der lokalen Stoffwechselrate und der lokalen Änderung der Angemessenheit der Gewebeperfusion ermöglichen würde und dass StO2-Änderungen die bereits bestehenden Änderungen widerspiegeln würden Herz-Kreislauf-Reserve.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden 120 pädiatrische Patienten aufgenommen, bei denen eine elektive Herzoperation mit CPB vorgesehen war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Elektive Herzchirurgie mit CPB

Ausschlusskriterien:

  • Haut- und periphere Gefäßerkrankungen,
  • Einnahme von Medikamenten gegen Gefäßerkrankungen,
  • Notfallmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamische Änderungen im StO2
Zeitfenster: während der Operation
Die folgenden VOT-Parameter wurden berechnet: Ausgangs-StO2 (%), Okklusionssteigung (%/min) vom Ausgangswert bis zum Nadir, minimaler StO2 (%), Reperfusionssteigung (%/min) vom Minimalwert zum Maximalwert, Reperfusionszeit ( min) vom Lösen der Manschette bis zum Maximalwert und maximalem StO2 (%). Die VOT wurde fünfmal durchgeführt: vor Einleitung der Anästhesie (T1), nach Einleitung der Anästhesie (T2), während der CPB mit vollem Fluss (T3), nach Beendigung der CPB (T4) und nach dem Verschluss des Brustbeins (T5).
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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