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Alteração microcirculatória por teste de oclusão vascular usando espectroscopia de infravermelho próximo em cirurgia cardíaca pediátrica

20 de dezembro de 2023 atualizado por: mustafa emre gürcü, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Avaliação da alteração microcirculatória por teste de oclusão vascular usando espectroscopia de infravermelho próximo em cirurgia cardíaca pediátrica: efeito da circulação extracorpórea

A circulação extracorpórea causa alterações microcirculatórias. A medição espectroscópica no infravermelho próximo da saturação de oxigênio nos tecidos e o teste de oclusão vascular são novas tecnologias para avaliar a função microcirculatória do tecido periférico, especificamente em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os procedimentos de cirurgia cardíaca e circulação extracorpórea (CEC) causam alterações microcirculatórias, e alterações microvasculares e o comprometimento da saturação de oxigênio tecidual (StO2) após cirurgia cardíaca com CEC têm sido associados a resultados adversos para os pacientes. Foi demonstrado que o contato com superfícies estranhas causa disfunção microcirculatória transitória e ativação dos sistemas inflamatório e hemostático e que o trauma tecidual e a anestesia também afetam a microcirculação. Embora a microcirculação seja afetada pela cirurgia com CEC, o monitoramento da função microcirculatória ainda não faz parte da prática rotineira. O monitoramento contínuo em tempo real pode auxiliar na detecção precoce de má perfusão tecidual.

A medição da StO2 por meio de NIRS e teste de oclusão vascular (VOT) são técnicas inovadoras para avaliar a função microcirculatória do tecido periférico, especificamente em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC. O nível de StO2 é determinado pela quantidade de oxigênio fornecido e consumido. A taxa de desoxigenação, o rSO2 mínimo e a taxa de reoxigenação medidas usando VOT podem indicar a perfusão tecidual, a taxa metabólica local, a reserva de oxigênio e a reatividade microvascular. Foi demonstrado que a exposição prolongada à CEC está associada a respostas vasomotoras anormais e disfunção de órgãos-alvo. Embora o sistema INVOS não seja comumente usado para VOT em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com CEC, levantamos a hipótese de que o uso desse método não invasivo para medir a StO2 permitiria a detecção da taxa metabólica local e da alteração da adequação da perfusão tecidual local e que as alterações da StO2 refletiriam a preexistente reserva cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34865
        • Mustafa Emre Gurcu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídos 120 pacientes pediátricos agendados para cirurgia cardíaca eletiva com CEC

Descrição

Critério de inclusão:

Cirurgia cardíaca eletiva com CEC

Critério de exclusão:

  • Doença vascular cutânea e periférica,
  • Tomando remédios para doenças vasculares,
  • Procedimentos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças dinâmicas no StO2
Prazo: durante a operação
Os seguintes parâmetros de VOT foram calculados: StO2 basal (%), inclinação de oclusão (%/min) desde o início até o nadir, StO2 mínima (%), inclinação de reperfusão (%/min) do valor mínimo ao valor máximo, tempo de reperfusão ( min) desde a liberação do manguito até o valor máximo e StO2 máximo (%). O VOT foi realizado cinco vezes: antes da indução da anestesia (T1), após a indução da anestesia (T2), durante a CEC com fluxo total (T3), após o término da CEC (T4) e após o fechamento do esterno (T5).
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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