- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06191913
Alteração microcirculatória por teste de oclusão vascular usando espectroscopia de infravermelho próximo em cirurgia cardíaca pediátrica
Avaliação da alteração microcirculatória por teste de oclusão vascular usando espectroscopia de infravermelho próximo em cirurgia cardíaca pediátrica: efeito da circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de cirurgia cardíaca e circulação extracorpórea (CEC) causam alterações microcirculatórias, e alterações microvasculares e o comprometimento da saturação de oxigênio tecidual (StO2) após cirurgia cardíaca com CEC têm sido associados a resultados adversos para os pacientes. Foi demonstrado que o contato com superfícies estranhas causa disfunção microcirculatória transitória e ativação dos sistemas inflamatório e hemostático e que o trauma tecidual e a anestesia também afetam a microcirculação. Embora a microcirculação seja afetada pela cirurgia com CEC, o monitoramento da função microcirculatória ainda não faz parte da prática rotineira. O monitoramento contínuo em tempo real pode auxiliar na detecção precoce de má perfusão tecidual.
A medição da StO2 por meio de NIRS e teste de oclusão vascular (VOT) são técnicas inovadoras para avaliar a função microcirculatória do tecido periférico, especificamente em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com CEC. O nível de StO2 é determinado pela quantidade de oxigênio fornecido e consumido. A taxa de desoxigenação, o rSO2 mínimo e a taxa de reoxigenação medidas usando VOT podem indicar a perfusão tecidual, a taxa metabólica local, a reserva de oxigênio e a reatividade microvascular. Foi demonstrado que a exposição prolongada à CEC está associada a respostas vasomotoras anormais e disfunção de órgãos-alvo. Embora o sistema INVOS não seja comumente usado para VOT em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com CEC, levantamos a hipótese de que o uso desse método não invasivo para medir a StO2 permitiria a detecção da taxa metabólica local e da alteração da adequação da perfusão tecidual local e que as alterações da StO2 refletiriam a preexistente reserva cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34865
- Mustafa Emre Gurcu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia cardíaca eletiva com CEC
Critério de exclusão:
- Doença vascular cutânea e periférica,
- Tomando remédios para doenças vasculares,
- Procedimentos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças dinâmicas no StO2
Prazo: durante a operação
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Os seguintes parâmetros de VOT foram calculados: StO2 basal (%), inclinação de oclusão (%/min) desde o início até o nadir, StO2 mínima (%), inclinação de reperfusão (%/min) do valor mínimo ao valor máximo, tempo de reperfusão ( min) desde a liberação do manguito até o valor máximo e StO2 máximo (%).
O VOT foi realizado cinco vezes: antes da indução da anestesia (T1), após a indução da anestesia (T2), durante a CEC com fluxo total (T3), após o término da CEC (T4) e após o fechamento do esterno (T5).
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020/10/364
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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